揭盲終稿“維持原判” 重啤今復牌走勢難料
希望,膨脹,膨脹,直至破滅,這就是重慶啤酒乙肝疫苗試驗分析統計終稿帶來的“創傷”
重慶啤酒今日披露的最終數據顯示,其主要療效指標與12月8日公布的一致,安慰劑組、600ug劑量、900ug劑量組應答率十分接近。從數據分析意味著并無藥效,而大多數持有一定籌碼的股東,除少部分對此表示“并不樂觀”的看法外,更多的則是回以沉默。
重慶啤酒的乙肝疫苗II 期臨床研究療效及安全性所有數據統計分析最終結果原定于1月6日出具并隨后予以公告,但后因“手續問題”延期披露。
去年12月8日,公司曾公布了主要療效指標,安慰劑組、600ug劑量組、900ug劑量組發生HbeAg轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換的應答率分別為28.2%、30%和29.1%。因被市場解讀為無效而引發股票大跌,但有市場人士對安慰劑組的高應答率提出質疑并認為有可能在終稿中予以修正。
重慶啤酒今天公布的統計分析終稿中,披露了全部的數據,還包括次要療效指標,患者病毒、血清等指標,以及臨床安全性指標。
據公告,訪至76周時,主要療效指標,即上述三組試驗群體的HbeAg轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換應答率與12月8日最初公布時的一致。上述三組分別代表不用藥、用藥且濃度為600μg以及用藥且濃度為900μg,三組數據主要療效指標和次要療效指標的應答率指標相差一兩個點,從統計學角度可視為無差別。而抗體藥物國家工程研究中心相關專家表示,數據表明,無論是主要療效指標還是次要療效指標,用藥與不用藥以及用藥多少,對納入研究的病例沒有明顯差異,這意味著二期臨床研究表明,重慶啤酒治療用乙肝疫苗無效。
重慶啤酒在公告中并未對數據作過多評價,只是簡單陳述:HBeAg/抗HBe血清轉換、血清學應答指標、各病毒學應答指標“在統計意義上均無差異”,對于后期研究計劃是否調整也未公布。并稱,臨床研究總結報告的終稿將于4月6日出具。
公告發布后,大部分機構股東選擇在第一時間保持沉默。記者聯系到在跌停打開那天買入的一些中小股東,部分股東對重慶啤酒公布的上述分析結果看法并不樂觀,而更多的是不愿評價該結果。
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