藥企道德迷失的背后

2012年04月17日 02:32
來源：第一財經日報 作者：馬曉華

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在中央電視臺報道13個藥用空心膠囊產品鉻超標的消息之后，用藥安全再次引發社會的恐慌。

國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用，并責成相關省食品藥品監管局開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查，不合格產品將依法處理，對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。

央視節目播出后，警方立即出動對相關犯罪嫌疑人進行了抓捕。

據新華社報道，截至16日12時，警方共抓獲涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業的涉案人員22名，對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強制措施。

而15日下午3點，河北警方要開始對新昌膠囊廠提供原料的河北衡水學洋明膠蛋白廠進行執法檢查的時候，該廠里面一棟大樓冒起黑煙，幾分鐘后即燃起大火，大樓里的電腦及辦公桌椅等已經燒得面目全非，辦公區域靠墻的一些鐵皮柜里面裝著的票據和文件化為灰燼。

事后，警方查明，該場火災系人為放火所致，放火人為該工廠經理宋訓杰。

幾厘錢的利益

當公眾還在糾結自己吃的是合格的藥還是假藥、劣藥的時候，誰也不曾想到，縱使是合格的藥品成分，外包裝的膠囊還會節外生枝，給公眾一個意想不到的恐慌。而事實上，這種不合格的膠囊的存在已經有了一段歷史。

“我們很早就提出了在膠囊的檢測中增加對鉻的檢測，但是2005版的《中國藥典》沒有收入進去，在2010版的《中國藥典》添加了鉻的檢測標準，此前即使含有鉻也不是違法。” 青島益青藥用膠囊有限公司執行總經理許振英在接受《第一財經日報》采訪時表示。

《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠標行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。

但降藥價網的負責人衛柏興向記者表示，用皮革下角料生產膠囊很早存在，是行業內眾所周知的秘密。

違法使用從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下角料來生產膠囊，無論對膠囊企業還是購買此類膠囊的企業，無外乎一個字：錢。

“生產一噸明膠需要6~7噸的骨頭，每噸明膠4萬~6萬元，一萬粒150元，而下角料生產出來的膠囊一萬粒不到100元。對于醫藥企業來講，使用便宜一點的膠囊，每粒膠囊最多可以給醫藥企業節省幾厘錢的成本。”許振英表示。

輔料管理漏洞

中國醫藥包裝協會副會長蔡弘表示，膠囊的問題其實是藥品輔料的管理問題。記者了解到，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。

事實上，膠囊從生產到出廠，以及進入藥企，從藥企作為成品藥出廠，所過的關卡不在少數，但是卻沒有卡住這個違法的產品。

上述專家表示，藥品輔料的監管相對藥品來講比較薄弱，不像藥品那么嚴格，在2010年之前沒有對膠囊的標準中鉻成分進行限定，在2010版的《中國藥典》剛加入。另外對于成品藥的監管，只檢測膠囊內成分，不檢測膠囊。

業內專家表示，只靠監管是無法監管到以億為單位的膠囊，而重要的守關人還在于中國的企業自身，是否為了5厘錢而喪失道德。

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