問題膠囊相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在上海主渠道全部下架

2012年04月18日 18:18
來源：中國新聞網(wǎng) 作者：陳靜

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中新網(wǎng)上海4月18日電 (記者 陳靜)記者今日從上海市藥監(jiān)局獲悉，連日來，上海市食品藥品監(jiān)管部門在全上海范圍對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)開展涉膠囊產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。截至今日，媒體曝光的問題膠囊產(chǎn)品在上海主渠道已全部下架。

上海批發(fā)企業(yè)已在16日當(dāng)天對媒體曝光的9家企業(yè)膠囊產(chǎn)品全部采取了控制措施，零售藥店都立即停售、下架。經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，上海生產(chǎn)藥用膠囊兩家企業(yè)抽檢的樣品全部合格，重金屬鉻的限度檢查均符合規(guī)定。

據(jù)透露，上海一家藥企提供的空心膠囊有1件樣品重金屬鉻存疑，復(fù)檢超標(biāo)，該空心膠囊來自浙江新昌的康諾膠囊有限公司，上海市食藥監(jiān)局已依法查控了該批產(chǎn)品。

上海FDA有關(guān)人士表示，明膠空心膠囊問題曝光后，上海市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動應(yīng)急處置預(yù)案，部署全市范圍內(nèi)的藥用膠囊質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。對質(zhì)量抽驗(yàn)不符合規(guī)定的藥用膠囊，堅決依法查處并及時控制問題產(chǎn)品。

上海FDA已要求此間各明膠空心膠囊和含明膠成份藥品的生產(chǎn)企業(yè)要以高度的社會責(zé)任心重視產(chǎn)品的安全和質(zhì)量管理，迅速開展有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的自查，確保公眾用藥安全。明膠空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定，對生產(chǎn)明膠空心膠囊的原材料來源、明膠供應(yīng)商的資質(zhì)及生產(chǎn)質(zhì)量管理等情況進(jìn)行審核，對明膠等生產(chǎn)空心膠囊的原材料嚴(yán)格把關(guān)，對生產(chǎn)的明膠空心膠囊按《中國藥典》(2010年版)的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠銷售。

據(jù)稱，監(jiān)管部門還將結(jié)合正在開展的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動，在督促相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)對明膠空心膠囊等含明膠產(chǎn)品質(zhì)量控制，對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的自查情況開展監(jiān)督檢查，并對有關(guān)原輔料及產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將責(zé)令企業(yè)召回。

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