重慶啤酒疫苗與安慰劑無差異 疫苗宣告失敗

2012年01月09日 21:12
來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)

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核心提示：據(jù)媒體獲悉，重慶啤酒1月9日披露 “治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)度，公司股票將于1月10日復(fù)牌。

據(jù)媒體獲悉，重慶啤酒1月9日披露 “治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)度，公司股票將于1月10日復(fù)牌。

主要療效指標(biāo)方面，意向性治療人群的安慰劑組與600 g組，及安慰劑組與 PA-44 900 g組之間，HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異；符合方案人群的安慰劑組與 PA-44 600 g組，及安慰劑組與 PA-44 900 g組之間，HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異；符合方案人

次要療效指標(biāo)方面，在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰劑組與 PA-44 600 g組，及安慰劑組與 PA-44 900 g組之間，各乙肝血清學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異；在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰劑組與 PA-44 600 g組，及安慰劑組與 PA-44 900 g組之間，各病毒學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異；安慰劑組與 PA-44 600 g組，及安慰劑組與 PA-44 900 g組之間，關(guān)于生化學(xué)應(yīng)答指標(biāo)在統(tǒng)計(jì)意義上均無差異。

臨床安全性指標(biāo)方面，安慰劑組發(fā)生不良事件的比例45.8%， PA-44 600 g組發(fā)生不良事件的比例54.2%， PA-44 900 g組發(fā)生不良事件的比例51.7%；生命體征觀測值 (脈搏、血壓、體溫、呼吸) 在各用藥組間基本平衡。關(guān)于心電圖，血常規(guī)，尿常規(guī)，凝血功能，血生化指標(biāo)，各組異常有臨床意義例數(shù)的組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；體格檢查基本正常。肝功能異常有臨床意義的例數(shù)，在各用藥組間基本平衡。 PA-44

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