山西疫苗事件初步結(jié)論：病例與高溫暴露疫苗無關

2010年03月25日 05:34
來源：每日經(jīng)濟新聞作者：黃志偉

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黃志偉

昨日 (3月24日)，《每日經(jīng)濟新聞》記者從接近山西新聞辦公室人士處獲得了一份時間標注為2010年3月23日，由山西省預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組出具的、名為《關于網(wǎng)絡報道15名兒童的基本結(jié)論》的文件(復印件)。盡管如此，這份文件并不是最終結(jié)果，這一結(jié)論還有待衛(wèi)生部進一步把關和認定。

上述文件表示，在這15名兒童中，1名無疫苗接種史；8名兒童接種的是第一類疫苗，第一類疫苗不屬于北京華衛(wèi)時代醫(yī)藥生物技術有限公司 (以下簡稱華衛(wèi)公司)管理，所以與“高溫暴露”疫苗無關；3名兒童接種的第二類疫苗是當?shù)厥小^(qū)級疾控中心自購疫苗，所以也與“高溫暴露”疫苗無關；最后3名兒童接種的是華衛(wèi)公司在2006年供應的第二類疫苗，但是不存在貼標簽問題，因為貼標簽是在2007年4月開始的。由此判定，這15個病例和所謂的“高溫暴露”疫苗無任何關系。

不過，在接種疫苗和兒童致病的因果關系上，專家小組并未一概否定，其中鑒定結(jié)果為與接種疫苗無因果關系的有6名；不排除與接種疫苗有關的有2名；缺乏臨床資料、無法確切診斷的為4名；鑒定結(jié)果為確診病情但未明確表明和接種疫苗之間關系的有3名兒童。

上述文件還提到貼標簽是在疫苗入庫或出庫短暫的時間內(nèi)完成，根據(jù)《藥典》，疫苗在37°C條件下48小時～7天，不影響疫苗的質(zhì)量，同時華衛(wèi)公司的疫苗在2007年～2008年間兩次抽檢結(jié)果完全合格，由此得出結(jié)論山西供應的疫苗是安全的。

易文龍的女兒易世華的鑒定結(jié)果為急性散播性腦脊髓炎，與接種疫苗無因果關系。“我們根本就沒有參加(鑒定)的情況下，怎么能作出這個鑒定呢？”易文龍對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，這個鑒定結(jié)果缺乏公信力。

舉報人陳濤安則對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，《預防接種異常反應鑒定辦法》(以下簡稱《辦法》)第二條規(guī)定，預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。而山西省疾控中心人為故意使疫苗長時間脫離低溫避光環(huán)境，存在明顯過錯。

《辦法》第三條規(guī)定，因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理。因此陳濤安認為，對于“高溫暴露”疫苗使不應該作為異常反應處理，而應該按照醫(yī)療事故進行處理。