9家藥企13款藥品涉嫌鉻超標誰能給消費者一劑良心藥

2012年04月17日 01:34
來源：國際金融報作者：黃燁

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4月16日，據新華網報道，至當天中午12時，浙江省新昌縣警方共抓獲涉嫌生產、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業的涉案人員22名，對其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強制措施。

央視新聞頻道《每周質檢報告》4月15日曝出猛料，經該臺長期跟蹤調查，河北、江西、浙江一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠，用來生產藥用膠囊。更讓消費者震驚的是，央視調查稱，包括修正藥業集團股份有限公司(下稱“修正藥業集)、四川蜀中制藥股份有限公司(下稱“蜀中制藥股)和上市藥企通化金馬藥業集團股份有限公司(下稱“通化金馬藥)等在內的9家藥企的13款藥品，經檢測鉻含量超標。

截至發稿，《國際金融報》記者未能獲得涉事藥企的直接回復，同行業中的其他藥企則表示“不對其他企業的事情作任何置評”

9家企業涉嫌鉻超標

“為員工謀幸福，為社會作貢獻”、“修德正心，開創無限”、“增強國力，改善民生”……這是修正藥業放在官網的宣傳語。當然，修正最讓人熟悉的廣告詞“修正良心藥，放心管用的藥”，同樣掛在官網中。不過，在消費者眼中，這些都成了對修正藥業現狀的絕佳諷刺。

據央視《每周質檢報告》調查，在修正藥業生產的羚羊感冒膠囊(產品批號：100901)中，所用藥用膠囊鉻含量為4.44mg/kg。這超出了國家的相關規定——中國2010年版《中國藥典》明膠空心膠囊標準顯示，重金屬鉻的限度在百萬分之二，即2mg/kg。

對此，修正藥業高級副總裁王之光對媒體回應，“央視記者送檢的藥品批號顯示，其生產日期在新國標實施之前，而此前鉻含量并未納入檢測范圍。”據了解，此前2000年版的《中國藥典》的確沒有鉻檢查這一項內容。這同樣引起了業界的質疑——據規定，“新藥典實施前生產的藥品，在新藥典執行后只有半年的銷售期，半年后不允許銷售”

與此同時，王之光還表示，“央視報道有所失實，作為制劑生產商，其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應商提供?！蓖踔獗硎荆把胍曀蜋z的羚羊感冒膠囊供應商目前暫時未能確定，而其公司在選擇明膠空心膠囊供應商時非常謹慎，且供應商也需要提供相關的產品合格文件。

修正藥業董事長則對媒體表示，其自檢未出現超標，且隨后要將留樣送至第三方機構進行檢測。

除了修正藥業，央視報道的鉻超標企業還有另外8家。其中，通化頤生藥業股份有限公司的“炎立消膠囊”鉻超標高達181.54mg/kg，超標90倍。被業界稱為“普藥大王”的蜀中制藥兩款產品——阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊的藥用膠囊分別超標了0.69mg/kg和1.58mg/kg。值得注意的是，蜀中制藥2011年5月剛被查出造假。

另外，通化金馬清熱通淋膠囊的鉻含量高達87.57mg/kg。對此，資本市場迅速給出了“回應”——通化金馬全天最終以1.58%的跌幅收盤，兩家藥用明膠上市公司青海明膠和東寶生物卻以大漲收尾。

鉻超標因用工業明膠？

鉻超標的原因或是部分藥企使用了工業明膠類膠囊。據央視調查，這些工業明膠使用的是“又臟又臭的藍礬皮”。據播出的畫面，作為工業廢料的“藍礬皮”在處理的過程中，工廠首先會通過生石灰浸漬膨脹、工業強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理，讓明膠看似干凈。隨后熬成透明膠液，再經過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序制成所謂的“藍皮膠”

節目中令人驚訝的細節是，在承認違反國家規定以及鉻含量肯定會超標的同時，違法工業明膠的生產者卻還敢向央視記者保證，“這種工業明膠完全能夠用來生產藥用膠囊。

“在生產工業明膠的過程中，鉻超標往往是添加了化學制劑，主要是鞣制劑。”環保專家董金獅對《國際金融報》記者分析，“作為重金屬的鉻，對人體健康的損害不言而喻，甚至是癌癥的重要誘因。

董金獅對記者強調，藥企膠囊鉻超標產生的來源不光是使用了工業明膠，還有可能來自“混雜了工業明膠的食用明膠”和“工藝制作不穩定造成的鉻污染”。董金獅認為，將9家藥企鉻超標完全與使用工業明膠掛鉤，尚需國家相關部門最終的調查結果。

“但這不表明鉻超標的藥企沒有責任?！倍皙{表示，“作為有藥品生產資質的企業，出現鉻超標，可能是管理原因，也可能是生產監管的原因。尤其是確定使用了工業明膠的企業，很有可能是‘故意而為之’，因為，工業明膠和食用明膠對藥企來說，很容易區分。

“從市場角度說，鉻超標的原因是食用明膠供不應求?！倍皙{對記者說，“目前一萬噸的市場缺口，只能讓部分醫藥企業尋找‘替代產品’。而為了節約成本，也就成全了各地違法的工業明膠小作坊與部分藥企的交易。

涉事企業或遭嚴懲

值得注意的是，央視記者4月15日中午在河北一家生產基地調查工業明膠用于藥用膠囊事件時，正好看到了一輛滿載“白色袋子”(工業明膠制膠囊)的車輛開出工廠，而下午3時當公安部門趕到時，該工廠廠房車間突然莫名起火。目前已經確認火災系該廠經理宋訓杰故意縱火，宋訓杰已于昨天被警方控制。

“這不光是民事案件，更是刑事案件?！睎|南大學法學院張馬林對《國際金融報》記者分析，“《刑法》中涉及食品和藥品的法律條文比較嚴格。因此，只要事件的各方面細節得到證實，結合社會影響、對消費者造成的損失看，相關人員和企業或將遭遇嚴厲處罰。

“不過，對于上述9家藥企來說，還需要有關部門最終的調查取證。”張馬林認為，“從法理角度看，現在仍不能對藥企下最終定論。

對于這起事件，4月15日晚間，國家食品藥品監管局在官網發布新聞稿稱，已立即責成相關省份的食品藥品監管局開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。

國家食品藥品監管局發出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標產品暫停銷售和使用。同時，該局要求，“待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。

不過，在張馬林看來，這起事件再次暴露了監管的漏洞。“按程序，這件事恰恰應該由相關監管部門來發現。但現在卻是跟著媒體的報道后，進行跟蹤處理?！睆堮R林說，“而作為相關部門，不能僅喊口號，更要有切實的行動。

值得注意的是，根據媒體報道，國家食品藥品監督管理局上一次對藥用輔料進行摸底調查還是在2004年。當時，對上海、北京等11個省市的550多家藥企使用藥用輔料的情況進行了調研，結果發現我國已經制定并公布的藥用輔料標準占所有正在使用的藥用輔料總數的比例還不到30%。調研還發現一個問題：專業生產藥用輔料的廠家少，市場上唱主角的多是化工、食品企業。550多家藥企所使用的輔料中，來自持有藥品生產許可證的制藥企業的僅占19%。

而分析人士認為，對藥企和相關監管方來說，現在需要確定的是，鉻超標到底是不了解？不作為？不能為？還是不敢為。