問題膠囊廠曾上黑名單卓康華星兩家企業去年曾經挨罰

2012年04月21日 06:00
來源：京華時報作者：張然

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根據國家藥監局前晚下發的《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》以及公布的第一批問題膠囊名單，北京市藥監局連夜在全市展開藥品追溯，共發現7個品種10個批次問題膠囊在北京市場有售。

北京市藥監局已責令相關企業召回問題膠囊，同時將9家涉事藥品生產企業列入北京藥品招標黑名單，其所生產的所有膠囊劑型藥品在全市范圍內全部下架，立即停止銷售使用。

問題藥品責令召回

北京市藥監局有關負責人表示，從市場環節來看，在前天國家藥監局公布的9家藥品生產企業14個品種23個批次不合格藥品中，經追溯發現共有7個品種10個批次藥品在北京市場有售。北京市藥監局已要求各區縣藥監分局通知醫療機構、藥品批發企業、藥店停止銷售和使用問題批次藥品，并按照藥品召回管理辦法，監督企業進行藥品召回工作。

北京市藥監局表示，除了已經公布的不合格批次藥品，對9家涉事藥品生產企業的所有膠囊劑型藥品，已責令在全市范圍內全部下架，立即停止銷售使用。與此同時，按照北京藥品招標采購相關規定，9家涉事藥品生產企業全部被列入招標采購黑名單，取消其所有藥品在京參加藥品招標的資格。

空心膠囊一律抽檢

另據調查，在生產環節，北京沒有藥用空心膠囊企業，為防范北京藥品生產企業膠囊劑型藥品出現問題，保障市民用藥安全，北京市藥監局已全面開展針對北京市藥品生產企業所有膠囊劑型藥品的全覆蓋檢查，一旦發現有從浙江等地問題膠囊企業進購的膠囊產品，一律停止使用；如已制成藥品，將責令召回，并對所涉藥品全部封存，依法進行查處。

此外，北京市藥監局還將對全市所有生產膠囊劑型藥品企業采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測，一旦發現不合格產品將依法嚴厲查處，杜絕問題膠囊流向市場。

□調查

問題膠囊廠曾上黑名單

惡性競爭和監管乏力導致企業鋌而走險

早于去年就在當地藥監部門抽查中“落馬”的兩家企業，在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時，又因涉嫌生產銷售有毒、有害藥用空心膠囊，赫然出現在被查封企業名單中。本應在政府重點監控范圍的“黑名單”企業為何膽敢一再作案？

兩家被查企業去年曾經挨罰

截至17日上午8時，新昌縣公安機關已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，共查封涉及生產問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關注的是，此次被查封的4家企業中的兩家，其實早就被列入當地藥監部門的“黑名單”。

新昌縣藥監局副局長孔定洪說，在去年的抽檢中曾發現12起膠囊企業原料和產品違規問題，此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠，都在去年藥監部門的抽檢中因為原料和成品發現鉻超標，被處以罰款和沒收原材料、產品的懲處。

據了解，卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業中規模并不大的兩家，年產值為1000萬元左右，而當地效益最好的膠囊廠產值可達到上億元。在卓康公司，成品倉庫散亂堆放著標有“食用明膠”的明膠原材料和已經包裝成箱的膠囊成品。在生產車間，到處都是半成品膠囊以及調制好的顏色添加劑。華星膠丸廠則大門緊閉，被貼上封條。

企業惡性競爭政府監管乏力

記者在調查中了解到，唯低價是圖的競標機制導致企業不得不千方百計壓低膠囊價格，形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經理石法堂說，藥用明膠和工業明膠價格區別很大，一般藥用明膠價格1噸超過5萬元，每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元；工業明膠價格1噸約為2.5萬元，每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產的膠囊便宜40元左右。

“現在藥廠都實行低價招標模式，如果不能通過各種辦法壓低價格，一些小膠囊企業根本沒法生存。”石法堂說。

孔定洪說，按照規定，藥監部門只負責監管藥用明膠，質監部門只負責監管食用明膠，監管存在難度。

除此之外，地方監管部門查而不處、罰而不嚴。據孔定洪介紹，在抽檢中發現問題的企業，按照相關法律規定，僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰，沒收的問題原料和成品當場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者：“抽檢‘中招’，損失撐死不過10萬元，用三四噸工業明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了。

處罰力度不夠難阻企業犯戒

新昌縣空心膠囊行業協會秘書長徐宏輝說，藥品招標工作中低價競標的“一刀切”策略，單純注重價格的高低，失去了政策與市場的平衡性。他建議，實行政府指導價下的市場競爭制度，核算最低成本，嚴守質量關，各企業必須憑借生產資質、產品質量和配套服務公平競爭。

一家大型醫藥公司負責人表示，在藥品監察方面，懲戒力遠沒有跟上暴利的吸引力，導致部分膠囊生產企業一而再再而三違法犯罪。必須對食品、藥品生產銷售鏈條進行層層監管，有法必依、執法必嚴，謹防小隱患拖成大問題，損害整個行業和產業。

浙江省社科院調研中心主任楊建華建議，首先必須保持監管的獨立性，徹底杜絕監管人員和被監管對象相依共存，提高基層監管執法的公信力；其次要厘清部門責任，充實監管力量，從整個產業鏈的角度構建更完善有力的監管體系。

據新華社電

□北京藥品招標黑名單

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