火山口的沉默：河北福爾岌岌可危

2010年03月27日 00:30
來源：21世紀經濟報道

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特約記者張旭河北三河市、北京報道

3月19日，位于三河市燕郊經濟開發區的河北福爾生物制藥股份有限公司籠罩在一片連綿細雨中，偏遠而落寞。

緊鎖的大門將記者阻擋在門外，公司保安請示負責人后表示：不接受采訪。

福爾生物辦公室負責人楊女士表示，“在國家調查結果沒有出來前，我們不能接待采訪，也沒有什么能向外界可說的。

2009年12月3日，國家藥監局宣布江蘇延申和河北福爾2008年7～10月期間生產的7個批次21.58萬人份人用狂犬病疫苗質量存在問題，責令兩家企業停產整頓。河北福江蘇兩地藥監局已分別對兩企業立案調查，國家藥監局業已派出調查組督導調查工作。

3月5日，在中國醫藥設備工程協會舉辦的會議上，國家藥監局安監司相關人士告訴記者，“安監司的調查工作已經完成，調查處理已經轉由稽查司負責。

3月9日，全國政協委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治對記者強調，“這次事件是人為造假，企業送檢產品合格，但是在藥監部門隨后的抽檢中，發現他們不合格。

福爾生物一員工表示，“國家宣布調查后，福爾就停產了，現在已經過去了3個多月，調查結果沒出來。

在此之前，大連金港安迪生物就爆出狂犬疫苗違規添加核酸物質，企業《藥品生產許可證》、人用狂犬病疫苗注冊號等被注銷，三名高管被刑拘，企業隨之倒閉。

記者實地調查了解到，盡管國家藥監局調查結果尚未公布，但是前車之鑒，在國家加大疫苗整頓的關口，福爾命運岌岌可危。

沉默的福爾

福爾坐落在燕郊經濟開發區迎賓北路上，沿著這條路走下去，有河北神威藥業的生產廠，再下去1000米就是河北福爾的廠區。

福爾如是介紹本公司：地處京津塘三角黃金經濟帶，距離天安門僅35公里，交通便利，盡享北京得天獨厚的人才優勢。

然而，當記者向當地人打聽福爾的位置，多數人不太清楚。由于地處偏遠，連綿細雨中的福爾偌大的廠區外少有行人，廠區內也很少有人走動。

在大門外，記者撥通福爾生物辦公室主任楊女士的電話，她強調現在不接待采訪，“即使見面也沒有可說的。”楊強調：“來之前應該先打電話確認，免得白跑一趟。

根據國家藥監局發布的公告，福爾共有20080753、20080758、20080754三個批次產品涉案，使用時間為2009年2月—7月底。

在問題疫苗披露前，福爾共有35880人份，已經銷售到安徽、河北等20個省份，而且由于事發過晚，這些產品絕大部分已經被使用。

國家藥監局安監司人士表示，“國家疾病預防控制中心檢測認為，福爾疫苗質量達不到標準，可能存在無效。”事發后，國家藥監局已先后向各省調撥了21萬多人份的合格疫苗，分發補種。

“國家公布產品不合格信息后，福爾就停產了，調查組也來調查過了，但結果沒出來。”上述員工說。

該員工告訴記者，“工廠停產后，大家每天8∶30還按時來上班，不過來了沒事做。

辦公室主任楊女士表示，員工每天正常上班，主要是維護生產線、做一些別的工作，“生產線不能停下來，需要維護正常運轉”

上述員工還透露，“雖然停工了，老板每月10日還照常發工資，3個多月來，工資沒有拖欠。

不過，唯一不變的是，即使出事后，老板賈寶山也像往常一樣很少露面，員工們很少在公司見到他，福爾的日常管理由常務副總裁江軍負責。

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人為造假

“問題疫苗是在國家藥監局檢查過程中發現的，去年藥監局從各地縣一級使用部門買回了很多檢品。”王國治表示，也就是在這個過程，問題疫苗逐步顯現出來。

不過，記者調查發現，在疫苗問題揭露前，中檢所的批簽發數據已經顯示福爾“脫離常規”

招商證券提供的中檢所批簽發數據顯示，2008年河北福爾通過中檢所批簽發的狂犬疫苗共為129.17萬人份。但是到了2009年，情勢陡轉直下，1-2月間未有產品報批簽發，而上年同期，每月都有13萬人份的產品獲得批簽發。

到了3月份稍有好轉，僅有2萬人份的疫苗通過批簽發上市出售。之后再無產品通過批簽發，一直到12月份國家藥監局通報兩家企業停產整頓。

“效價低于國家標準。”國家藥監局新聞發言人顏江瑛如此解釋。

顏江瑛介紹說，我國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU/劑)，效價低于這個標準可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發揮疫苗應有的預防保護作用。

據了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動物傷害后，24小時內必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規定的時間內注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

一位生物疫苗行業分析人員表示，注射了“效價不足”的疫苗，被傷害者卻不知，尤其是心理上放松了警惕，潛伏的危險可想而知。

迄今為止，具體何種原因造成效價不足，是生產過程中的工藝問題，還是人為主觀故意造假，國家藥監局仍未公布結果，福爾方面更是回避。

“兩會”期間，全國政協委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治告訴記者，“福爾和延申，送檢的產品合格，但是在抽檢中，發現他們的產品不合格，這是人為造假。

接受本報后續采訪時，王國治表示，出現質量問題本身是企業人為行為，大連金港安迪主觀上是加入違規物質，福爾、延申效價不足，存在偷工減料行為，手法雖不一樣，但是性質一樣，目的是“追求經濟利益”

頗為諷刺的是，2008年是福爾最風光的一年。當地媒體報道顯示，2008年河北福爾實現產值1.3億元，上繳稅金2671萬元。

2009年2月24日，在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結表彰大會暨‘干部作風建設年’動員活動大會”上，福爾被榮譽授予“2008年度工業納稅超千萬元企業”，并獎勵福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎這一年，疫苗問題恰好爆發。

福爾陷入漩渦，也讓三河市藥監局處于不安之中。

3月19日，河北省三河市藥監局食品股股長劉文波告訴記者，“我們也想知道調查的結果，事情出來后，我們也想知道是否涉及我們，是否承擔監管責任。但現在一切都還不知道。

據劉文波介紹，福爾雖然位于三河市藥監局的監管區域，但最直接的監管來自廊坊市藥監局，該局向福爾派駐駐廠監督員，對福爾定期、不定期巡查和抽檢，三河市藥監局只負責季度常規檢查。

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福爾命運

福爾繼續沉默，但有大連金港安迪倒閉的前車之鑒，福爾方面惴惴不安。

河北福爾成立于1995年2月，注冊資金1.2億元。原址位于保定市，原股份構成為：天津太平集團占48%，河北省衛生防疫站占28%，保定宜鈣靈廠為24%。2002年初股東發生變化，河北省醫藥生物工程發展中心收購了太平集團和保定宜鈣靈廠的全部股份及河北省疾病預防制控制中心(原河北省衛生防疫站)的部分股份。由此控股福爾90%的股份，河北省疾病預防控制中心僅余10%。

據上述員工透露，河北省醫藥生物工程發展中心實際控制人為賈寶山，其已經移民澳大利亞。2008年11月26日，河北省醫藥生物發展中心更名為河北福爾醫藥生物有限公司，獲得河北藥監局批準。

而福爾位于燕郊開發區的廠房早在2003年5月就已經啟用，并命名為福爾生物制藥有限公司。2005年11月，福爾獲得“無佐劑人用狂犬病疫苗”的生產批件，翌年4月，狂犬病疫苗產品取得批簽發合格證書，正式上市。

目前福爾在產的只有一個狂犬疫苗品種，除此之外，福爾2007年取得ACYW135群四價腦膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗臨床批件。目前在研發和申報的新項目有：精制乙腦、水痘和B型流感嗜血桿菌(HIB)等疫苗，與美國VaxGen公司合作的重組亞單位疫苗項目也逐步進入實施階段。

2008年3月，福爾生物制藥二期工程項目開工建設，總投資1.8億元，主要產品為流行性感冒裂解疫苗和四價流行性腦脊髓膜炎疫苗。

除此之外，福爾還有更大的雄心，以圖在資本市場上搏擊一把。福爾上述員工透露，“福爾打算在國內創業板上市，去年已經申請，原計劃在今年上市。

“為了實現上市，福爾已于去年從有限公司更名為股份公司，引進了幾個自然人。”據了解，福爾已于去年4月30日完成工商注冊變更手續。

楊女士也向記者證實了上市的消息，不過，她表示，“自從疫苗出事后，上市也成為過去的事了”

事實上，狂犬疫苗事件對福爾的沖擊遠不止此。王國治告訴記者，“福爾的狂犬疫苗注冊號將被取消。

國家藥監局相關人士還表示，將根據調查結果依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。

王國治建議，對于弄虛作假的企業，應該加大處罰，關閉才是合理的。如果處罰太輕，缺少政策威力，疫苗問題將會更加嚴重。

但福爾生物員工猜測，“福爾疫苗沒有致人死亡，公司應該關不了。

“即使被關掉，老板最后也‘虧不了’，福爾廠區有280畝地，現在周圍的房價都在6000-7000元，而且還在漲，到時賣地就能賺一大筆。”