徹查毒膠囊或促藥品招標(biāo)新政出臺

2012年04月19日 05:02
來源：證券時報 作者：童可

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“藥監(jiān)、公安都已經(jīng)進(jìn)入調(diào)查，上面已經(jīng)下了封口令。”在央視曝光藥用膠囊“鉻”超標(biāo)后，昨日某涉案企業(yè)的一位高管告訴證券時報記者。

據(jù)昨日浙江省藥監(jiān)部門發(fā)布的消息，經(jīng)過兩天的大規(guī)模檢測，在送檢的96個批次中有33份鉻元素超標(biāo)，目前已查封57條膠囊生產(chǎn)線，對23名犯罪嫌疑人采取刑事強(qiáng)制措施。此外，江西弋陽縣被曝光的涉案企業(yè)負(fù)責(zé)人也已被警方控制。

據(jù)記者了解，毒膠囊事件波及面遠(yuǎn)不止央視曝光的9家藥企生產(chǎn)的13批次藥品產(chǎn)品。“浙江新昌一帶生產(chǎn)的空心膠囊占了全國市場的三分之一，全國的藥廠幾乎都難以幸免。”上述藥企高管說。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前基本藥品“唯低價”的招標(biāo)現(xiàn)狀已經(jīng)給藥品安全帶來了巨大風(fēng)險，政策的修正迫在眉睫，毒膠囊事件或?qū)⒓涌焖幤氛袠?biāo)新政的出臺。

企業(yè)逐利涉“毒”

通化金馬(000766)是央視曝光的涉案9家藥企中唯一的一家上市公司。該公司昨日發(fā)布的年報顯示，2011年公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.81億元，凈利潤1124.14萬元。而其被曝光的藥用膠囊鉻超標(biāo)的清熱通淋膠囊去年營業(yè)收入達(dá)1091萬元，同比增長45.14%，增速在通化金馬醫(yī)藥產(chǎn)品中排名第二。同時該產(chǎn)品毛利率達(dá)78.1%，高于通化金馬醫(yī)藥業(yè)務(wù)58%的整體毛利率。

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，明膠價格以1萬粒為計價單位，優(yōu)等明膠價格150元上下，平均1分多1粒；而工業(yè)明膠僅60元上下，平均1粒僅為兩三厘錢。

“浙江那家公司的膠囊價格比市場價便宜，我們就進(jìn)了一批。不過，上了機(jī)器后就發(fā)現(xiàn)膠囊比較脆，廢品率比較高，所以我們?nèi)ツ晗掳肽昃蜎]有再使用該批次膠囊了。”上述藥企高管透露，浙江那家企業(yè)屬于國家藥監(jiān)局采購目錄里的企業(yè)。而修正藥業(yè)在其官方聲明中稱，公司的所選擇的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)企業(yè)”

在涉案企業(yè)看來，關(guān)于鉻超標(biāo)還存在一個新老藥典不同規(guī)定的問題。據(jù)了解，對藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。2010版藥典對“明膠空心膠囊”增加的一個檢查項目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查，藥典明確規(guī)定每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克。吉林省輝南天宇藥業(yè)在其聲明中稱，公司被曝光的抗病毒膠囊是2009年11月份生產(chǎn)的，“正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)，所生產(chǎn)抗病毒膠囊為合格產(chǎn)品”

藥品低價招標(biāo)受質(zhì)疑

除了監(jiān)管上存在的問題之外，毒膠囊事件暴露出來的藥品低價招標(biāo)現(xiàn)狀也備受質(zhì)疑。

據(jù)了解，目前基本藥品招標(biāo)實行的是“雙信封”制，即一個是技術(shù)標(biāo)書，即一質(zhì)量分”，另一個是商務(wù)標(biāo)書，即一價格分”。其中，質(zhì)量分主要來自藥企GMP(藥品質(zhì)量管理規(guī)范)，我國所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，藥企能否中標(biāo)，報價就顯得尤為關(guān)鍵，“最低價中標(biāo)”成為招標(biāo)規(guī)則，低價藥品成為基本藥物主流。

國金證券分析師李敬雷認(rèn)為，基本藥物“唯低價”的招標(biāo)導(dǎo)向，某種程度上倒逼企業(yè)不斷報出低于正常成本的價格，從現(xiàn)在的情況看，這種較低的價格往往是通過非正常的成本節(jié)約實現(xiàn)的。

在4月10日衛(wèi)生部、工信部、商務(wù)部召開的新醫(yī)改研討會上，已經(jīng)傳出“未來藥品招標(biāo)應(yīng)該取消唯低價，未來基藥定價政策將轉(zhuǎn)向理性”

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，毒膠囊事件或?qū)⒓涌焖幤氛袠?biāo)新政的出臺，同時，該事件將推動明膠行業(yè)整頓，行業(yè)洗牌勢在必行。

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