兩萬多份疫苗曾流入廣東暫報告不良反應五例

2010年04月01日 02:58
來源：新快報作者：陳楊

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追蹤問題狂犬病疫苗

新快報訊 (記者陳楊實習生謝嘉)廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心昨天提供的數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，廣東省共收到關于江蘇延申生物科技股份有限公司延申牌狂犬病疫苗(下稱延申疫苗)不良反應報告五例，但都是輕微并已治愈的不良反應。其中有一例不良反應使用的是批號為“江蘇延申200808374”的延申疫苗，與已經(jīng)公布的“江蘇延申200808374問題批次延申疫苗批號相似。

可以免費補種疫苗

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室有關人士介紹，江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月至10月生產(chǎn)的七個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題，但相關部門已在去年底查清了七個批次疫苗的流向：共有23340人份問題疫苗流入佛山、茂名、陽江等市。調查顯示，這些疫苗都是由廣州龍成藥業(yè)經(jīng)銷，并由該公司分銷到上述地區(qū)的疾控部門。

據(jù)了解，注射狂犬病疫苗的不良反應與流感疫苗的不良反應類似，如局部疼痛、全身發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心、腹瀉、胸悶等。廣東省疾控中心免疫規(guī)劃所所長彭國文介紹，延申疫苗違規(guī)在疫苗里加了一種核酸提高其效價，但實際上疫苗的效果并未達到標準。市民接種了該疫苗可能起不到保護作用。

有關部門提醒有延申疫苗流入地區(qū)的居民，如果是在去年3月初到7月底之間接種了狂犬病疫苗，要密切注意自己的身體狀況，疫苗受種者可在接種點登記后免費補種合格疫苗。

廣州未用延申疫苗

廣東省疾控中心辦公室主任易學鋒曾介紹，省疾控中心未購進和使用延申疫苗，換言之，凡是從省疾控中心的渠道購進疫苗的接種點，其注射的狂犬病疫苗都是安全的。

廣州市疾控中心有關負責人也表示，該中心自查2008年至今的資料后，未發(fā)現(xiàn)購進和使用了問題狂犬病疫苗。廣州市疾控中心和各區(qū)疾控部門所使用的各類狂犬病疫苗，生產(chǎn)廠家分別來自德國、法國和國內(nèi)的遼寧、四川及省內(nèi)的湛江。

新聞鏈接

目前實行的批簽發(fā)制度存在漏洞

檢測未出結果市場已經(jīng)開賣

據(jù)報道，有業(yè)內(nèi)權威人士透露，江蘇延申生物科技股份有限公司的問題就是出在批簽發(fā)的檢定環(huán)節(jié)上，其送交檢定的樣品和實際出廠的藥品質量可能不一致。

據(jù)了解，批簽發(fā)是指國家對每批生物制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。一般是由藥品監(jiān)管部門抽取樣本送到中國藥品生物制品檢定所，由后者出具檢定結果合格后，企業(yè)才能將相應批次產(chǎn)品上市銷售。抽取樣品、重新包裝、送檢等中間過程均由地方藥監(jiān)部門和企業(yè)完成，一旦地方藥監(jiān)部門失察，留給企業(yè)的操作空間就會變大。

批簽發(fā)制基本杜絕了市場上大量的假冒產(chǎn)品的出現(xiàn)，不過，這一制度也存在明顯漏洞。按照規(guī)定，狂犬疫苗期效短、效價測定時間較長，因此產(chǎn)品可以一邊申請一邊銷售。當檢測結果出來時，市場銷售的藥品往往已被用完。