江蘇產問題疫苗涉刑事犯罪 警方立案偵查
國家藥監局稱江蘇延申生產疫苗偷工減料、弄虛作假,警方立案偵查
-“江蘇河北發現問題狂犬病疫苗”追蹤
國家食品藥品監督管理局2日通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”調查情況。
通報指出,據江蘇省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,延申公司在生產人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監管的違法行為,使不合格產品流向市場。延申公司有關人員已涉嫌刑事犯罪,當地公安部門正在立案偵查。
據河北省食品藥品監管部門和當地公安部門調查,福爾公司在生產人用狂犬病疫苗過程中,存在違規操作行為,導致該公司人用狂犬病疫苗產品質量不合格。目前,當地公安部門對福爾公司偵查中未發現有刑事犯罪行為。
去年12月,國家藥監局通報了延申公司和福爾公司生產的人用狂犬病疫苗質量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發現,兩家企業生產的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產品的效價低于國家標準。
問題發生后,衛生部門和食品藥品監管部門及時采取了控制措施,責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售,召回相關產品;并核查了問題疫苗的流向,采取了及時補種措施,緊急調送足夠數量的疫苗到接種點,開展免費補種工作。截至目前,尚未收到問題疫苗導致的不良事件的報告。
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