“空心膠囊之鄉”的“空心監管”
膠囊產量占全國40%的新昌縣十年來沒有正規食品藥品檢驗機構
“毒膠囊事件”令中國“空心膠囊之鄉”——浙江紹興新昌縣風聲鶴唳。
昨日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家食藥監局”)責令浙江省食藥監局吊銷該縣3家膠囊廠的藥品生產許可證,將涉嫌犯罪人員移送司法;該縣其余40家膠囊生產企業已全部停產,接受調查。一時間,生產全國40%空心膠囊的新昌膠囊產業人人自危。
《第一財經日報》記者調查發現,該縣食藥監督部門雖每年對空心膠囊產品抽檢兩次,但抽檢過程存在較多漏洞,并不能確保其符合安全標準,甚至10年來當地都沒有一個食品藥品檢驗機構——空心膠囊危機的背后,可能存在長期疏松的“空心監管”
吊銷3張許可證
“昨晚我接到政府部門電話,國家食藥監局今天上午要來座談,為此我還準備了一份講話稿。”昨日上午9點,在新昌縣的浙江天龍膠丸有限公司(下稱“天龍膠丸有)會議室里,該公司董事長王偉良告訴本報記者,而四五個工作人員正忙著在會議室里放置鮮花和水果。
4月15日央視曝光部分企業使用工業明膠制作藥物膠囊后,國家食藥監局副局長吳湞率督察組7人,到“膠囊之鄉”新昌縣進行督檢。
11點,吳湞率督察組及浙江省、紹興市藥監部門人士一行,乘車直抵天龍膠丸廠房,直接進生產車間考察,此前廠方安排的座談會則被取消。
在廠房外,三四名官員談論起涉案企業的法律處理問題,其中包括一名國家食藥監局及一名浙江省食藥監局的官員,他們在對話中提到:“吊銷許可證在行政處罰中是最高的,按照藥品管理法,屬于情節嚴重的應當依法吊證,一般的罰款。
果然,昨日晚間,國家食藥監局網站公布第一批抽檢結果和處理意見,除央視曝光的9家藥企全部被證實所使用膠囊鉻超標之外,查實浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司(下稱“卓康膠囊有)、浙江省新昌縣華星膠囊廠(下稱“華星膠囊廠)、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,責成浙江省食藥監局吊銷其藥品生產許可證。
國家食藥監局稱,鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂,產品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。
新昌縣宣傳部門官員告訴本報,除上述3家已處理的之外,浙江省林峰膠囊有限公司是當地另一家涉案膠囊廠。從新昌縣18家膠囊廠抽取的100個樣品中,現已確認有33個樣品的重金屬鉻含量超過了2mg/kg的國家標準限量值,被判定為不合格,另有4個樣品檢測結果還有待確認。新昌縣公安局則表示,對已采取刑事強制措施的23名犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。
昨日,在天龍膠丸廠房外,一名國家食藥監局官員向本報記者明確表示,下一步肯定要追訴制藥企業,但不會吊銷藥品生產許可證。對涉及多少藥企,該官員表示“不好說”
“目前只是第一批,后續還將繼續整頓膠囊這個市場,關于問題膠囊到底流向哪些企業,目前正在調查中。”昨晚公布第一批抽檢結果和處理意見后,國家食藥監局新聞發言人王良蘭表示。
2000年曾有使用劣質明膠案例
為全面排查質量隱患,新昌縣境內的43家空心膠囊生產企業已經全部停產,接受調查。
昨日一早,本報記者在華星膠囊、卓康膠囊兩家企業的大門上看到了新昌縣公安局、新昌縣食藥監局的封條,保安不許外人隨便進入,廠區內也少有人員走動。在當地其他膠囊廠,本報記者也沒有看到裝卸貨物等活動,也極少看到工人進出廠房。
兼任新昌縣膠囊協會會長的王偉良告訴本報,新昌縣儒岙鎮共有43家有資質的膠囊生產企業,年產空心膠囊超過1200億粒,占全國總產量的40%左右。不過43家企業中,沒有一家企業年產值超過億元的,最多也就在6000萬元至7000萬元間,年產值一兩千萬元的企業占了很大部分。
據新昌縣宣傳部門提供的數據,2011年,儒岙鎮34家膠囊企業上繳稅金4372.5萬元,占全鎮稅收總額的51.2%,其中對地方財政貢獻914.5萬元,占全鎮地稅總額的26.2%,
盡管是當地的納稅大戶,但據稱這個行業的利潤并不豐厚。
浙江益立膠囊有限公司董事長朱軍偉對本報稱,由于原料、設備、薪資三大成本高企,目前企業凈利潤只有5%左右。王偉良也證實了行業平均凈利潤為5%左右。
據王偉良介紹,2001年政府就曾對當地327家膠囊企業進行洗牌,原因之一就是因為2000年新昌縣出現過用劣質明膠做膠囊的情況。
“這幾年,縣里對膠囊企業準入控制相當嚴格,10年間只增加10多家有資質企業。想不到,現在還有企業為追求利益,而不顧整個行業的聲譽。”但王偉良相信,當地大部分膠囊企業還是好的。
朱軍偉稱其公司分3個環節進行質量控制:原料進廠、生產環節、成品出廠,“合格的就出廠,有問題的報廢”。其檢測設備有美國、德國進口及國產,共有8名技術人員。
王偉良和朱軍偉都認為,企業自律很重要,如果沒有自律,僅靠藥監部門是監管不過來的。
“縣里食藥監部門只有二十幾個人,涉及食品、藥品領域,這么多企業,怎么監管得過來?”朱軍偉說。
十年把關僅靠“快檢室”
事實上,新昌縣食藥監局存在的問題不僅僅是人手不夠。本報記者調查發現,10年來,新昌縣當地根本就沒有專業的食品藥品檢驗機構。
紹興市食藥監局紀委書記兼辦公室主任周翔對本報表示,10年前,由于機構改革等因素,紹興市各縣原有的食品藥品檢驗所均被撤銷,在各縣食藥監局另設“快檢室”,以簡便方式快速檢測藥品質量,如發現問題,才送到省、市食品藥品檢驗所檢測,避免資源浪費。
據周翔介紹,“快檢室”只是一個放置檢測設備的房間,不是縣級食藥監局的一個部門,其工作人員由縣級食藥監局其他處室人員兼任,沒有出具報告的權力。
一位當地膠囊企業負責人對本報稱,新昌縣食藥監局對膠囊企業每年抽檢兩次,“這頻率已經不錯了,制藥企業1年才1次呢。
但是,這種例行抽檢效果如何?“快檢室”是否能查出鉻超標之類的問題?樣本是否會送往市一級乃至省一級的檢驗部門?不管是企業還是當地監管部門,對于本報的這些問題,都無法給出直接的回答。
此次“毒膠囊事件”恰恰令當地監管鏈條的疏松脆弱大白于天下,而監管部門的應對思路則是——政府機構擴張。
據新昌縣食藥監局辦公室一名官員稱,去年12月,市食藥監局批準新昌縣建立食品藥品檢驗所,建成后將隸屬于縣藥監局,共7個事業單位人員編制,目前正在招聘過程中。
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