一個問題疫苗企業之“死”

2010年03月27日 00:30
來源：21世紀經濟報道

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特約記者 張旭 北京報道

金港安迪是第一家因違規添加物質，被注銷所有疫苗生產資質而倒閉的企業，其違規操作及對其調查以及最后處理，為河北福爾、江蘇延申確立了前車之鑒。

在江蘇延申、河北福爾陷入問題疫苗漩渦之際，二家企業是否重蹈大連金港安迪的覆轍成了目前的懸念。

2009年2月11日，國家藥監局通報，大連金港安迪2008年共生產人用狂犬病疫苗97批，共計338.9萬人份，銷售了83批，共計295.32萬人份。在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗共計36.02萬人份違法添加的核酸物質，涉嫌故意造假。

在接受本報記者采訪時，中國藥品生物制品鑒定所菌苗室主任王國治表示，“金港安迪違規添加核酸物質，增強了藥效，但是這樣每支疫苗的量低于正常疫苗的量。通俗點講，他就是通過添加物質把本來只做兩支疫苗的抗原，做成了三支疫苗。

在被定義為涉嫌違法生產假藥后，金港安迪高管為此付出了重大代價。2009年2月24日，大連市公安局發表通報稱，涉案嫌疑人法人代表、總經理王全峰，副總經理羅火生，采購員于敬慶被刑事拘留。

2009年3月10日，國家藥監局按照藥品管理有關法律法規的相關規定作出處罰決定：吊銷大連金港安迪生物制品有限公司的《藥品生產許可證》；注銷該公司人用狂犬病疫苗的藥品批準證明文件及其藥品GMP證書；該公司直接責任人10年內不得從事藥品生產經營活動。

至此，金港安迪成為2005年國家實施疫苗批簽發以來第一家被嚴厲查處的造假企業。

本報記者了解到，大連金港安迪關閉后，生產線就閑置下來，在國內疫苗生產進入門檻日益提高的今天，其現有的生產線、廠房、狂犬疫苗技術就成為“香餑餑“，被其他疫苗企業盯上。

在眾多收購者中，北京科興生物捷足先登。2009年11月，科興生物與大連金港安迪組建合資公司，準備生產人用疫苗。

2010年3月23日，北京科興生物對外宣傳主管劉沛誠告訴記者，“科興與金港安迪大股東合作，雙方在原金港安迪的基礎上成立了新的合資公司，先期公司出資占一定的股份，隨后增資會控股合資公司。

據了解，科興生物以6000萬人民幣的初始投資占合資公司30%的股份，而金港安迪以估價1.4億人民幣的資產出資，占70%的股份。在2010年，科興生物還將出資5000萬人民幣，將其在合資公司的股份增加至55%。

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