趙超：中藥國際化標準必須符合中藥理論

2012年03月04日 22:30
來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 作者：陳冉

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3月4日全國人大代表、步長制藥總裁趙超在訪談時表示，制訂中藥國際化的標準，當然從國家戰(zhàn)略角度出發(fā)，我們要確定國際的標準。但是這種標準必須是符合我們中藥理論的，而不是一個植物藥的標準，更不是一個化藥的標準。否則，我們中藥永遠達不到，必須要確定符合我們中藥理論體系的標準。

以下是訪談實錄：

提問：首先請問趙總，在過去的五年間，步長制藥發(fā)展情況怎么樣？有沒有達到或者超過我們預(yù)期的目標？

趙超：我們在1994年確定了步長的三個五年計劃，國家的“十一五”期間是我們第三個五年計劃和第四個五年計劃的銜接之處，我們的“三五計劃”到2008年，“四五計劃”到2013年，應(yīng)該說在國家的“十一五”期間是步長的發(fā)展是比較迅猛的。我們總結(jié)發(fā)展迅猛的原因有幾點，第一點，因為我們企業(yè)高管，包括我們董事長全都是做醫(yī)生出身。

提問：做技術(shù)。

趙超：而且這個技術(shù)不是做藥品工程，而是醫(yī)生。我覺得醫(yī)生直接和病人打交道，他們治病救人的這種精神，尤其是老專家他們這種精神的繼承非常好的。過去傳統(tǒng)中醫(yī)，醫(yī)者就是藥者，凡是會看病的就會做藥，會做藥的都會看病，確實把自己的品牌和患者的這種療效結(jié)合得非常緊，所以是一個仁善的職業(yè)，這就決定了這個企業(yè)的出發(fā)點，這個醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊行業(yè)，是一個管制行業(yè)，也是一個風險行業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品也是一個特殊的商品，不是簡單的。比如說我們的西裝缺個扣子沒有問題，但是醫(yī)藥不一樣，我們的患者是把他們的家庭幸福、期望都寄托在這方面，所以是我們不能讓他失望，我覺得這是臨床大夫?qū)︶t(yī)者和患者的理解非常深，這種理念也影響著我們企業(yè)的發(fā)展。比如說必須是真誠對待，所以是我們在這個過程中，既然醫(yī)藥產(chǎn)品是特殊商品，它特殊在哪里？第一，特殊在科技上，它不是簡單的。所以我們在2004年剛創(chuàng)立的時候，我們就做大量的科技投入。我們很自豪地說，我們現(xiàn)在是全國制藥企業(yè)擁有獨家知識產(chǎn)權(quán)最多的。我們現(xiàn)在已經(jīng)上市的有40多家產(chǎn)品，我們還有30個左右研制成功的將有序地釋放，我們后面還有一些在研的，這就給我們提供了持續(xù)發(fā)展動力。而且它不僅是一個新產(chǎn)品，我們歷來也認為，一個行業(yè)專業(yè)化發(fā)展，不僅體現(xiàn)在我們的科研上，我們的生產(chǎn)上，實際上在我們的市場上也有很強的專業(yè)化發(fā)展，專業(yè)化的體現(xiàn)。中國過去好像銷售進入市場，供銷就是幾個人簽一個商業(yè)合同，不是這么回事。國外為什么這個產(chǎn)業(yè)發(fā)展了，就是因為它能把這個產(chǎn)品的科技主張，科技的結(jié)果能有很好的專業(yè)去體現(xiàn)，讓我們的專業(yè)人士，讓我們的醫(yī)生群體很好地接納。而且還在產(chǎn)品上市以后，因為我們一個新的品種在研制過程中，三年、五年、八年、十年，它的案例數(shù)是有限的。但是上市以后大量使用，這個使用才是對這個產(chǎn)品真正的考驗。所以是我們在產(chǎn)品上市以后做了非常多的二次開發(fā)和再研究。

比如說我們的穩(wěn)心顆粒，這是中國第一個中藥治療心率失常的品種，就是房顫早搏，過去全都是化學(xué)品種治療。這個產(chǎn)品我們做離子機制研究，我們探討它為什么能夠治病，這個結(jié)果的證明，它和化學(xué)的藥品一樣，使納甲鈣離子都能夠達到病變之處，我們現(xiàn)在正在做2400例的完全是按照國際化標準的循證醫(yī)學(xué)，而且是在我們的阜外醫(yī)院，阜外醫(yī)院可是中國頂尖的心血管病醫(yī)院，而且它是受西方醫(yī)學(xué)影響最大的，它能夠接納你一個中醫(yī)藥的產(chǎn)品，而且做驗證，這個概念從它的療效角度和安全性上是信服了，如果這個產(chǎn)品成功的話，對中國的中醫(yī)藥就會有重新的認識。所以，當時阜外醫(yī)院的華偉教授，他參與和主導(dǎo)了這個工作，他就談到，如果這個做成功了，對中國的中藥是一個里程碑式的作用。

提問：我看今天的代表一再提到中藥難以定量，您剛才提到這個產(chǎn)品，它克服這個難題了嗎？

趙超：這就是我們?yōu)槭裁茨馨l(fā)展得快，當然一個是表現(xiàn)在我們的療效和安全上，另外我們在不斷挖掘，就是盡可能去定量，比如說療效怎么體現(xiàn)？哪些指標發(fā)生了改變？我們盡可能用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的語言和標準把它體現(xiàn)出來，包括我們在制配過程中，實際上從一個產(chǎn)品來說，不一定把它的標準制定得多高，關(guān)鍵是不是能夠持續(xù)或者是穩(wěn)定的。那么，這里面物質(zhì)基礎(chǔ)研究到一個什么樣的水平，你用什么樣的方式方法能夠控制它，使它能夠達到持續(xù)地表達。有了持續(xù)的表達，這個產(chǎn)品的安全性才有保障，這個產(chǎn)品的穩(wěn)定性才會有保障。所以，我們現(xiàn)在產(chǎn)品上市了以后，實際上做得比我們在研發(fā)過程中，做了更多更大的投入，使它的科技能夠從頭顯示出來。這些應(yīng)該說，我們非常多的產(chǎn)品都有這種優(yōu)秀的內(nèi)涵和品質(zhì)，關(guān)鍵是我們有沒有能力把它表現(xiàn)出來、挖掘出來、歸納出來，把它優(yōu)化好。

提問：我們看到近年來很多企業(yè)都試圖走中藥國際化的道路，如果像您剛才提到的這個產(chǎn)品，它能用這么多指標來解讀它，我相信在國際市場也是容易被接受的。那么這款產(chǎn)品我們有沒有一個國際化的設(shè)想？

趙超：中藥國際化不僅是一個國家的戰(zhàn)略，也是我們企業(yè)的夢想。所以，在“十二五”規(guī)劃中，談到我們的中藥必須要和國際接軌，我們的中藥必須要確立國際標準。我們確定的標準一定要是國際的標準，因為中藥就是在中國特有的，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的一個藥品，所以它和這個理論體系不一樣。所以，我覺得中藥國際化的發(fā)展，應(yīng)該從幾個方面來走。

第一，我們要正式確定出這種國際化的標準，當然從國家戰(zhàn)略角度，我們要確定國際的標準。但是這種標準必須是符合我們中藥理論的，而不是一個植物藥的標準，更不是一個化藥的標準。否則，我們中藥永遠達不到，必須要確定符合我們中藥理論體系的標準。

第二，我們在源頭開始，我們從源頭的原材料提供如何標準化？我們現(xiàn)在在做很多的探討，在做很多的投入，當然這個層面，我們不僅需要去努力，更需要國家在這方面支持。比如說，最近中藥材原材料的漲價，這種漲價對我們的安全性、質(zhì)量都有很大的影響。這就說明中藥材受自然環(huán)境的影響很大。怎么能確保我們農(nóng)民兄弟安心去做，能不能像我們支持種糧食一樣給他們支持？另外，中藥材它背后影響的是一個產(chǎn)業(yè)，它不是說影響到人們的一種生活，它影響的是一種產(chǎn)業(yè)，國家能不能把中藥材的儲存作為一種國家戰(zhàn)略，使它均衡起來。

提問：我們看到發(fā)改委好像有這方面的設(shè)想，關(guān)于戰(zhàn)略儲備的？

趙超：反正我們一直在呼吁和參與這件事情，能不能對參與我們標準化基地建設(shè)的這些企業(yè)，能不能按涉農(nóng)企業(yè)對待。因為我們在運行過程中發(fā)現(xiàn)，這中間的成本和風險都是巨大的，受自然因素影響很大。首先，我們在原材料的源頭上要有標準，當然這不是一蹴而就的，而必須有一個過程。我覺得作為我們有規(guī)模的企業(yè)，我們應(yīng)該有這個責任來做。

第二，在我們現(xiàn)在中醫(yī)藥的標準提升方面，除了定性的東西，如何附帶以定量的東西。現(xiàn)在我們出了很多醫(yī)藥市場上所謂低價格的產(chǎn)品，實際上很多是在不同質(zhì)量標準上的不公正的一種競爭，光打價格戰(zhàn)，而且中醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準，不一定是拿生化指標和理化指標就能決定的，而它里面還有很多和你的道德水準、行為方式息息相關(guān)的。所以，會出現(xiàn)品牌企業(yè)的產(chǎn)品效果就是比非品牌企業(yè)的產(chǎn)品效果好，為什么，它都符合標準的，但確實用的原料標準不一樣，那反過來，成本也不一樣。

提問：是不是可以這樣理解，中藥要想真正產(chǎn)業(yè)化，必須建立一套獨立于目前世界上通行體系之外的新體系，而這套新體系也必須與現(xiàn)代的手段進行結(jié)合？

趙超：這個新體系必須要建立在中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上的，否則它不能叫中藥了，但是它的制備標準和體系建設(shè)過程，我們可以借鑒目前國際上高標準的一些做標準的制定。我們的理論和新方法新標準相結(jié)合形成的，這樣下來既繼承了我們的理論，又能夠被主流去接納。所以，這方面要去做非常多的投入，醫(yī)藥行業(yè)是一個高風險，高責任的行業(yè)，但是反過來，我們要向國際去靠攏，就是要高投入和高成本，一定要給這些企業(yè)，或者向這個產(chǎn)業(yè)給一個好的空間，發(fā)展的空間、利潤的空間，好的政策環(huán)境，使他們才有能力來擔當這種重任。

提問：我們也祝愿以步長為代表的我國的中藥產(chǎn)業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)真正意義上的國際化。

趙超：這是我們的理想，我們也為此努力奮斗。

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