藥監系統人事密集變動 部分官員或涉賄案(2)

2010年04月01日 22:05
來源：21世紀經濟報道 作者：許章 王卓銘

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北京一家制藥企業的負責人告訴記者，藥品注冊司和安全監管司這兩個司基本上控制了制藥企業生產的各個環節：“國內不論是研發產品還是仿制藥品的生產，必須要獲得藥監局的生產批號，注冊審批工作由注冊司負責。制藥企業每隔5年必須進行一次重新注冊，也是歸注冊司管。當然，這只是一個例行審批。

同時該藥企負責人告訴記者：“藥品的質量控制也是由注冊司來管理的。他們每年會組織飛行檢查和臨時抽檢。安監司則對藥品原料實施監督檢查。

上述企業負責人向記者談起衛良時表示：“以前在安全監管司的時候，我們接觸過一次，是關于委托加工審批的事情，當時他負責這一塊。我印象不是很深了，只記得他大約四十歲上下。

余震未了

藥品注冊司的權力極大，幾乎掌握制藥企業生殺大權，因此成為權力尋租的漩渦核心。2007年，藥監局原藥品注冊司司長曹文莊就因為在藥品審批過程中受賄而被判處死緩。

自鄭筱萸一案以來，藥品、食品的不良事件屢屢發生，藥品、生物制品面臨越來越嚴峻的監管挑戰。

國家藥監局曾多次對疫苗、血液制品實施生產整頓，整肅產品質量安全。2007年廣東佰易藥業的靜注人免疫球蛋白被爆攜有丙肝病毒，引發一輪專項整頓；2009年大連金港安迪造假，國家局又召開專項會議整治。

另據記者了解，與衛良一起被雙規的還有國家藥監局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人員。但這未得到國家藥監局和中檢所的證實。

內部人士告訴記者：“中檢所確實有三人被抓了，這是去年12月初的事情。”而國家藥監局下屬單位的另一位人士則表示：“單位里有過交代，對于近期這些敏感話題不進行討論。

據了解，祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗人員。

生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養基等，其中直接和人體相關的只有疫苗和血液制品。考慮到牽扯其他人員，因此知情人士分析，衛良可能是涉及血液制品問題而被捕的。

但記者咨詢了北京、上海、廣州三地一些主要醫院，各醫院均表示，自去年年底以來，無論公開或內部，均未接到過血液制品質量問題的通知通報。

目前尚無法核實的消息則稱，衛良可能還跟問題疫苗有關。2009年7月8日，衛良曾對江蘇延申的甲流疫苗生產情況進行過視察。這也是近幾年公開資料中，衛良唯一一次和制藥企業產生聯系。

國家藥監局是在2009年12月3日公布江蘇延申狂犬疫苗存在質量問題的，而衛良被查的時間與此基本吻合，但無法建立二者聯系。

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