美國食藥監管嚴 重金屬超標罰款坐牢沒商量
央視4月15日曝光“毒膠囊”。鬧得沸沸揚揚的毒膠囊事件也引起了外媒的高度關注。美國FDA相關負責人格洛里亞日前表示，根據美國法律，藥品不僅僅包括成品藥，其各個組成部分如活性成分以及輔料都被定義為藥品。所以，膠囊也得當藥一樣監管。
據法制晚報報道，格洛里亞說，美國國家藥品集沒有專門對鉻的檢測，但是有對重金屬的檢測，制藥用途的明膠都要達到其標準。在美國，這一標準是明膠中的重金屬含量不能超過50ppm，這一限制將由FDA來執行作為質量標準。
那么美國是怎樣監管避免出現“毒事件”的？格洛里亞說，在美國，FDA擁有檢查藥物成分制造商的權力，在出現危險或者某些原因下，藥物制造商會被檢查，而FDA有時也會對進口的輔料進行檢測。
此外，FDA還會對藥典中的成品藥進行檢測以確保這些藥在質量、安全以及純度上達標，并且和制造商宣傳的一致。一旦制造商違反法律，就會面臨罰款、沒收產品或者監禁的處罰。
[責任編輯：liuty]
標簽：FDA 食藥 重金屬含量
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