云南白藥尷尬面對保密方泄密質(zhì)疑：是入境問俗不存在泄密

2010年12月22日 10:39
來源：法制周末 作者：李恩樹

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“我們沒有違反保密的原則。”面對云南白藥保密配方在美國公開的疑問，云南白藥集團(tuán)股份有限公司海外事業(yè)部總經(jīng)理魏波在接受《法治周末》記者采訪時謹(jǐn)慎地表示。

創(chuàng)制歷史已有110多年的云南白藥，其處方仍是中國政府知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的絕密。如同行銷世界的可口可樂的秘密配方一樣，云南白藥的系列產(chǎn)品，其成分一直披著一層神秘的外衣。那么，云南白藥真的在美國公開了“配方一嗎？既然是國家保密方，所謂的公開意味著泄露國家秘密嗎？

在美國公開配方之疑

一位化名“mdoctor”的網(wǎng)友表示，在國內(nèi)銷售的云南白藥說明書里，有關(guān)藥物成分部分寫明“略(保密方)”，但是，他在美國購買的云南白藥說明書里“成分與含量說明”一欄中，以中英文對照的方式清楚地注明了包括散瘀草、苦良姜等中草藥在內(nèi)的7種成分和含量。這些成分在美國亞馬遜網(wǎng)站的云南白藥頁面上也可以查詢到。

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫顯示，云南白藥有10種產(chǎn)品被列入“中藥保護(hù)品種”，其中，云南白藥與云南白藥膠囊的保護(hù)級別為一級，保護(hù)年限均為1995年至2015年；其余8種藥品均為二級保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。

2006年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》，其中規(guī)定，除中藥一級保護(hù)品種之外，藥品說明書中必須列出全部處方組成和輔料，處方所含成份及藥味排序應(yīng)與藥品標(biāo)準(zhǔn)一致。

這表明，作為一級保護(hù)品種的云南白藥和云南白藥膠囊，在國內(nèi)銷售時不必公開成分。而其余產(chǎn)品則應(yīng)列出全部成分。

此外，“云南白藥酊”(云南白藥的一種產(chǎn)品)也被發(fā)現(xiàn)在美國公開了配方。根據(jù)云南白藥官網(wǎng)介紹，云南白藥酊是在云南白藥散劑的基礎(chǔ)上開發(fā)的一個可用酒送服或酒調(diào)敷的酒制劑。

《法治周末》記者從美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上看到，2002年6月10日，一家經(jīng)營膳食補(bǔ)充劑和草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷商致信FDA，申請?jiān)谠颇习姿庺鷺?biāo)簽上注明若干功能，F(xiàn)DA拒絕了這一申請，理由是，有些功能不屬于膳食補(bǔ)充劑的功能范圍，這使它聽上去更像“藥品管理FDA于當(dāng)年8月26日作了書面答復(fù)，并隨信列出了云南白藥酊的成分表，共有包括田七、冰片、酒精等在內(nèi)的9種成分，與在美國公開銷售的云南白藥酊公布的成分完全相同。

但是，云南白藥集團(tuán)的官網(wǎng)顯示，云南白藥酊成分屬于“國家保密方”

事實(shí)上，云南白藥集團(tuán)有一系列中藥受到中國的法律保護(hù)。由于云南白藥披上了“國家保密方”的外衣，由其生產(chǎn)的系列產(chǎn)品的保護(hù)范圍撲朔迷離。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫的資料顯示，云南白藥創(chuàng)可貼并不在一級保護(hù)品種范圍之內(nèi)，但是，創(chuàng)可貼的成分中也注明是“國家保密方”

云南白藥技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁對《法治周末》記者解釋說，云南白藥創(chuàng)可貼及云南白藥酊都是利用云南白藥的核心處方和技術(shù)推出的新產(chǎn)品。既然云南白藥的配方為保密，根據(jù)其配方所生產(chǎn)的衍生產(chǎn)品自然也不能公開。

1955年，云南白藥創(chuàng)制人曲煥章的妻子將云南白藥秘方獻(xiàn)給云南省政府。次年，國務(wù)院保密委員會將其處方與工藝列為國家保密范圍。1984年8月，國家醫(yī)藥管理局(國家藥監(jiān)局前身)將云南白藥配方與工藝列為國家絕密。

由此可見，在我國出臺中藥品種保護(hù)條例之前，包括云南白藥在內(nèi)的一部分歷史傳承下來的中藥已經(jīng)被列入了國家的保密范圍，但仍有相當(dāng)一部分未列入其中。因此，1993年，我國出臺了中藥品種保護(hù)條例，彌補(bǔ)之前保護(hù)力度的不足。

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