萊美藥業靚麗季報背后尷尬：領先領域很窄新藥基本靠仿制

2009年10月28日 08:35
來源：證券日報作者：白寶玉

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□本報記者白寶玉

近日，即將登陸創業板的重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱萊美藥業，股票代碼300006)披露了其三季報。報告期內，萊美藥業實現凈利潤2832.61萬元，較去年同期2145.55萬元同比增加32.02%。

萊美藥業在其路演中給廣大投資者留下了深刻印象，因為該公司的抗腫瘤藥(主要是在淋巴示蹤和淋巴靶向給藥)“具有特色，已達到國際領先水平”，廣大投資者對此也是積極發問。

眾所周知，國內西藥在國際領域大部都是默默無聞，畢竟別人才是西藥的“開山老祖”。不過，萊美藥業較高的科研水平的確讓國內的投資者耳目一新。

萊美藥業更是在上市公告書中大張旗鼓地表示，公司未來三年將投入7000萬元用于科研。那么，萊美藥業的研發能力到底如何呢？

投資者路演熱問研發

萊美藥業成立于1999年9月，總部位于重慶，產品主要涵蓋抗感染類和特色專科用藥兩大系列，主要產品有喹諾酮類抗感染藥、抗腫瘤藥、腸外營養藥等。現任董事長是該公司實際控制人邱宇先生。

在萊美藥業路演中，有投資者問及與恒瑞醫藥的抗腫瘤藥相比，萊美的優勢何在？目前市場份額如何？

邱宇董事長回應，恒瑞醫藥在抗腫瘤藥方面做的很不錯的企業，我們公司抗腫瘤藥主要是在淋巴示蹤和淋巴靶向給藥。我們在這個領域內具有特色，已達到國際領先水平。

該投資者又繼續問道，淋巴靶向給藥目前萊美的國內市場份額有多少？與國外同類藥品相比競爭優勢何在？

邱宇沒有直接給出答案，回復稱，“目前國內只有我們一家在生產納米炭混懸注射液，國內外同類產品只有锝99，它是一種伽馬射線探測儀，主要用于乳腺癌前哨淋巴的尋找，它是一種醫療器械。本公司的納米炭混懸注射液在臨床使用后得到許多醫生的高度認同，認為本公司納米炭混懸注射液是一種使用方便、安全有效、理想的淋巴示蹤劑。

或許是被萊美藥業“已達到國際領先水平”所打動，很快有投資者問道：公司有無開拓國外市場的計劃？

邱宇董事長稱，公司已通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證，在未來公司將進一步努力提高產品質量，以達到國際cGMP標準，推動公司生產的原料藥首先進入歐美市場，帶動制劑的出口，參與國際市場的競爭。

領先水平領域很窄

既然萊美藥業在有些領域“已達到國際領先水平”，則是否意味著世界上并無其它公司與萊美藥業相抗衡？

日前，萊美藥業董事長邱宇在接受《證券日報》記者采訪時稱，這是一個細分行業。我們一直在跟蹤淋巴這一塊，因為腫瘤大家都有一個概念了，實際上，很多人都忽略了腫瘤這個淋巴轉移的路徑。現在的藥物都是通過全身給藥，而在淋巴里面的濃度非常低，實際上早期實體癌80%—90%是通過淋巴轉移的，我們一直盯著淋巴給藥這個體系在研究。雖然這個領域相對全身性給藥小一點，但這是一個全新的領域。

也有投資者非常困惑，既然已達國際先進水平，為何“讓原料藥首先進入歐美市場帶動制劑的出口，而不趕快讓具有國際領先水平的藥品進入歐美市場銷售”呢？萊美藥業豈非“舍近求遠”？

邱宇解釋稱，作為全新制劑在國外出口有一個很漫長的注冊申報過程。就像我們國家一樣，任何新產品進入中國要重新再做臨床。我們要去美國的話，要按美國的要求進行臨床，我們不是怕這個臨床，關鍵是它臨床費用非常高，國外的跨國公司做個臨床好幾億美金呢。這個費用不像在國內，幾百萬、1千萬就把臨床做完了。我們覺得這個時候，作為一個全新的藥物到國外去上市推廣，我覺得還有一個時間和過程。

那萊美藥業是否有把淋巴示蹤帶到國際上的打算？

邱宇表示，我們最終考慮還是說，今后通過知識產權這個方面給國外有條件的公司通過知識產權的合作吧。目前國內，做些仿制藥、制劑通過FDI或歐盟的認證也好，走出國門，我認為這是可行的，而且現在也比較成熟了。現在對于全新藥物，我認為國內沒有一家公司現在有這種經濟實力吧。幾億美金，我們國內可能全國的科研費用加起來也不到幾億美金吧。

國內新藥大部靠仿制

萊美藥業董事長邱宇在醫學領域也可謂是科班出身。邱宇1989年畢業于華西醫科大學，2001年至2003年于重慶醫科大學藥物化學研究生班學習。

據招股說明書披露，萊美藥業在研發上既有與大學合作，也有自己的科研團隊。

對于研發，邱宇介紹道，從公司研發的新藥來看，包括國內整個情況來看，仿制還是占絕大多數，所以說，我們自己技術中心的研發還主要是集中在新藥仿制上。就是說，按照我們國內的要求，凡是未在境內上市銷售的藥品都是按新藥這么來管理的。我們也給川大一些包括北京等幾個城市的研究機構也在做橫向的聯合，但是60%以上是我們自主研發。

合作出來的成果有幾種分享方式，“有技術買斷的形式，也有委托的形式。技術買斷的話，一般來說，專利它一定會做一個買斷形式，比如專利的授權，包括它所有的知識產權和無形資產都會在作價上全部做通。委托的話，我們在合同上都會注明，今后產權都是歸甲方的，就是歸我們的”，邱宇解釋進一步道，“我們有時與別人合作時，委托的話，大部分都是在一些常規的實驗，藥理等方面。我覺得這一塊不會引起專利的糾紛”。

當記者不無擔憂地表示道，現在咱們國家走藥品仿制這條路，是否會引起國外藥企的起訴？

萊美藥業董事長邱宇精明地解釋道：“是這樣的，我們仿制的話，一般都是做的是叫非專利藥物的仿制，就是說專利已經失效，或者馬上會到期的這些藥品進行仿制”。