媒體稱問題膠囊藥企產品召回具體措施不詳

2012年04月21日 05:29
來源：揚子晚報作者：楊甜子

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國家藥監局19日公布了對9家被曝光藥企的抽驗結果，33個品種42個批次中，有23個批次不合格。截至4月19日，被曝光的9家藥企中已有8家宣布召回。而怎樣執行“召回令”則成了最新關注的焦點。揚子晚報記者發現，雖然絕大多數被曝光藥企都發出了“召回令”則但真正在“召回令”中明確通報“如何處理”問題膠囊的藥企卻沒幾家。南京市藥監局提醒廣大消費者，如發現可疑藥用空心膠囊及相關產品，可以撥打12331進行咨詢投訴。

國家藥監局發布

9家藥品生產企業被媒體曝光后，國家藥監局針對這9家企業進行了抽驗，并于4月19日公布了抽檢結果。共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。

抽驗涉及企業：

●長春海外制藥集團有限公司　

●青海格拉丹東藥業有限公司

●丹東市通遠藥業有限公司

●吉林省輝南天宇藥業股份有限公司

四川蜀中制藥有限公司

●修正藥業集團股份有限公司

●通化金馬藥業集團股份有限公司

●通化盛和藥業股份有限公司

●通化頤生藥業股份有限公司

標記為●的企業均在19日宣布召回相關藥品

抽驗結果：上述企業有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準，未按藥品生產質量管理規范組織生產，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產品質量不合格。

處理方案：國家藥監局責令這9家企業立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監管部門監督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可銷售使用；依照相關法律法規，對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業依法嚴厲查處。

江蘇動態

藥品集中采購里　發現三個曝光產品

9家藥企13種產品被抽驗出采用鉻超標的空心膠囊后，江蘇省衛生廳立即進行調查核實和迅速處置。經核查，此次曝光不涉及江蘇藥品生產企業，13個批次的產品在我省基本藥物招標中無產品中標，但在主要針對二級以上醫療機構的省藥品集中采購中有3個產品，包括四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊、通化金馬藥業集團股份有限公司的清熱通淋膠囊。

根據省藥品集中采購中心監管平臺數據統計，今年一季度3個品種的采購情況分別為：四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊0.25g×50粒100盒、0.125g×50粒1150盒，合計采購金額為5515元；諾氟沙星膠囊0.1g×10粒97843盒，采購金額為44029.35元。通化金馬藥業集團股份有限公司清熱通淋膠囊0.37g×40粒3250盒，采購金額為81640元。省衛生廳已對上述3個產品停止網上采購，同時，要求全省各級醫療機構立即暫停銷售和使用該批次藥品。

藥企表態

8家藥企宣布“召回”　部分藥企發布致歉信

央視最初曝光“毒膠囊”是在4月15日的《每周質量報告》中。截至4月19日，被曝光的9家藥企中，已有8家宣布召回。分別是長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司。

昨天，揚子晚報記者先后登錄修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等藥企的官方網站，網站公告欄中都貼出了“致歉信”或是“召回公告”，表示要召回不合格藥品。

吉林省輝南天宇藥業股份有限公司于4月19日在官方網站上貼出了《關于抗病毒膠囊最新處理進展通告》，“從4月16日起正式通知各地緊急召回該批次產品(091102，2009年11月份生產)。

修正藥業的道歉信公布于4月19日。“4月15日，我司連夜召開緊急電話會議部署停止該產品銷售，本著對消費者高度負責的態度，全面召回并封存該批次產品(該批次為2010年9月生產，主銷往吉林地區，共199件)。目前，我司羚羊感冒膠囊生產線已全部停產自查，安全小組已展開內部質檢、采購、流通等環節的檢查和責任追溯，并積極配合國家藥監機構對膠囊產品的檢驗。

如何召回

具體措施不詳，發現問題膠囊撥打12331反映

藥企宣布召回，如何執行“召回令”成了新的關注點。昨天的新浪微博上，網友“同志早上好”的一條關于“問題膠囊”的微博引發了不少人的討論。“我哥們在社區醫院藥房，今天去他那邊看見#毒膠囊#四川蜀中的諾氟沙星竟然還沒有下架！讓我很納悶，問我哥們才知道因為領導沒有通知，所以社區不能私自下架藥品……天啊！竟然照樣賣！”該微博引來網友議論紛紛，“他們是如何執行召回的呢？”

雖然大部分廠家都在自己的官方網站或是官方微博上掛出了道歉信和召回公告，但記者發現，真正公布“如何召回”的企業并不多。通化金馬藥業盡管在道歉信中稱，“召回后，公司統一給予更換符合《中國藥典》2010年版質量標準的新批號合格產品。”但具體操作細節并未公布。事實上，各家藥企對如何“召回公問題膠囊的具體措施都語焉不詳。

揚子晚報記者查看了國家藥監局頒布的《藥品召回管理辦法》，該辦法第二十五條規定，“藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業召回藥品。必要時，藥品監督管理部門可以要求藥品生產企業、經營企業和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。”顯然，全國范圍內的停止銷售問題膠囊是召回的第一步，但從公開的信息來看，藥企的這一步還沒有實實在在地邁開。

那么，市民買到“問題膠囊”該怎么辦？南京市藥監局昨天提醒消費者，如發現可疑藥用空心膠囊及相關產品，可以撥打12331進行咨詢投訴。

-新聞延伸

市民買藥要留意生產廠家

昨天，揚子晚報記者走訪了南京新街口部分藥店。當記者明確提出是否有四川蜀中藥業的諾氟沙星膠囊時，店員多直接答復“沒有”。在此前南京市藥監局的全面排查中，該市102家藥品批發企業里沒有發現曝光的13個膠囊鉻超標產品，僅有一連鎖藥房發現兩個被曝光品種，且均已下架，停止銷售。

據一家連鎖藥店的店員告訴記者，在央視曝光的當天，藥店就接到了自查通知。“這次查到的13種藥我們沒有賣，但賣過同一藥廠的其他藥。現在出了事，廠家的其他藥品，客人都不敢買了。”店員說，現在的客人買藥都會注意看看廠家，“如果是電視臺里曝光過的那幾家，他們放下藥就不要了。

在另一家藥店，記者提出如果買到“問題膠囊”可否退換時，店員喊來了店長。店長告訴記者，如果記者能夠出示藥品是在他們店購買的憑據，可以進行退貨處理。

藥劑師提醒：片劑不能代替膠囊

在采訪中，記者注意到，不少到藥店購藥的市民都會選擇購買片劑或是沖服類藥物來替代膠囊。“有個客人到店里來買藥，發現全是膠囊，立刻要求退掉，說他只吃片劑，不吃毒膠囊。”南京新街口一家藥店的店員說。

但東南大學附屬中大醫院藥劑科藥劑師厲偉蘭告訴記者，雖然有些藥既可以制成片劑也可以制成膠囊，但片劑是無法取代膠囊的。厲偉蘭解釋，膠囊和片劑相比，最大的特點就在于釋放更快，同時腸道內吸收更好。“除了避光、避氧化等特點外，腸溶膠囊和緩釋膠囊的作用也是片劑無法取代的。

據了解，有些藥物成分需要膠囊的保護，以避免被胃酸破壞掉，有些藥物成分會對胃有刺激作用，不適合在胃里釋放，所以需要膠囊包裹著穿過胃到達腸體。此外，還有些藥劑需要緩釋、控釋，需到達指定部位后，通過膠囊緩慢釋放，以達到吸收濃度均等的作用。