重啤浙大疫苗仍在進行 未決定是否進行后續(xù)研究

2012年02月23日 22:24
來源：證券時報網(wǎng)

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重慶啤酒23日晚間發(fā)布公告披露乙肝疫苗進展情況。

重慶啤酒稱以北京大學人民醫(yī)院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”(以下簡稱：北大組臨床研究)按臨床試驗方案已在各家臨床醫(yī)院完成臨床試驗。

該項目隨訪至76周時的主要療效指標和次要療效指標的統(tǒng)計分析結(jié)果在統(tǒng)計意義上均無差異。

該項目目前處于進行臨床試驗總結(jié)報告編制階段。按照初步工作計劃將于今年4月完成臨床試驗總結(jié)報告。

重慶啤酒將根據(jù)北大組臨床試驗總結(jié)報告的意見對是否繼續(xù)進行該臨床研究進行評判，是否進行后續(xù)研究存在重大不確定性。假若北大組臨床研究不再繼續(xù)進行后續(xù)臨床研究，在目前進行的浙大組臨床研究完成后，公司將根據(jù)浙大組臨床試驗總結(jié)報告的意見對是否繼續(xù)進行該臨床研究進行評判，是否進行后續(xù)研究存在重大不確定性。

此外，重慶啤酒稱以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為主要研究者的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心 II 期臨床研究”目前尚在相關(guān)臨床試驗醫(yī)院進行臨床試驗。

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