重啤總結(jié)報(bào)告宣告疫苗無(wú)效

2012年04月18日 06:55
來(lái)源：東方早報(bào) 作者：忻尚倫

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早報(bào)記者 忻尚倫

又推遲了11天發(fā)布的重慶啤酒股份有限公司(重慶啤酒，600132)乙肝疫苗臨床報(bào)告試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，昨晚終于亮相。不出市場(chǎng)意料，這份單獨(dú)用藥組的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告顯示的結(jié)果，與去年底導(dǎo)致重慶啤酒連續(xù)9天跌停的揭盲結(jié)果幾乎一致，那就是“無(wú)效”

雖然浙江大學(xué)仍在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組的總結(jié)報(bào)告尚未公布，但業(yè)內(nèi)專家均認(rèn)為，重慶啤酒的乙肝疫苗研發(fā)自此可以宣告失敗。

重啤昨晚發(fā)布的臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告顯示，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗(簡(jiǎn)稱乙肝疫苗)600μg組、乙肝疫苗900μg組以及安慰劑組對(duì)照，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例分別是，30.0%(36/120)、29.1%(34/117)和28.2%(33/117)。

安慰劑組對(duì)照乙肝疫苗600μg組和900μg組，HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換率在雙側(cè)CMH檢驗(yàn)下，對(duì)0.05的檢驗(yàn)水平均未見(jiàn)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而安慰劑組和乙肝疫苗300μg組以及900μg組互相對(duì)照的結(jié)果也顯示，血清轉(zhuǎn)換率亦無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，比率比為1.0(P =0.86)。

乙肝疫苗6000μg組，是指分別在第0、4、8、12、20、28周注射600μg的乙肝疫苗；900μg組是指在同樣時(shí)間內(nèi)，注射了900μg的乙肝疫苗，安慰劑對(duì)照組不注射乙肝疫苗。

最終，該總結(jié)報(bào)告稱，乙肝疫苗單獨(dú)治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600μg每次提高到900μg每次時(shí)，在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中，無(wú)顯著療效。在所有受試者中，雖然600μg組和900μg組在各訪視點(diǎn)均高于安慰劑組，但差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。只有在第28周觀察時(shí)間點(diǎn)上，出現(xiàn)了有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異——900μg組應(yīng)答率為30%，安慰劑組應(yīng)答率為8.8%。

“實(shí)際上，這次的總結(jié)報(bào)告并沒(méi)有太大的實(shí)質(zhì)性意義，只是對(duì)重慶啤酒2011年12月8日揭盲公告的詳細(xì)注解。”一業(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。

目前投資者對(duì)重慶啤酒乙肝疫苗惟一還存有希望的，就是浙江大學(xué)臨床試驗(yàn)組仍在進(jìn)行的聯(lián)合用藥項(xiàng)目組的試驗(yàn)情況。重慶啤酒在昨晚的公告中再次重申，將就單獨(dú)用藥組項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評(píng)估，并同時(shí)對(duì)目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項(xiàng)目進(jìn)行研究評(píng)估。上述業(yè)內(nèi)人士表示：“由于單獨(dú)用藥組的失敗，聯(lián)合用藥組也并不樂(lè)觀。

聯(lián)合用藥組是指乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋的臨床研究。

與試驗(yàn)效果“打太極”式的公告緊密對(duì)應(yīng)的是，重慶啤酒的股價(jià)在此期間“上天入地”

2011年11月24日，重啤公告預(yù)備發(fā)布揭盲結(jié)果，之后共發(fā)布了8份關(guān)于乙肝疫苗進(jìn)度公告，并三次表示延后發(fā)布。重啤的股價(jià)自2011年12月8日開(kāi)始下跌，在今年1月19日從最高價(jià)83元/股回落至最低20.16元/股后，出現(xiàn)了一輪讓人意想不到的反彈，最高反彈至2月24日的40.86元/股。

昨日，重慶啤酒微漲0.2%，收?qǐng)?bào)29.97元/股。

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