劉振秋:基本藥物指導價格應進行動態調整

國家發改委價格司副司長劉振秋
“中國醫藥體制改革-機遇與挑戰”國際高峰論壇2009年11月22日-23日在長沙舉行,國家發改委價格司副司長劉振秋表示,基本藥物指導價格應進行動態調整。
我今天的演講分為兩個部分,第一部分是現行管理體制及政策;第二部分是改革的基本思路。為了便于大家對整個管理體系有一個了解,我想先和大家回顧一下改革歷程。
一、現行管理體制及政策。
第一,政策演變。
中國醫藥價格從全面管制到逐步放開,再到逐步加強管理,走的這樣一條路子。
1、1978-1990年沿用計劃經濟時期的管理方式,對絕大多數藥品的出廠價格、批發價格、零售價格實行政府定價。當時,藥品比較單一,政府職能也不多,都實行嚴格的計劃控制,當時的計劃與體制是銜接一致的。
2、1990-1996年,在建設社會主義市場經濟過程中,逐步放開價格管制,只對極少數大宗的基本藥物價格進行管制。這個時候,藥品價格開始走上了放開的步伐。
3、1996-2000年:藥品價格出現快速上漲,價格不規范行為逐步增多,國家開始加強對藥品價格的管理,對臨床應用量大面廣的藥品實行政府定價。品種有200種左右。
4、2000年至今:按照國務院推進醫藥衛生“三項改革”的部署,對藥品價格管理范圍、權限、形式等進行重大改革。
第二,現行管理體制。
1、管理機構:根據《價格法》,《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,政府價格主管部門負責藥品價格監管。藥品價格由中央政府和地方省級政府分別管理。
2、管理范圍:列入國家基本醫療保險的藥品以及少數生產經營具有壟斷性的特殊藥品,約2400種,其中西藥1400種,中成藥約1000種,從數量占藥品數量的20%左右,銷售額占50%。
3、管理權限:中央政府負責醫保目錄中的處方藥及目錄外特殊藥品價格管理,共1800種左右。地方政府負責醫保目錄中的非處方要,以及地方增補的醫保用藥管理。
4、價格管理形式:政府價格部門只對納入管理范圍的藥品零售價格實行最高零售限價,是政府指導價格的一種形式,鼓勵生產經營單位根據市場競爭降價銷售。目前,采用的是雙層次定價機制,政府定價,企業可以在政府規定的最高范圍內進行定價,可以起到很好的市場化作用。
從藥品本身具有被動消費性和信息不對稱的問題,需要管制,從醫藥行業來講,藥品價格的制定最有效的辦法是根據競爭成本決定市場價格的,現在大家對藥品指導價格有誤解,本來是應該低于指導價格,政府鼓勵企業通過市場競爭來決定藥品的價格。
第三,現行定價政策。
1、對仿制藥品,一般以社會平均成本為基礎,考慮合理利潤制定統一最高零售限制價。
2、對專利藥品(化合物、組合物專利)根據企業的成本狀況制定價格。
3、對原研制藥品(首先研發上市企業生產的過了專利保護期的藥品),允許比仿制藥品價格高30%-35%。
4、對部分質量優勢比較明顯的仿制藥品,經專家論證后,可根據具體企業成本等情況單獨定價,與統一的指導價格有所區別。
5、對同種藥品不同劑型、規格和包裝,規定有固定差價和比價關系,政府制定價格,首先在同品種中選擇代表劑型規格,其他劑型規格按規定的差價或比價定價。
在識別的時候有地區差價,不同的質量有質量差價,這是價格管理的一個方面。但是,在中國又有特殊的背景,當時為了更多的避免或防止企業利用新的劑型或包裝來規避政府的管制,而實施了這種管制,也得到了社會和業界的認可。
6、非營利性醫療機構銷售藥品,以實際購進價為基礎順加15%銷售。
7、價格制定一般要經過價格和成本調查,通過專家評審論證制度,價格公示制度,集體審議制度等等,聽取各方面意見,價格公示等基本程序。政府定價要科學合理,一是看定價機制是否科學;二是看是否公開公平公正。
第四,近年來價格調整情況。
從1997年開始,已經連續出臺25批次價格調整方案。其中,兩次大規模的價格調整是與醫療保險藥品目錄調整密切相關的,分別在2001年-2003年,2006年-2007年。2001-2003年,共調整了700多種,2006-2007調整了1000多種,價格調整累計涉及藥品金額600多億元。應該說對緩解看病難,看病貴起到了比較好的作用。
簡單的價格水平下降不一定反映在消費水平上,如前幾年寧夏的藥品價格問題,藥品銷售量下降了,但醫院的盈利卻沒有降低。因此,制定基本藥物價格改變了過去一味地降價做法,改為調整價格,調整價格意味著有升有降。
二、改革基本思路。
第一,改革指導思想。
根據中國醫藥衛生體制改革總體要求,從中國醫藥市場發展現狀和發展方向出發,建立科學合理的藥品價格形成機制。
第二,改革基本原則。
1、堅持政府調控和市場調節相結合。
2、鼓勵創新與使用基本藥物并重。
3、利用價格杠桿促進企業提高產品質量。
4、價格改革與體制改革協調推進。
上午,桑副委員長對新藥的創新能力有擔憂,在鼓勵創新方面有政策出臺,我們在這里提到了問題怎么解,還沒有破題。昨天晚上,中國業的藥企和國外的嘉賓也在一起討論,不知道在座的專家能不能出點好的辦法,如何利用價格機制的創新來鼓勵藥物的創新?中國具有基本藥物生產資質的企業就有3000多家,制造出來的質量也是參差不齊,解決這些問題尤為必要。
第三,改革定價方法。
1、改進以成本為基礎的定價方法,逐步引入藥物經濟型評價方法。
2、對部分藥品(如進口專利藥品),可參考國際市場特別是與中國經濟發展水平相當的市場價格。
3、對專利藥品價格給予適當保護。
4、對新上市的仿制藥品,對首先仿制上市的參照被仿制藥品定價,后仿的逐步降價。這些步驟如何做?還有待于機制的創新。
第四,改革單獨定價政策。
1、逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距。
國內很多企業反映,享受到單獨定價的企業大部分是外資企業,少的價格差幾十元,多的價格差好幾倍,反映不公平。那么,價格部門組織的單獨定價,如何確定產品質量的差異?過去的產品質量都是由專家評的,我感覺專家多是從自己應用中感覺的差距,也很難從質量上有細的劃分,這一點受到了質疑。我們基本藥物價值是按照通用名來做的,但很多基本藥物有的單獨定價差異會比較大,那我們就提出要逐步縮小目前原研與仿制之間的價格差距。
2、對新上市的原研藥,要與仿制藥品價格大體銜接。
3、對已上市的仿制藥品,符合國家政策支持的,或有管監管機構或權威機構證明質量具有明顯優勢的,可與統一價格適當其別。
第五,合理制定基本藥物價格。
1、堅持合理成本、合理利潤原則,壓縮流通環節不合理空間,適當降低價格總體水平。
2、制定的價格要有利于提高企業保質保量生產供應。
3、按照基本藥物配備和使用,要執行統一的指導價格,不再區分不同企業。
4、在具體品種價格上,要根據競爭情況,有升、有降、有維持。
5、政府制定的基本藥物指導價格要進行動態調整。
有的媒體記者經過調研發現一是指導價格和企業實際的中標價格,特別是和基層醫療機構銷售的價格差異比較大;二是每每調整后都出現撤架的問題。我們也在開展調研,正在進行積極的調整機制,但我們的出發點還是希望既要體現基本藥物相對低廉的要求,但也不希望價格犧牲質量。
總之,我們對很多問題也在逐步探討,希望在座的同仁能夠給我們提供很多積極的、有益的參考意見,使我們共同完成醫療改革這項重大事業。 ![]()
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