重啤公布乙肝疫苗研究進度
本報訊(記者王浩嬌)昨晚，重啤公布了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的研究進度，并將于今日起復牌。
此次重啤披露的該臨床研究項目統計分析結果的具體信息為“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”方案所規定的所有隨訪至76周的主要療效指標和次要療效指標及臨床安全性指標的統計結果。
公告顯示，從主要療效指標看，意向性治療人群的安慰劑組與600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間；符合方案人群的安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間；HBeAg/抗HBe血清轉換在統計意義上均無差異。
從次要療效指標看，在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間，各乙肝血清學應答指標在統計意義上均無差異，各病毒學應答指標在統計意義上均無差異。安慰劑組與εPA-44600μg組，及安慰劑組與εPA-44900μg組之間，關于生化學應答指標在統計意義上均無差異。
上述結果與此前重啤公布的數據并無明顯差異，這也基本意味著，疫苗在治療乙肝方面并無明顯治療優勢。
[責任編輯：robot]
標簽：安慰劑 指標 療效 治療
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