重啤浙大疫苗仍在進行 未決定是否進行后續研究
重慶啤酒23日晚間發布公告披露乙肝疫苗進展情況。
重慶啤酒稱以北京大學人民醫院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究”(以下簡稱：北大組臨床研究)按臨床試驗方案已在各家臨床醫院完成臨床試驗。
該項目隨訪至76周時的主要療效指標和次要療效指標的統計分析結果在統計意義上均無差異。
該項目目前處于進行臨床試驗總結報告編制階段。按照初步工作計劃將于今年4月完成臨床試驗總結報告。
重慶啤酒將根據北大組臨床試驗總結報告的意見對是否繼續進行該臨床研究進行評判，是否進行后續研究存在重大不確定性。假若北大組臨床研究不再繼續進行后續臨床研究，在目前進行的浙大組臨床研究完成后，公司將根據浙大組臨床試驗總結報告的意見對是否繼續進行該臨床研究進行評判，是否進行后續研究存在重大不確定性。
此外，重慶啤酒稱以浙江大學醫學院附屬第一醫院為主要研究者的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心 II 期臨床研究”目前尚在相關臨床試驗醫院進行臨床試驗。
[責任編輯：liuyf]
標簽：臨床研究 臨床試驗 恩替卡韋
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