疫苗案引發藥監系統反腐風暴

2010年04月03日 09:52
來源：中國經營報作者：葉文添、陳紀英

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“疫苗之踵”跟蹤報道

冰山一角！

4月1日，《中國經營報》記者從可靠渠道獲悉，由江蘇、河北疫苗案或已引發一場藥監系統的官場地震。據知情者透露，春節前后，官方對藥監系統有一場力度頗大的清查之風，多位涉及生物制品或疫苗審批、監管的負責人被陸續調查。

一位接近藥監系統的知情人士向記者透露，國家藥監局藥品注冊司生物制品處調研員衛良目前已被雙規，可能涉嫌狂犬疫苗案。衛良在此職位三年左右，一位與他熟識的人士說，春節前他們還曾碰過面，春節后就再也沒有見過他。

據《中國經營報》記者從藥監局官方網站了解到，衛良所在的生物制品處共三位同事，主要職責一是組織擬訂生物制品的國家標準及研究指導原則；二是承擔生物制品的注冊工作；三是承擔生物制品批簽發管理的指導和監督。4月1日，衛良的姓名仍在藥監局官方網站上面，而記者發現，4月2日，其姓名已從官方網站抹去。

此前，衛良與涉案企業淵源頗深。公開資料顯示，2009年7月8日，衛良曾與國家藥審中心生物制品審評部項金忠主任等一行4人，在江蘇省藥監局注冊處王宗敏處長和常州市藥監局薛蓓副局長的陪同下，對江蘇延申生物科技股份有限公司的甲型H1N1流感疫苗研制生產情況進行了視察。不過，具體衛良與江蘇延申之問題狂犬疫苗有何關聯，記者尚無法確認。

而《中國經營報》記者也從可靠渠道獲悉，此次反腐也涉及到了國家藥監局直屬的中國藥品生物制品檢定所。該所是藥監局唯一指定的疫苗檢定所，各個疫苗企業產品的批簽發檢測工作等在此前都是由該所來主要完成，江蘇延申、河北福爾疫苗檢測都是由該所來批簽發的。據知情者說，該所或牽扯到了此前的疫苗大案，目前已有多位人士被雙規、調查。

對以上信息，4月2日，《中國經營報》記者致電藥監局新聞發言人顏江瑛，她表示，并不清楚此事，需要了解以后才能答復記者。但至截稿前，記者尚未收到顏江瑛回復。

一位吉林大學白求恩醫學院教授對記者表示，我國對于疫苗的審批一向過于寬松，各種類型的疫苗企業有幾十家之多，而形成強烈對比的是，美國和西方國家加起來也不過四五家，審批異常嚴格。而且，我國的眾多疫苗企業均是“全能型”企業有擁有多種疫苗生產許可證書，但很多并不具備資格，質量存在重重隱患。

“實際上，質量合格的疫苗在高溫暴露下超過規定的時間，即便失效也不可能致病致死，最多是失效。而江蘇延申和河北福爾均是山西曾經的疫苗供應商，山西疫苗如果在流通環節沒有問題，很可能是買進的疫苗一開始質量就存在嚴重問題。”該教授說。

據了解，多年來，制藥企業對藥監系統公關手法嫻熟，也導致了此前藥監系統一批高官落馬，但即便如此，仍有個別人士以身試法，利用本身職位與企業進行交易獲利，而此次以疫苗案掀起的清查，將可能是自2007年國家藥監前任局長鄭筱萸案之后力度最大的一場反腐風暴。

在對藥監系統進行調查的同時，對涉案企業也進行了調查。記者獲悉，多位江蘇延申高管曾被問話，對此記者向江蘇延申求證，一位負責人表示，目前仍處調查期間，無法透露進一步的情況。

在疫苗危機頻發之后，前述吉林大學白求恩醫學院教授對記者表示，呼吁建立“飛行檢查”制度，建議由衛生部和藥監局成立特別小組對疫苗的生產、流通環節進行飛檢來規范市場，同時縮減疫苗企業生產許可名額，“在國內六七個大型的企業足以完成全國需求，企業的多而泛濫只能導致監管不力和造假層出不窮。”

4月2日，國家藥監局發布公告稱，江蘇延申、河北福爾兩家企業21萬份狂犬疫苗不合格，有關人員涉嫌犯罪正被調查；未收到疫苗不良事件報告。