疫苗的危險旅程

2010年04月05日 08:42
來源：經(jīng)濟觀察網(wǎng) 作者：汪言安

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借來的狂犬病疫苗

3月26日中午，在接到一個電話后，安徽省安慶市某縣鄉(xiāng)村醫(yī)生張勛友連忙放下手中的碗，迅速跨上了摩托車。臨走前他給妻子丟下一句話：“去鄰村老張那借一份狂犬病疫苗，一會兒回來再吃。

半個小時后，張勛友回到家里，從口袋里摸出一個小盒子，交給在門口的妻子，囑咐她先放到冰柜里去，然后拿出手機，電話接通后，他大聲在這頭說道：“疫苗有了，你快點帶孩子過來吧。

10分鐘后，一個中年男人帶著臉上還有淚痕的小男孩來了。張勛友讓妻子把冰箱里的疫苗拿過來，他當(dāng)著中年男人的面打開盒子，拿出藥瓶，用注射器抽出藥水，然后注射到孩子體內(nèi)，前后用了不到兩分鐘。

打完針后，張勛友一邊收著錢，一邊轉(zhuǎn)頭叮囑中年男子：“一共260元。后面還有4次，分別是第3、第7、第14、第28天，你自己記著，我這邊也會提醒你，疫苗都在冰箱給你存著呢。”張勛友特意強調(diào)了“在冰箱里存著”

“冷庫保存，這是上面對狂犬病疫苗保存的要求。”張勛友說。當(dāng)記者問到“借疫苗”的做法是否符合規(guī)定時，他并不認為這樣做不妥。

“按要求是應(yīng)該去縣疾控中心申領(lǐng)，但一次能領(lǐng)到的不多。現(xiàn)在村里狗多了，用量大，經(jīng)常不夠用，臨時去縣城不方便，所以干脆到其他同行那里去借了，我也經(jīng)常借給別人用。”張勛友說。

張勛友承認自己對這份疫苗的來路并不清楚。通常情況下，大部分村衛(wèi)生室的疫苗是在縣疾控中心拿，也有一部分是直接配送到鄉(xiāng)里的衛(wèi)生院，但也有人通過一些說不清的途徑購買。張勛友透露，好幾年前就有人直接來他的衛(wèi)生室推介常用的二類疫苗，有流感疫苗也有狂犬病疫苗。

“價格比在縣里拿的要便宜，有些還便宜不少。膽子小的，怕出事不敢要。膽子大的也就用了，幸好沒什么事。”張勛友說，后來也有同行在一起猜測，這些來路不明的疫苗之所以沒有出事，是因為含有效成分太少，成本低，沒有效果，但也不會對人體有傷害，就像安慰劑一樣。

記者注意到，張勛友從鄰村同行那里拿回來的疫苗是直接裝進口袋的，沒有低溫保存。張勛友覺得這么短的時間應(yīng)該沒有太大影響，“那頭也是從冰箱里拿出來的，一回來又放進冰箱了，”張勛友說，“在農(nóng)村有時也會出現(xiàn)供電不穩(wěn)或斷電的現(xiàn)象，這對存放在冰箱的疫苗效果會不會產(chǎn)生影響就不得而知了。

“如果真要嚴格要求，我們的一些做法確實不符合規(guī)范，但是這么多年來都是這樣的，也沒出什么事，慢慢地就成習(xí)慣了。”張勛友承認說。

配送領(lǐng)域的尋租空間

張勛友和他在農(nóng)村衛(wèi)生室的同行們對疫苗的出處知道得并不多，比如常用的狂犬病疫苗，每次從縣里拿回來時，唯一知道的就是疫苗盒子上的生產(chǎn)廠家，至于為什么會是這個廠家而不是其他廠家的貨，疫苗如何運到縣疾控中心來的，他們都不清楚。“這和我們也沒有多大關(guān)系。”張勛友說。

張勛友所在縣的疾控中心防保科的工作人員齊立平也表示：“我們其實也不知道這些問題，只要能保持不缺貨，基本上不去關(guān)心疫苗的來源，上面都安排好了，我們要做的就是按照一定的加成將疫苗銷售給有資質(zhì)的接種單位，如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室。

齊立平還透露，雖然按照疫苗流通的規(guī)范，二類疫苗供貨商和代理商是可以選擇的，相對市場化一點，但這些年來，疫苗供貨商基本上都是固定的，他們也不好說“不好說“

2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。這一規(guī)定被認為打破了過去由政府完全控制的疫苗統(tǒng)購統(tǒng)銷的模式。“如果根據(jù)規(guī)范，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以直接從省疾控中心或者廠家拿貨。”齊立平說。

但實際上，一直以來，疫苗領(lǐng)域還是保持著具有計劃經(jīng)濟色彩的流通體制，對于二類疫苗的流通，看似允許有公平的競爭，事實上卻做不到。目前大部分的流通模式與過去的購銷壟斷模式相比沒什么變化。

另外，二類疫苗價格由疫苗生產(chǎn)廠商、國家發(fā)改委以及物價部門共同制定，然后由國家下達正式文件，各省備案。長期以來，疫苗售價與出廠價存在著相當(dāng)大的距離，這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)不是秘密。

“這幾年，疫苗安全備受關(guān)注，各級疾控機構(gòu)都擔(dān)心出事，最后干脆選擇由省級機構(gòu)來采購，然后逐級分銷，省以下疾控機構(gòu)則按照固定的加成比例分取一定的利益。這也為那些想長期做疫苗配送市場的流通企業(yè)提供了機會。”齊立平說。

齊立平承認，因為利益的存在，這種看起來公平、合規(guī)的固定配送，摻雜進微妙的人情和公關(guān)幾乎無可避免。

對于一些物流企業(yè)而言，獲得疫苗的配送資質(zhì)并不難。在同時具備合法資質(zhì)的前提下，誰能獲得最終的配送權(quán)，除了實力之外，公關(guān)幾乎成了唯一的敲門磚。“誰公關(guān)得厲害，配送資格就是誰的，這也是業(yè)內(nèi)公開的秘密。”北京醫(yī)藥商業(yè)公司的市場人員告訴記者。

分析人士認為，最近曝出的山西“疫苗事件”，問題就出在了流通領(lǐng)域。當(dāng)事公司從山西省疾控中心獲得“排他性的經(jīng)營權(quán)”，壟斷一個地區(qū)的市場也是必然的。

然而，物流公司要想壟斷全省的二類疫苗供應(yīng)，若無一定的公關(guān)能力則很難做到。因為根據(jù)《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

為此，山西省的做法就是采取“非常手段”——要求全省統(tǒng)一使用山西省疾病預(yù)防控制中心逐級配送并帶有“山西專用”字樣的疫苗，打著的旗號是冠冕堂皇的 “保證免疫接種安全有效”

“利用公開招標(biāo)的形式成為一家獨大的壟斷，并不只是山西一個地方，2006年發(fā)生在廣東疾控中心疫苗腐敗窩案也是這一模式所致，但是由于目前沒有更好的模式來替代，雖然二類疫苗市場已經(jīng)放開，但是由當(dāng)前在全國還是有很多省份采取這一方式供應(yīng)疫苗。”一位曾經(jīng)參與過山西省疫苗代理招標(biāo)并最終沒有成功的疫苗代理商告訴記者。

苛刻的“冷鏈運輸”

在疫苗流通過程中，除了要解決由誰來配送的物流問題，更重要的是一個疫苗質(zhì)量的維護。疫苗一個共同的特點是不宜長期暴露在較高溫度的條件下，否則將會失效。因此疫苗配送最關(guān)鍵的是 “冷鏈建設(shè)維護”

對于冷鏈運輸?shù)木唧w要求，在《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》都有明確表述甚至具體規(guī)范，如強調(diào)藥品批發(fā)企業(yè)必須有冷鏈建設(shè)能力，保證疫苗質(zhì)量，還要求各地要對疫苗的冷鏈系統(tǒng)經(jīng)費給予保障。

各級疾病預(yù)防控制中心均配備有冷庫，為疫苗分發(fā)(供應(yīng))儲存、冷藏之用。普通冰箱一般配備在有電源的鄉(xiāng)級衛(wèi)生院。冷藏箱及冷藏背包為短期貯運疫苗之用，一般要求貯運時間不超過48小時。冷藏箱用于由縣級疾病預(yù)防控制中心向鄉(xiāng)級衛(wèi)生院運送疫苗，冷藏背包供接種現(xiàn)場臨時存放疫苗，一般要求疫苗存放不超過24小時或以冰排不化成水為限期等。

因此，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位的各個環(huán)節(jié)，為保證疫苗效價而裝備一系列儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其中任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生故障，都會影響整個系統(tǒng)的功能。在儲存環(huán)節(jié)方面，疫苗主要依靠配置的冷庫和冰箱等設(shè)備。在運輸環(huán)節(jié)方面，主要依靠冷藏車和冷藏箱(包)。

另外，《疾控系統(tǒng)疫苗運輸冷鏈管理制度》還規(guī)定市縣兩級疾控中心原則上實行主動配送疫苗制度，也就是說市每月按計劃送至縣級，再由縣級送至鄉(xiāng)級接種點，運輸過程都有溫度記錄表。遇有臨時或應(yīng)急用苗時，需苗單位可自行向上級疾控部門領(lǐng)取疫苗，但必須攜帶專業(yè)冷藏箱(包)或安排冷藏車提取，必要時，上級疾控中心主動配送疫苗。

“規(guī)范都說得很明白，有些地方甚至每年還組織專門的培訓(xùn)，但配送漏洞仍然難免。”北京一疾控中心的工作人員說，他認為和配送企業(yè)的責(zé)任心有關(guān)。

近年來發(fā)生的有關(guān)疫苗質(zhì)量安全的事件中，也有一些是因為疫苗生產(chǎn)質(zhì)量問題而引發(fā)事故，但由于疫苗運輸配送沒有嚴格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行而導(dǎo)致疫苗穩(wěn)定性受到影響的還是占多數(shù)。

有的司機為了節(jié)省汽油，配送途中把制冷設(shè)備關(guān)掉，等快要到達目的地時再開啟，驗貨的時候雖然達到了溫度的指標(biāo)要求，但實際上疫苗可能已經(jīng)暴露在常溫環(huán)境發(fā)生了變質(zhì)。

齊立平還透露，他曾經(jīng)在驗貨的時候看到運輸車內(nèi)的溫度指示已經(jīng)高出要求溫度一兩度，“別看只有一兩度溫差，對于疫苗而言都是不可逆的，一旦配送中間溫度超標(biāo)，整個配送鏈條也就全部廢了。

齊立平認為，“這種行為不能說只是司機的個人行為，如果不是企業(yè)對運送成本的過度控制，加上疏于對配送司機進行安全培訓(xùn)，這種情況應(yīng)該不會出現(xiàn)的。更要命的問題是，對這一過程的監(jiān)督幾乎是空白。

二類疫苗“四統(tǒng)一”之難

針對疫苗所爆發(fā)出來的多起事件，近日，湖北省疾控中心分管疫苗管理的副主任戴裕海高調(diào)指出，為加強管理，從今年1月1日起該省已制定新規(guī)，對二類疫苗采取“統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理”的多四個統(tǒng)一”模式，以期規(guī)范二類疫苗。

戴裕海認為，二類疫苗屬收費疫苗，容易成為相關(guān)部門補充政府財政不足的創(chuàng)收點，所以才存在“既亂又繁榮”的現(xiàn)象。

“山西疫苗供給模式之所以會出問題，實際上就是主管部門直接參與制度設(shè)計并最終導(dǎo)致一家企業(yè)壟斷市場獨大，同時又失去有效的監(jiān)管，出事自然難免。”湖北省疾控中心一位負責(zé)人在接受本報記者的采訪時說。

以往，二類疫苗在各個市、縣等都可以自行招標(biāo)，經(jīng)營環(huán)節(jié)多，費用高，進貨渠道難以監(jiān)管。實行集中統(tǒng)一招標(biāo)后，湖北省會根據(jù)全省二類疫苗的需求報告，對每一品名、規(guī)格的二類疫苗，確定3至5個生產(chǎn)廠家和每一種疫苗的供應(yīng)價格，并在網(wǎng)上向全省公布中標(biāo)的品名、規(guī)格目錄。同時實行專用條碼管理，保證每一種疫苗能查到源頭。戴裕海還預(yù)測，在統(tǒng)一管理下，二類疫苗的價格至少下降30%。

國內(nèi)最大的藥品物流配送企業(yè)、湖北九州通醫(yī)藥集團北京公司的一位市場人士認為，鑒于疫苗的特殊性，就應(yīng)該采取如同藥品招標(biāo)配送的模式一樣，至少要確定2家以上的經(jīng)營企業(yè)參與進來，實現(xiàn)有效的競爭，其實也增加了監(jiān)管和自我監(jiān)管的機會。

廣東省疾控中心在2006年因為疫苗而爆出腐敗窩案之后，也開始采取疫苗統(tǒng)一招標(biāo)統(tǒng)一配送的類似管理模式。廣東省疾控中心相關(guān)負責(zé)人介紹，在采取統(tǒng)一招標(biāo)統(tǒng)一采購和配送之后，也終結(jié)了過去只有一家經(jīng)營企業(yè)代理的局面。

在疫苗流通過程中，這種“四統(tǒng)一”模式能否解決疫苗流通領(lǐng)域的弊病，多位疫苗生產(chǎn)和物流方面的人士都表達了“謹慎樂觀”的態(tài)度。中國疾病預(yù)防與控制中心 (CDC)一位不愿具名的專家認為：“只要疫苗的購銷還有利可圖，就難免出現(xiàn)權(quán)力尋租，產(chǎn)生腐敗也就必然難免。”

[責(zé)任編輯：hanfn] 標(biāo)簽：疫苗生產(chǎn) 危險旅程 農(nóng)村衛(wèi)生室 

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