9家藥企13款藥品涉嫌鉻超標(biāo) 誰(shuí)能給消費(fèi)者一劑良心藥

2012年04月17日 01:34
來(lái)源：國(guó)際金融報(bào) 作者： 黃燁

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4月16日，據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，至當(dāng)天中午12時(shí)，浙江省新昌縣警方共抓獲涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業(yè)的涉案人員22名，對(duì)其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強(qiáng)制措施。

央視新聞?lì)l道《每周質(zhì)檢報(bào)告》4月15日曝出猛料，經(jīng)該臺(tái)長(zhǎng)期跟蹤調(diào)查，河北、江西、浙江一些不法廠商使用重金屬鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠冒充食用明膠，用來(lái)生產(chǎn)藥用膠囊。更讓消費(fèi)者震驚的是，央視調(diào)查稱，包括修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱“修正藥業(yè)集)、四川蜀中制藥股份有限公司(下稱“蜀中制藥股)和上市藥企通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱“通化金馬藥)等在內(nèi)的9家藥企的13款藥品，經(jīng)檢測(cè)鉻含量超標(biāo)。

截至發(fā)稿，《國(guó)際金融報(bào)》記者未能獲得涉事藥企的直接回復(fù)，同行業(yè)中的其他藥企則表示“不對(duì)其他企業(yè)的事情作任何置評(píng)”

9家企業(yè)涉嫌鉻超標(biāo)

“為員工謀幸福，為社會(huì)作貢獻(xiàn)”、“修德正心，開(kāi)創(chuàng)無(wú)限”、“增強(qiáng)國(guó)力，改善民生”……這是修正藥業(yè)放在官網(wǎng)的宣傳語(yǔ)。當(dāng)然，修正最讓人熟悉的廣告詞“修正良心藥，放心管用的藥”，同樣掛在官網(wǎng)中。不過(guò)，在消費(fèi)者眼中，這些都成了對(duì)修正藥業(yè)現(xiàn)狀的絕佳諷刺。

據(jù)央視《每周質(zhì)檢報(bào)告》調(diào)查，在修正藥業(yè)生產(chǎn)的羚羊感冒膠囊(產(chǎn)品批號(hào)：100901)中，所用藥用膠囊鉻含量為4.44mg/kg。這超出了國(guó)家的相關(guān)規(guī)定——中國(guó)2010年版《中國(guó)藥典》明膠空心膠囊標(biāo)準(zhǔn)顯示，重金屬鉻的限度在百萬(wàn)分之二，即2mg/kg。

對(duì)此，修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光對(duì)媒體回應(yīng)，“央視記者送檢的藥品批號(hào)顯示，其生產(chǎn)日期在新國(guó)標(biāo)實(shí)施之前，而此前鉻含量并未納入檢測(cè)范圍。”據(jù)了解，此前2000年版的《中國(guó)藥典》的確沒(méi)有鉻檢查這一項(xiàng)內(nèi)容。這同樣引起了業(yè)界的質(zhì)疑——據(jù)規(guī)定，“新藥典實(shí)施前生產(chǎn)的藥品，在新藥典執(zhí)行后只有半年的銷售期，半年后不允許銷售”

與此同時(shí)，王之光還表示，“央視報(bào)道有所失實(shí)，作為制劑生產(chǎn)商，其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應(yīng)商提供。”王之光表示，“央視送檢的羚羊感冒膠囊供應(yīng)商目前暫時(shí)未能確定，而其公司在選擇明膠空心膠囊供應(yīng)商時(shí)非常謹(jǐn)慎，且供應(yīng)商也需要提供相關(guān)的產(chǎn)品合格文件。

修正藥業(yè)董事長(zhǎng)則對(duì)媒體表示，其自檢未出現(xiàn)超標(biāo)，且隨后要將留樣送至第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

除了修正藥業(yè)，央視報(bào)道的鉻超標(biāo)企業(yè)還有另外8家。其中，通化頤生藥業(yè)股份有限公司的“炎立消膠囊”鉻超標(biāo)高達(dá)181.54mg/kg，超標(biāo)90倍。被業(yè)界稱為“普藥大王”的蜀中制藥兩款產(chǎn)品——阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊的藥用膠囊分別超標(biāo)了0.69mg/kg和1.58mg/kg。值得注意的是，蜀中制藥2011年5月剛被查出造假。

另外，通化金馬清熱通淋膠囊的鉻含量高達(dá)87.57mg/kg。對(duì)此，資本市場(chǎng)迅速給出了“回應(yīng)”——通化金馬全天最終以1.58%的跌幅收盤(pán)，兩家藥用明膠上市公司青海明膠和東寶生物卻以大漲收尾。

鉻超標(biāo)因用工業(yè)明膠？

鉻超標(biāo)的原因或是部分藥企使用了工業(yè)明膠類膠囊。據(jù)央視調(diào)查，這些工業(yè)明膠使用的是“又臟又臭的藍(lán)礬皮”。據(jù)播出的畫(huà)面，作為工業(yè)廢料的“藍(lán)礬皮”在處理的過(guò)程中，工廠首先會(huì)通過(guò)生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強(qiáng)酸強(qiáng)堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理，讓明膠看似干凈。隨后熬成透明膠液，再經(jīng)過(guò)濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序制成所謂的“藍(lán)皮膠”

節(jié)目中令人驚訝的細(xì)節(jié)是，在承認(rèn)違反國(guó)家規(guī)定以及鉻含量肯定會(huì)超標(biāo)的同時(shí)，違法工業(yè)明膠的生產(chǎn)者卻還敢向央視記者保證，“這種工業(yè)明膠完全能夠用來(lái)生產(chǎn)藥用膠囊。

“在生產(chǎn)工業(yè)明膠的過(guò)程中，鉻超標(biāo)往往是添加了化學(xué)制劑，主要是鞣制劑。”環(huán)保專家董金獅對(duì)《國(guó)際金融報(bào)》記者分析，“作為重金屬的鉻，對(duì)人體健康的損害不言而喻，甚至是癌癥的重要誘因。

董金獅對(duì)記者強(qiáng)調(diào)，藥企膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)生的來(lái)源不光是使用了工業(yè)明膠，還有可能來(lái)自“混雜了工業(yè)明膠的食用明膠”和“工藝制作不穩(wěn)定造成的鉻污染”。董金獅認(rèn)為，將9家藥企鉻超標(biāo)完全與使用工業(yè)明膠掛鉤，尚需國(guó)家相關(guān)部門(mén)最終的調(diào)查結(jié)果。

“但這不表明鉻超標(biāo)的藥企沒(méi)有責(zé)任。”董金獅表示，“作為有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，出現(xiàn)鉻超標(biāo)，可能是管理原因，也可能是生產(chǎn)監(jiān)管的原因。尤其是確定使用了工業(yè)明膠的企業(yè)，很有可能是‘故意而為之’，因?yàn)椋I(yè)明膠和食用明膠對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，很容易區(qū)分。

“從市場(chǎng)角度說(shuō)，鉻超標(biāo)的原因是食用明膠供不應(yīng)求。”董金獅對(duì)記者說(shuō)，“目前一萬(wàn)噸的市場(chǎng)缺口，只能讓部分醫(yī)藥企業(yè)尋找‘替代產(chǎn)品’。而為了節(jié)約成本，也就成全了各地違法的工業(yè)明膠小作坊與部分藥企的交易。

涉事企業(yè)或遭嚴(yán)懲

值得注意的是，央視記者4月15日中午在河北一家生產(chǎn)基地調(diào)查工業(yè)明膠用于藥用膠囊事件時(shí)，正好看到了一輛滿載“白色袋子”(工業(yè)明膠制膠囊)的車輛開(kāi)出工廠，而下午3時(shí)當(dāng)公安部門(mén)趕到時(shí)，該工廠廠房車間突然莫名起火。目前已經(jīng)確認(rèn)火災(zāi)系該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰故意縱火，宋訓(xùn)杰已于昨天被警方控制。

“這不光是民事案件，更是刑事案件。”東南大學(xué)法學(xué)院張馬林對(duì)《國(guó)際金融報(bào)》記者分析，“《刑法》中涉及食品和藥品的法律條文比較嚴(yán)格。因此，只要事件的各方面細(xì)節(jié)得到證實(shí)，結(jié)合社會(huì)影響、對(duì)消費(fèi)者造成的損失看，相關(guān)人員和企業(yè)或?qū)⒃庥鰢?yán)厲處罰。

“不過(guò)，對(duì)于上述9家藥企來(lái)說(shuō)，還需要有關(guān)部門(mén)最終的調(diào)查取證。”張馬林認(rèn)為，“從法理角度看，現(xiàn)在仍不能對(duì)藥企下最終定論。

對(duì)于這起事件，4月15日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在官網(wǎng)發(fā)布新聞稿稱，已立即責(zé)成相關(guān)省份的食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知，要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。同時(shí)，該局要求，“待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

不過(guò)，在張馬林看來(lái)，這起事件再次暴露了監(jiān)管的漏洞。“按程序，這件事恰恰應(yīng)該由相關(guān)監(jiān)管部門(mén)來(lái)發(fā)現(xiàn)。但現(xiàn)在卻是跟著媒體的報(bào)道后，進(jìn)行跟蹤處理。”張馬林說(shuō)，“而作為相關(guān)部門(mén)，不能僅喊口號(hào)，更要有切實(shí)的行動(dòng)。

值得注意的是，根據(jù)媒體報(bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上一次對(duì)藥用輔料進(jìn)行摸底調(diào)查還是在2004年。當(dāng)時(shí)，對(duì)上海、北京等11個(gè)省市的550多家藥企使用藥用輔料的情況進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國(guó)已經(jīng)制定并公布的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)占所有正在使用的藥用輔料總數(shù)的比例還不到30%。調(diào)研還發(fā)現(xiàn)一個(gè)問(wèn)題：專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的廠家少，市場(chǎng)上唱主角的多是化工、食品企業(yè)。550多家藥企所使用的輔料中，來(lái)自持有藥品生產(chǎn)許可證的制藥企業(yè)的僅占19%。

而分析人士認(rèn)為，對(duì)藥企和相關(guān)監(jiān)管方來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在需要確定的是，鉻超標(biāo)到底是不了解？不作為？不能為？還是不敢為。

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