曝光企業(yè)只是冰山一角 國內(nèi)每年300億元膠囊藥品涉毒

2012年04月19日 03:50
來源：新快報(bào) 作者：龐倩影

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-新快報(bào)記者 龐倩影

“毒膠囊”事件追蹤

浙江省藥監(jiān)局抽查96個(gè)批次的空心膠囊，有33批樣品重金屬鉻超標(biāo)

“毒膠囊”事件曝光至今已有數(shù)天，但包括通化金馬、蜀中制藥等9家涉事企業(yè)均未公布檢查結(jié)果，并企圖將責(zé)任推給“標(biāo)準(zhǔn)缺失”。這與昨日衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺的“藥物膠囊重金屬限量早有標(biāo)準(zhǔn)”的說法相去甚遠(yuǎn)。

在企業(yè)無作為之時(shí)，浙江省藥監(jiān)局則公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況，顯示96個(gè)批次的空心膠囊中，33批樣品鉻含量超標(biāo)。廣東省藥監(jiān)局昨日表示省內(nèi)5家相關(guān)企業(yè)均無違規(guī)現(xiàn)象，而已抵新昌的國家藥監(jiān)局督察組稱將及時(shí)公布監(jiān)測(cè)情況。

廣東省內(nèi)5家相關(guān)企業(yè)無違規(guī)

昨日下午，“毒膠囊”產(chǎn)地浙江新昌縣公布關(guān)于膠囊原料及半成品的抽檢結(jié)果，4家問題企業(yè)的61個(gè)批次的樣品(包括膠囊的原料、半成品以及成品)中，有29個(gè)批次不合格；而另外檢查的14家生產(chǎn)企業(yè)的39個(gè)批次樣品中，有4個(gè)批次不合格。兩者合計(jì)，96個(gè)批次中有33批樣品重金屬鉻超標(biāo)。

與此同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局昨日公布的相關(guān)檢查結(jié)果顯示，廣東省現(xiàn)有3家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)、2家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)，均配備有用于檢測(cè)膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計(jì)等儀器。而在對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查后，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)行為。空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)從具備合法資質(zhì)的藥用明膠廠購進(jìn)明膠，生產(chǎn)檢驗(yàn)合格后出廠銷售，無用工業(yè)明膠代替藥用明膠生產(chǎn)行為。此外，目前包括廣州、北京在內(nèi)的城市已經(jīng)暫停銷售問題產(chǎn)品。

截至目前，涉事的9家藥廠方面，除了丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)、青海格拉丹東藥業(yè)、通化頤生藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)有召回問題產(chǎn)品的意向外，其余5家企業(yè)均無動(dòng)作。而自稱昨日早上8時(shí)會(huì)公布第三方檢驗(yàn)結(jié)果的修正藥業(yè)，截至記者發(fā)稿前，也未披露結(jié)果。目前，包括修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的6家膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)正在等待復(fù)檢結(jié)果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的復(fù)檢至今沒有結(jié)論。

2010年的藥典對(duì)重金屬有限定

衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺昨日回應(yīng)“毒膠囊”事件時(shí)表示，“藥物膠囊的重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)。2010年的藥典就有規(guī)定，藥典既是標(biāo)準(zhǔn)又是法律，所以我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理。”多位業(yè)內(nèi)人士也表示，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊委員會(huì)早在2007年時(shí)就反復(fù)強(qiáng)調(diào)，藥企對(duì)膠囊鉻含量必須要有自檢過程，不得超過2mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)線。

陳竺還表示，膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理，有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。“對(duì)我們的藥品，對(duì)企業(yè)家的誠信，對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心，有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)科學(xué)家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。

“毒膠囊”曝光后，有患者自行打開膠囊，只服用藥粉。對(duì)此，陳竺表示，膠囊里的東西用一個(gè)饅頭來服那可不行的。膠囊對(duì)有些藥物來說增強(qiáng)藥效避免副作用的作用，還是要執(zhí)行醫(yī)囑。

“毒膠囊”成涉事企業(yè)支柱

在“毒膠囊”事件曝光后，相關(guān)涉事企業(yè)如通化金馬，昨日也正好發(fā)布去年年報(bào)，顯示被曝采用有毒明膠生產(chǎn)而成的清熱通淋膠囊2011年?duì)I業(yè)收入達(dá)1091萬元，同比增長(zhǎng)45.14%，增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二；毛利率更是達(dá)78.10%，高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務(wù)整體毛利率。而修正藥業(yè)在工信部評(píng)選的“2011年百強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中，列營業(yè)收入全國第二位。據(jù)估算，其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億元。蜀中制藥的阿莫西林膠囊年銷量則達(dá)40億粒，因多次超低價(jià)中標(biāo)，而被醫(yī)藥業(yè)界成為“價(jià)格殺手”

面對(duì)“毒膠囊”對(duì)相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)的推動(dòng)作用，業(yè)內(nèi)稱只是曝光的9家或只是冰山一角。目前國內(nèi)每年市場(chǎng)內(nèi)銷售2000億-3000億元膠囊藥品，約10%左右的膠囊藥品都涉用問題明膠。

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