人大代表徐鏡人：完善基本藥物“雙信封”招標制度

2012年03月08日 11:32
來源：鳳凰網財經

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揚子江藥業集團黨委書記、董事長徐鏡人（資料圖片）

編者按：2012年全國兩會上，第十屆、第十一屆全國人大代表、揚子江藥業集團黨委書記、董事長徐鏡人建議完善基本藥物“雙信封”招標制度。

以下是提案全文：

關于完善基本藥物“雙信封”招標制度的建議

國家基本藥物制度作為新醫改的核心制度，自2009年8月正式實施以來，取得明顯的成效，藥品價格大幅降低，群眾看病就醫得到了實惠。然而，從各地基本藥物“雙信封”招標采購制度的實施情況來看，仍然存在一些不盡人意、亟待完善的地方：

一是，“雙信封”技術標門檻相對較低，缺乏對藥品質量差異統一的評判標準，無法對國內良莠不齊的制藥企業進行篩選淘汰；商務標評審規定“最低價者中標”，卻并未明確規定“禁止低于成本競價”。我國目前有4000多家藥企、18萬多個藥品注冊文號，新舊版本GMP同時并存，部分企業已率先通過歐美GMP認證。總體上來看，質量和成本控制水平尚不在同一水平線上，不同質量體系下生產的相同品種其質量控制、成本水平和臨床療效存在著較大差異。有些小企業以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格參與競標，擾亂了市場秩序。

二是，“雙信封”招標“唯低價是取”，質量權重偏低，將生產優質基本藥物的品牌藥企拒之門外。我們知道，品牌藥企以創新和質量為基礎，產品的成本當中包含大量的藥品質量保障成本，其生產的基藥的價格必須維持在一定合理利潤才能進入市場。然而，各省在基本藥物招標中競相降價，導致部分基藥品種價格越招越低，品牌藥企被迫將基藥市場拱手讓于藥品質量偏低、實際產能不能保障供應的小企業。據統計，在15省市基藥招標中，100強企業中標率平均只有18.89%，500強以外的企業中標率平均高達64.89%，更可怕的是，越來越低的基本藥物價格，給基藥正常供應和醫療安全埋下了隱患。有些企業即使以低價中標搶占市場，也將面臨中標越多、生產越多、虧損越多的局面，最終將到達無法生存、無法正常供應基藥的地步。一些廉價老藥低價中標后又因利潤微薄，企業放棄生產。前不久，被發改委予以處罰的“鹽酸異丙嗪哄抬價格案”和媒體曝光出“魚精蛋白”短缺事件的背后，都存在著價格不合理的因素。

三是，“雙信封”招標制未能反映企業生產成本波動趨勢，未給企業留足合理利潤空間，直接影響了以基本藥物和創新為發展動力的優秀企業的生存和發展，與國家鼓勵和扶持生物醫藥創新戰略相悖。舉例說明：注射劑和大輸液是依法應當實施嚴格質量管理的高風險產品，其生產過程理應遵守最嚴格的GMP標準，但在基藥招標中卻出現大輸液價格低于普通礦泉水售價的怪現象。我們發現，有些品牌企業出于占領市場考慮，也開始加入低價中標軍團，這對企業未來發展顯然是不可持續的。事實證明，在當前基本藥物招標采購政策框架的影響下，我國醫藥產業發展勢頭受到抑制，數據顯示，2011年1-9月，全國醫藥產值同比增長28.6%，利潤同比增長20.6%，效益增長已開始慢于產值增長，且銷售利潤率(10%)同比下降0.7個百分點。我們擔心，如果“雙信封”制不完善，不僅藥品質量得不到有效保障，藥企創新積極性受到影響，而且長此以往將會有一大批民族優秀企業因基藥招標價格問題而面臨停產和生存的嚴峻挑戰。

為保障人民用藥安全，促進我國醫藥產業發展，提高我國醫藥產業的核心競爭力，我們建議從以下幾個方面完善現行基本藥物的“雙信封”招標制度：

1.建立全國統一、科學可量化的基本藥物生產企業綜合評價指標體系，建立技術標和商務標綜合評分模式，賦予合理的藥品質量權重，遴選和淘汰藥品質量偏低的投標企業，鼓勵企業將價格競爭轉為質量、品牌等競爭,真正體現“質量優先”的基本藥物政策原則，使質量落后的藥品生產企業得分靠后。通過這一舉措，有利于推動醫藥產業的結構優化調整，淘汰生產規模小、生產質量低的企業和產能，使基藥的生產向優勢企業集中，實現基藥規模化、集約化生產，切實保障基藥的質量和供應。

2.建議取消商務標評審中“最低價者中標”的規定，引入藥物經濟學評價方法，通過調查核算成本，采用中位價法制定基本藥物的合理中標底價。建議將進入商務標評選的企業按照“通過新版GMP認證”、“暫未通過新版GMP認證”以及“通過國際認證”三個等級分組進行評選，設立各等級相應的中標底價。

3.建議全面展開基本藥物制度監測評價工作，立即開展各地基藥招標情況的調查，對中標價格明顯低于社會平均成本的，應當予以廢標；已上市場供應的，應當予以退市；對這些中標品種的生產流程和產品質量進行重點監督檢查，對生產假、劣藥品的行為堅決依法予以處罰，并重新依照招標法的規定予以招標采購。

4.建議對基本藥物實行招標定點生產或集中采購，挑選一些品牌好、質量優、產能有保障的優秀大型企業定點生產，直接配送，減少中間環節。在合理確定生產環節利潤水平的基礎上，統一制定零售價，確保基本藥物的生產供應，保障群眾基本用藥，防止一些常用藥、救命藥以至一些罕見病、孤兒病用藥的短缺。

5、建議在基本藥物招標中加大對中藥扶持力度，處理好中藥優質優價和基本藥物限價政策之間的矛盾，對質量好、品牌優、療效獨特的名優中藥適當給予加分，鼓勵使用中藥，這關系著我國民族醫藥事業的發展前景。