火山口的沉默：河北福爾岌岌可危

2010年03月27日 00:30
來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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特約記者 張旭 河北三河市、北京報(bào)道

3月19日，位于三河市燕郊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的河北福爾生物制藥股份有限公司籠罩在一片連綿細(xì)雨中，偏遠(yuǎn)而落寞。

緊鎖的大門將記者阻擋在門外，公司保安請示負(fù)責(zé)人后表示：不接受采訪。

福爾生物辦公室負(fù)責(zé)人楊女士表示，“在國家調(diào)查結(jié)果沒有出來前，我們不能接待采訪，也沒有什么能向外界可說的。

2009年12月3日，國家藥監(jiān)局宣布江蘇延申和河北福爾2008年7～10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次21.58萬人份人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題，責(zé)令兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓。河北福江蘇兩地藥監(jiān)局已分別對兩企業(yè)立案調(diào)查，國家藥監(jiān)局業(yè)已派出調(diào)查組督導(dǎo)調(diào)查工作。

3月5日，在中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)舉辦的會(huì)議上，國家藥監(jiān)局安監(jiān)司相關(guān)人士告訴記者，“安監(jiān)司的調(diào)查工作已經(jīng)完成，調(diào)查處理已經(jīng)轉(zhuǎn)由稽查司負(fù)責(zé)。

3月9日，全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治對記者強(qiáng)調(diào)，“這次事件是人為造假，企業(yè)送檢產(chǎn)品合格，但是在藥監(jiān)部門隨后的抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們不合格。

福爾生物一員工表示，“國家宣布調(diào)查后，福爾就停產(chǎn)了，現(xiàn)在已經(jīng)過去了3個(gè)多月，調(diào)查結(jié)果沒出來。

在此之前，大連金港安迪生物就爆出狂犬疫苗違規(guī)添加核酸物質(zhì)，企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、人用狂犬病疫苗注冊號等被注銷，三名高管被刑拘，企業(yè)隨之倒閉。

記者實(shí)地調(diào)查了解到，盡管國家藥監(jiān)局調(diào)查結(jié)果尚未公布，但是前車之鑒，在國家加大疫苗整頓的關(guān)口，福爾命運(yùn)岌岌可危。

沉默的福爾

福爾坐落在燕郊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)迎賓北路上，沿著這條路走下去，有河北神威藥業(yè)的生產(chǎn)廠，再下去1000米就是河北福爾的廠區(qū)。

福爾如是介紹本公司：地處京津塘三角黃金經(jīng)濟(jì)帶，距離天安門僅35公里，交通便利，盡享北京得天獨(dú)厚的人才優(yōu)勢。

然而，當(dāng)記者向當(dāng)?shù)厝舜蚵牳柕奈恢茫鄶?shù)人不太清楚。由于地處偏遠(yuǎn)，連綿細(xì)雨中的福爾偌大的廠區(qū)外少有行人，廠區(qū)內(nèi)也很少有人走動(dòng)。

在大門外，記者撥通福爾生物辦公室主任楊女士的電話，她強(qiáng)調(diào)現(xiàn)在不接待采訪，“即使見面也沒有可說的。”楊強(qiáng)調(diào)：“來之前應(yīng)該先打電話確認(rèn)，免得白跑一趟。

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，福爾共有20080753、20080758、20080754三個(gè)批次產(chǎn)品涉案，使用時(shí)間為2009年2月—7月底。

在問題疫苗披露前，福爾共有35880人份，已經(jīng)銷售到安徽、河北等20個(gè)省份，而且由于事發(fā)過晚，這些產(chǎn)品絕大部分已經(jīng)被使用。

國家藥監(jiān)局安監(jiān)司人士表示，“國家疾病預(yù)防控制中心檢測認(rèn)為，福爾疫苗質(zhì)量達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，可能存在無效。”事發(fā)后，國家藥監(jiān)局已先后向各省調(diào)撥了21萬多人份的合格疫苗，分發(fā)補(bǔ)種。

“國家公布產(chǎn)品不合格信息后，福爾就停產(chǎn)了，調(diào)查組也來調(diào)查過了，但結(jié)果沒出來。”上述員工說。

該員工告訴記者，“工廠停產(chǎn)后，大家每天8∶30還按時(shí)來上班，不過來了沒事做。

辦公室主任楊女士表示，員工每天正常上班，主要是維護(hù)生產(chǎn)線、做一些別的工作，“生產(chǎn)線不能停下來，需要維護(hù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)”

上述員工還透露，“雖然停工了，老板每月10日還照常發(fā)工資，3個(gè)多月來，工資沒有拖欠。

不過，唯一不變的是，即使出事后，老板賈寶山也像往常一樣很少露面，員工們很少在公司見到他，福爾的日常管理由常務(wù)副總裁江軍負(fù)責(zé)。

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人為造假

“問題疫苗是在國家藥監(jiān)局檢查過程中發(fā)現(xiàn)的，去年藥監(jiān)局從各地縣一級使用部門買回了很多檢品。”王國治表示，也就是在這個(gè)過程，問題疫苗逐步顯現(xiàn)出來。

不過，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在疫苗問題揭露前，中檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)已經(jīng)顯示福爾“脫離常規(guī)”

招商證券提供的中檢所批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2008年河北福爾通過中檢所批簽發(fā)的狂犬疫苗共為129.17萬人份。但是到了2009年，情勢陡轉(zhuǎn)直下，1-2月間未有產(chǎn)品報(bào)批簽發(fā)，而上年同期，每月都有13萬人份的產(chǎn)品獲得批簽發(fā)。

到了3月份稍有好轉(zhuǎn)，僅有2萬人份的疫苗通過批簽發(fā)上市出售。之后再無產(chǎn)品通過批簽發(fā)，一直到12月份國家藥監(jiān)局通報(bào)兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓。

“效價(jià)低于國家標(biāo)準(zhǔn)。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛如此解釋。

顏江瑛介紹說，我國人用狂犬病疫苗的效價(jià)是每劑量2.5個(gè)國際單位(2.5IU/劑)，效價(jià)低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可能導(dǎo)致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發(fā)揮疫苗應(yīng)有的預(yù)防保護(hù)作用。

據(jù)了解，狂犬疫苗是一種被狗或其他動(dòng)物傷害后，24小時(shí)內(nèi)必須注射的一種免疫制劑。如果沒有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)注射或注射不起作用，將有可能患上狂犬病。而狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，其潛伏期少則十幾天、幾十天，多則幾十年。

一位生物疫苗行業(yè)分析人員表示，注射了“效價(jià)不足”的疫苗，被傷害者卻不知，尤其是心理上放松了警惕，潛伏的危險(xiǎn)可想而知。

迄今為止，具體何種原因造成效價(jià)不足，是生產(chǎn)過程中的工藝問題，還是人為主觀故意造假，國家藥監(jiān)局仍未公布結(jié)果，福爾方面更是回避。

“兩會(huì)”期間，全國政協(xié)委員、中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治告訴記者，“福爾和延申，送檢的產(chǎn)品合格，但是在抽檢中，發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品不合格，這是人為造假。

接受本報(bào)后續(xù)采訪時(shí)，王國治表示，出現(xiàn)質(zhì)量問題本身是企業(yè)人為行為，大連金港安迪主觀上是加入違規(guī)物質(zhì)，福爾、延申效價(jià)不足，存在偷工減料行為，手法雖不一樣，但是性質(zhì)一樣，目的是“追求經(jīng)濟(jì)利益”

頗為諷刺的是，2008年是福爾最風(fēng)光的一年。當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道顯示，2008年河北福爾實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1.3億元，上繳稅金2671萬元。

2009年2月24日，在三河市政府舉辦的“三河市2008年度總結(jié)表彰大會(huì)暨‘干部作風(fēng)建設(shè)年’動(dòng)員活動(dòng)大會(huì)”上，福爾被榮譽(yù)授予“2008年度工業(yè)納稅超千萬元企業(yè)”，并獎(jiǎng)勵(lì)福爾帕薩特轎車一輛。然而福爾獲獎(jiǎng)這一年，疫苗問題恰好爆發(fā)。

福爾陷入漩渦，也讓三河市藥監(jiān)局處于不安之中。

3月19日，河北省三河市藥監(jiān)局食品股股長劉文波告訴記者，“我們也想知道調(diào)查的結(jié)果，事情出來后，我們也想知道是否涉及我們，是否承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。但現(xiàn)在一切都還不知道。

據(jù)劉文波介紹，福爾雖然位于三河市藥監(jiān)局的監(jiān)管區(qū)域，但最直接的監(jiān)管來自廊坊市藥監(jiān)局，該局向福爾派駐駐廠監(jiān)督員，對福爾定期、不定期巡查和抽檢，三河市藥監(jiān)局只負(fù)責(zé)季度常規(guī)檢查。

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福爾命運(yùn)

福爾繼續(xù)沉默，但有大連金港安迪倒閉的前車之鑒，福爾方面惴惴不安。

河北福爾成立于1995年2月，注冊資金1.2億元。原址位于保定市，原股份構(gòu)成為：天津太平集團(tuán)占48%，河北省衛(wèi)生防疫站占28%，保定宜鈣靈廠為24%。2002年初股東發(fā)生變化，河北省醫(yī)藥生物工程發(fā)展中心收購了太平集團(tuán)和保定宜鈣靈廠的全部股份及河北省疾病預(yù)防制控制中心(原河北省衛(wèi)生防疫站)的部分股份。由此控股福爾90%的股份，河北省疾病預(yù)防控制中心僅余10%。

據(jù)上述員工透露，河北省醫(yī)藥生物工程發(fā)展中心實(shí)際控制人為賈寶山，其已經(jīng)移民澳大利亞。2008年11月26日，河北省醫(yī)藥生物發(fā)展中心更名為河北福爾醫(yī)藥生物有限公司，獲得河北藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

而福爾位于燕郊開發(fā)區(qū)的廠房早在2003年5月就已經(jīng)啟用，并命名為福爾生物制藥有限公司。2005年11月，福爾獲得“無佐劑人用狂犬病疫苗”的生產(chǎn)批件，翌年4月，狂犬病疫苗產(chǎn)品取得批簽發(fā)合格證書，正式上市。

目前福爾在產(chǎn)的只有一個(gè)狂犬疫苗品種，除此之外，福爾2007年取得ACYW135群四價(jià)腦膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗臨床批件。目前在研發(fā)和申報(bào)的新項(xiàng)目有：精制乙腦、水痘和B型流感嗜血桿菌(HIB)等疫苗，與美國VaxGen公司合作的重組亞單位疫苗項(xiàng)目也逐步進(jìn)入實(shí)施階段。

2008年3月，福爾生物制藥二期工程項(xiàng)目開工建設(shè)，總投資1.8億元，主要產(chǎn)品為流行性感冒裂解疫苗和四價(jià)流行性腦脊髓膜炎疫苗。

除此之外，福爾還有更大的雄心，以圖在資本市場上搏擊一把。福爾上述員工透露，“福爾打算在國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市，去年已經(jīng)申請，原計(jì)劃在今年上市。

“為了實(shí)現(xiàn)上市，福爾已于去年從有限公司更名為股份公司，引進(jìn)了幾個(gè)自然人。”據(jù)了解，福爾已于去年4月30日完成工商注冊變更手續(xù)。

楊女士也向記者證實(shí)了上市的消息，不過，她表示，“自從疫苗出事后，上市也成為過去的事了”

事實(shí)上，狂犬疫苗事件對福爾的沖擊遠(yuǎn)不止此。王國治告訴記者，“福爾的狂犬疫苗注冊號將被取消。

國家藥監(jiān)局相關(guān)人士還表示，將根據(jù)調(diào)查結(jié)果依法嚴(yán)肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

王國治建議，對于弄虛作假的企業(yè)，應(yīng)該加大處罰，關(guān)閉才是合理的。如果處罰太輕，缺少政策威力，疫苗問題將會(huì)更加嚴(yán)重。

但福爾生物員工猜測，“福爾疫苗沒有致人死亡，公司應(yīng)該關(guān)不了。

“即使被關(guān)掉，老板最后也‘虧不了’，福爾廠區(qū)有280畝地，現(xiàn)在周圍的房價(jià)都在6000-7000元，而且還在漲，到時(shí)賣地就能賺一大筆。”

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