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重慶啤酒稱變更實驗指標合規

2012年01月06日 02:21
來源:證券時報 作者:范彪

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重慶啤酒(600132)今日同時發布了三份公告,其中一份對媒體質疑公司修改治療性乙肝疫苗相關指標的問題進行了澄清。另外兩份公告則顯示,公司第二大股東沒有減持公司股份的意向,公司一名董事出現了違規買賣公司股票行為。對于備受投資者關注的乙肝疫苗II 期臨床研究數據統計分析結果終稿的相關信息,公司今日沒有披露。

重慶啤酒此前公告,根據RPS醫藥科技(北京)有限公司的初步工作計劃,預計將于2012年1月6日由RPS公司出具統計分析結果終稿,公司將在取得統計分析結果終稿后,按國家相關法規及時披露相關信息并復牌。根據這一公告,很多投資者認為,重慶啤酒今天開盤前會發布分析結果終稿。但記者仔細研讀該公告后認為,該公告的準確意思是指預計1月6日RPS公司出具終稿,并未談及1月6日開盤前上市公司會公告相關信息。上市公司可能要在取得RPS公司的終稿后,再履行信披義務。因此,備受投資者關注的分析結果終稿或許最早要到今日收盤后公布。

近日,有媒體對重慶啤酒治療性乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗在NCTS網站進行注冊的事項進行了報道,并質疑重慶啤酒對實驗方案的相關內容進行了修改。

重慶啤酒對實驗方案2011年11月23日變更的主要內容和原因進行了說明,稱方案修訂主要是將HBeAg/HBeAb血清轉換率觀察指標由次要療效指標變更為主要療效指標。方案修訂是在2011年11月12日最終確認本臨床研究統計分析計劃時,依據最新版本的國際和國內指導原則,慢性乙型肝炎抗病毒治療專家委員會《慢性乙型肝炎抗病毒治療專家共識》,對研究項目的療效及安全性評價指標進行了修訂。臨床方案的修訂程序,完全符合國家藥監局《藥品臨床試驗質量管理規范》的相關要求。

據了解,NCTS是世界衛生組織2007年5月成立的國際臨床試驗平臺,我國2007年7月加入,成為第四個一級注冊機構。重慶啤酒稱,在NCTS網站臨床試驗注冊目的是增加透明度,與臨床科研方法學一起,保證臨床試驗真實性,使臨床試驗的實施有章可循,盡可能減少一切人為或非人為的偏倚對臨床試驗真實性的影響。

近日,有媒體報道重慶啤酒第二大股東有意減持所持公司股份,對此,公司已向股東重慶啤酒集團發出《征詢函》,重啤集團近日以書面回函重慶啤酒稱,未有減持公司股份的意向,沒有減持公司股份的情況發生。

此外,公司董事龔治榮股票賬戶出現違規買賣公司股票行為。

龔治榮向公司出具的情況說明顯示,龔治榮妻子于2011年10月24日在事先未告知龔治榮的情況下,擅自打開其賬戶,以61.65元/股的價格買入公司股票800股。當晚龔治榮得知這一消息后,立即對其妻子進行了批評教育,并于10月25日以62.45元/股的價格將10月24日購入的800股公司股票全部賣出。

[責任編輯:robot] 標簽:重慶 公司 臨床 啤酒 
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