重慶啤酒乙肝疫苗總結報告終出爐

2012年04月18日 05:01
來源：證券時報作者：林曄

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疫苗無顯著療效，業內人士認為項目繼續進行后續研究可能性較小

證券時報記者林曄

爽約10余天，重慶啤酒(600132)治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床試驗的總結報告今日終于出爐。該份總結報告中的主要療效指標與去年12月披露的揭盲數據相比沒有變化，報告結論顯示，該乙肝疫苗在單獨治療慢性乙型肝炎時無顯著療效。

一位醫藥界人士認為，此結果基本表明該疫苗研究已經失敗，項目繼續進行后續研究可能性較小。

據悉，該報告為單獨用藥組的臨床試驗總結報告，而聯合用藥組的總結報告目前尚未出爐。重慶啤酒表示，公司將盡快就單獨用藥組項目相關事項與相關各方及專家進行溝通，就單獨用藥組項目是否繼續進行后續研究進行評估，并同時對目前尚在進行的聯合用藥組項目進行研究評估。公司同時稱，治療用(合成肽)乙肝疫苗是否進行后續研究或繼續推進存在重大不確定性和重大風險。

公告披露的報告還顯示，安慰劑組、乙肝疫苗600ug組和乙肝疫苗900ug組的轉換率分別為28.2%、30.0%和29.1%，與去年12月披露的揭盲數據一樣。900ug組的轉換率依舊低于600ug組的轉換率，意味著該乙肝疫苗在劑量加大的情況下，效果卻更不理想。報告在結論中寫道，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時，在主要療效指標和次要療效指標中，無顯著療效。此外，在安全性結果中顯示，900ug組的一受試者發生一起慢性乙型肝炎加重的嚴重不良事件，不過總體而言安全性較好。

報告數據還顯示，僅在第28周觀察時間點，受試者血清轉換率的差異有統計學意義。第28周用藥900ug組應答率為30%，安慰劑組應答率為8.8%。

或是出于對總結報告出現逆轉的預期，此前重慶啤酒股價在跌至20.16元的谷底之后，曾一度到達40.88元。該股昨日收盤價29.97元，成交額達到7.2億元。