萊美藥業(yè)靚麗季報背后尷尬：領(lǐng)先領(lǐng)域很窄 新藥基本靠仿制

2009年10月28日 08:35
來源：證券日報 作者：白寶玉

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□本報記者 白寶玉

近日，即將登陸創(chuàng)業(yè)板的重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱萊美藥業(yè)，股票代碼300006)披露了其三季報。報告期內(nèi)，萊美藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤2832.61萬元，較去年同期2145.55萬元同比增加32.02%。

萊美藥業(yè)在其路演中給廣大投資者留下了深刻印象，因為該公司的抗腫瘤藥(主要是在淋巴示蹤和淋巴靶向給藥)“具有特色，已達(dá)到國際領(lǐng)先水平”，廣大投資者對此也是積極發(fā)問。

眾所周知，國內(nèi)西藥在國際領(lǐng)域大部都是默默無聞，畢竟別人才是西藥的“開山老祖”。不過，萊美藥業(yè)較高的科研水平的確讓國內(nèi)的投資者耳目一新。

萊美藥業(yè)更是在上市公告書中大張旗鼓地表示，公司未來三年將投入7000萬元用于科研。那么，萊美藥業(yè)的研發(fā)能力到底如何呢？

投資者路演熱問研發(fā)

萊美藥業(yè)成立于1999年9月，總部位于重慶，產(chǎn)品主要涵蓋抗感染類和特色專科用藥兩大系列，主要產(chǎn)品有喹諾酮類抗感染藥、抗腫瘤藥、腸外營養(yǎng)藥等。現(xiàn)任董事長是該公司實際控制人邱宇先生。

在萊美藥業(yè)路演中，有投資者問及與恒瑞醫(yī)藥的抗腫瘤藥相比，萊美的優(yōu)勢何在？目前市場份額如何？

邱宇董事長回應(yīng)，恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤藥方面做的很不錯的企業(yè)，我們公司抗腫瘤藥主要是在淋巴示蹤和淋巴靶向給藥。我們在這個領(lǐng)域內(nèi)具有特色，已達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

該投資者又繼續(xù)問道，淋巴靶向給藥目前萊美的國內(nèi)市場份額有多少？與國外同類藥品相比競爭優(yōu)勢何在？

邱宇沒有直接給出答案，回復(fù)稱，“目前國內(nèi)只有我們一家在生產(chǎn)納米炭混懸注射液，國內(nèi)外同類產(chǎn)品只有锝99，它是一種伽馬射線探測儀，主要用于乳腺癌前哨淋巴的尋找，它是一種醫(yī)療器械。本公司的納米炭混懸注射液在臨床使用后得到許多醫(yī)生的高度認(rèn)同，認(rèn)為本公司納米炭混懸注射液是一種使用方便、安全有效、理想的淋巴示蹤劑。

或許是被萊美藥業(yè)“已達(dá)到國際領(lǐng)先水平”所打動，很快有投資者問道：公司有無開拓國外市場的計劃？

邱宇董事長稱，公司已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證，在未來公司將進(jìn)一步努力提高產(chǎn)品質(zhì)量，以達(dá)到國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)，推動公司生產(chǎn)的原料藥首先進(jìn)入歐美市場，帶動制劑的出口，參與國際市場的競爭。

領(lǐng)先水平領(lǐng)域很窄

既然萊美藥業(yè)在有些領(lǐng)域“已達(dá)到國際領(lǐng)先水平”，則是否意味著世界上并無其它公司與萊美藥業(yè)相抗衡？

日前，萊美藥業(yè)董事長邱宇在接受《證券日報》記者采訪時稱，這是一個細(xì)分行業(yè)。我們一直在跟蹤淋巴這一塊，因為腫瘤大家都有一個概念了，實際上，很多人都忽略了腫瘤這個淋巴轉(zhuǎn)移的路徑。現(xiàn)在的藥物都是通過全身給藥，而在淋巴里面的濃度非常低，實際上早期實體癌80%—90%是通過淋巴轉(zhuǎn)移的，我們一直盯著淋巴給藥這個體系在研究。雖然這個領(lǐng)域相對全身性給藥小一點，但這是一個全新的領(lǐng)域。

也有投資者非常困惑，既然已達(dá)國際先進(jìn)水平，為何“讓原料藥首先進(jìn)入歐美市場帶動制劑的出口，而不趕快讓具有國際領(lǐng)先水平的藥品進(jìn)入歐美市場銷售”呢？萊美藥業(yè)豈非“舍近求遠(yuǎn)”？

邱宇解釋稱，作為全新制劑在國外出口有一個很漫長的注冊申報過程。就像我們國家一樣，任何新產(chǎn)品進(jìn)入中國要重新再做臨床。我們要去美國的話，要按美國的要求進(jìn)行臨床，我們不是怕這個臨床，關(guān)鍵是它臨床費用非常高，國外的跨國公司做個臨床好幾億美金呢。這個費用不像在國內(nèi)，幾百萬、1千萬就把臨床做完了。我們覺得這個時候，作為一個全新的藥物到國外去上市推廣，我覺得還有一個時間和過程。

那萊美藥業(yè)是否有把淋巴示蹤帶到國際上的打算？

邱宇表示，我們最終考慮還是說，今后通過知識產(chǎn)權(quán)這個方面給國外有條件的公司通過知識產(chǎn)權(quán)的合作吧。目前國內(nèi)，做些仿制藥、制劑通過FDI或歐盟的認(rèn)證也好，走出國門，我認(rèn)為這是可行的，而且現(xiàn)在也比較成熟了。現(xiàn)在對于全新藥物，我認(rèn)為國內(nèi)沒有一家公司現(xiàn)在有這種經(jīng)濟(jì)實力吧。幾億美金，我們國內(nèi)可能全國的科研費用加起來也不到幾億美金吧。

國內(nèi)新藥大部靠仿制

萊美藥業(yè)董事長邱宇在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域也可謂是科班出身。邱宇1989年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)，2001年至2003年于重慶醫(yī)科大學(xué)藥物化學(xué)研究生班學(xué)習(xí)。

據(jù)招股說明書披露，萊美藥業(yè)在研發(fā)上既有與大學(xué)合作，也有自己的科研團(tuán)隊。

對于研發(fā)，邱宇介紹道，從公司研發(fā)的新藥來看，包括國內(nèi)整個情況來看，仿制還是占絕大多數(shù)，所以說，我們自己技術(shù)中心的研發(fā)還主要是集中在新藥仿制上。就是說，按照我們國內(nèi)的要求，凡是未在境內(nèi)上市銷售的藥品都是按新藥這么來管理的。我們也給川大一些包括北京等幾個城市的研究機構(gòu)也在做橫向的聯(lián)合，但是60%以上是我們自主研發(fā)。

合作出來的成果有幾種分享方式，“有技術(shù)買斷的形式，也有委托的形式。技術(shù)買斷的話，一般來說，專利它一定會做一個買斷形式，比如專利的授權(quán)，包括它所有的知識產(chǎn)權(quán)和無形資產(chǎn)都會在作價上全部做通。委托的話，我們在合同上都會注明，今后產(chǎn)權(quán)都是歸甲方的，就是歸我們的”，邱宇解釋進(jìn)一步道，“我們有時與別人合作時，委托的話，大部分都是在一些常規(guī)的實驗，藥理等方面。我覺得這一塊不會引起專利的糾紛”。

當(dāng)記者不無擔(dān)憂地表示道，現(xiàn)在咱們國家走藥品仿制這條路，是否會引起國外藥企的起訴？

萊美藥業(yè)董事長邱宇精明地解釋道：“是這樣的，我們仿制的話，一般都是做的是叫非專利藥物的仿制，就是說專利已經(jīng)失效，或者馬上會到期的這些藥品進(jìn)行仿制”。

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