問題膠囊廠曾上黑名單 卓康華星兩家企業(yè)去年曾經(jīng)挨罰

2012年04月21日 06:00
來源：京華時報 作者：張然

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根據(jù)國家藥監(jiān)局前晚下發(fā)的《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標膠囊行為的通知》以及公布的第一批問題膠囊名單，北京市藥監(jiān)局連夜在全市展開藥品追溯，共發(fā)現(xiàn)7個品種10個批次問題膠囊在北京市場有售。

北京市藥監(jiān)局已責(zé)令相關(guān)企業(yè)召回問題膠囊，同時將9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)列入北京藥品招標黑名單，其所生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品在全市范圍內(nèi)全部下架，立即停止銷售使用。

問題藥品責(zé)令召回

北京市藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人表示，從市場環(huán)節(jié)來看，在前天國家藥監(jiān)局公布的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)14個品種23個批次不合格藥品中，經(jīng)追溯發(fā)現(xiàn)共有7個品種10個批次藥品在北京市場有售。北京市藥監(jiān)局已要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局通知醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥店停止銷售和使用問題批次藥品，并按照藥品召回管理辦法，監(jiān)督企業(yè)進行藥品召回工作。

北京市藥監(jiān)局表示，除了已經(jīng)公布的不合格批次藥品，對9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑型藥品，已責(zé)令在全市范圍內(nèi)全部下架，立即停止銷售使用。與此同時，按照北京藥品招標采購相關(guān)規(guī)定，9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)全部被列入招標采購黑名單，取消其所有藥品在京參加藥品招標的資格。

空心膠囊一律抽檢

另據(jù)調(diào)查，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，北京沒有藥用空心膠囊企業(yè)，為防范北京藥品生產(chǎn)企業(yè)膠囊劑型藥品出現(xiàn)問題，保障市民用藥安全，北京市藥監(jiān)局已全面開展針對北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)所有膠囊劑型藥品的全覆蓋檢查，一旦發(fā)現(xiàn)有從浙江等地問題膠囊企業(yè)進購的膠囊產(chǎn)品，一律停止使用；如已制成藥品，將責(zé)令召回，并對所涉藥品全部封存，依法進行查處。

此外，北京市藥監(jiān)局還將對全市所有生產(chǎn)膠囊劑型藥品企業(yè)采用的藥用空心膠囊進行抽驗檢測，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品將依法嚴厲查處，杜絕問題膠囊流向市場。

□調(diào)查

問題膠囊廠曾上黑名單

惡性競爭和監(jiān)管乏力導(dǎo)致企業(yè)鋌而走險

早于去年就在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門抽查中“落馬”的兩家企業(yè)，在日前浙江新昌縣查處問題膠囊事件時，又因涉嫌生產(chǎn)銷售有毒、有害藥用空心膠囊，赫然出現(xiàn)在被查封企業(yè)名單中。本應(yīng)在政府重點監(jiān)控范圍的“黑名單”企業(yè)為何膽敢一再作案？

兩家被查企業(yè)去年曾經(jīng)挨罰

截至17日上午8時，新昌縣公安機關(guān)已對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施，共查封涉及生產(chǎn)問題膠囊的新昌縣卓康、華星、瑞香、林峰4家有限公司。引人關(guān)注的是，此次被查封的4家企業(yè)中的兩家，其實早就被列入當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的“黑名單”。

新昌縣藥監(jiān)局副局長孔定洪說，在去年的抽檢中曾發(fā)現(xiàn)12起膠囊企業(yè)原料和產(chǎn)品違規(guī)問題，此次被查封的卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠，都在去年藥監(jiān)部門的抽檢中因為原料和成品發(fā)現(xiàn)鉻超標，被處以罰款和沒收原材料、產(chǎn)品的懲處。

據(jù)了解，卓康膠囊有限公司和華星膠丸廠只是新昌膠囊企業(yè)中規(guī)模并不大的兩家，年產(chǎn)值為1000萬元左右，而當(dāng)?shù)匦б孀詈玫哪z囊廠產(chǎn)值可達到上億元。在卓康公司，成品倉庫散亂堆放著標有“食用明膠”的明膠原材料和已經(jīng)包裝成箱的膠囊成品。在生產(chǎn)車間，到處都是半成品膠囊以及調(diào)制好的顏色添加劑。華星膠丸廠則大門緊閉，被貼上封條。

企業(yè)惡性競爭政府監(jiān)管乏力

記者在調(diào)查中了解到，唯低價是圖的競標機制導(dǎo)致企業(yè)不得不千方百計壓低膠囊價格，形成惡性競爭。新昌沃洲膠丸有限公司總經(jīng)理石法堂說，藥用明膠和工業(yè)明膠價格區(qū)別很大，一般藥用明膠價格1噸超過5萬元，每萬粒膠囊出廠價一般為90元至100元；工業(yè)明膠價格1噸約為2.5萬元，每萬粒膠囊出廠價比藥用明膠生產(chǎn)的膠囊便宜40元左右。

“現(xiàn)在藥廠都實行低價招標模式，如果不能通過各種辦法壓低價格，一些小膠囊企業(yè)根本沒法生存。”石法堂說。

孔定洪說，按照規(guī)定，藥監(jiān)部門只負責(zé)監(jiān)管藥用明膠，質(zhì)監(jiān)部門只負責(zé)監(jiān)管食用明膠，監(jiān)管存在難度。

除此之外，地方監(jiān)管部門查而不處、罰而不嚴。據(jù)孔定洪介紹，在抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，按照相關(guān)法律規(guī)定，僅僅分別被處以2萬元至5萬元的處罰，沒收的問題原料和成品當(dāng)場銷毀。一位膠囊廠商告訴記者：“抽檢‘中招’，損失撐死不過10萬元，用三四噸工業(yè)明膠代替藥用明膠就把錢賺回來了。

處罰力度不夠難阻企業(yè)犯戒

新昌縣空心膠囊行業(yè)協(xié)會秘書長徐宏輝說，藥品招標工作中低價競標的“一刀切”策略，單純注重價格的高低，失去了政策與市場的平衡性。他建議，實行政府指導(dǎo)價下的市場競爭制度，核算最低成本，嚴守質(zhì)量關(guān)，各企業(yè)必須憑借生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和配套服務(wù)公平競爭。

一家大型醫(yī)藥公司負責(zé)人表示，在藥品監(jiān)察方面，懲戒力遠沒有跟上暴利的吸引力，導(dǎo)致部分膠囊生產(chǎn)企業(yè)一而再再而三違法犯罪。必須對食品、藥品生產(chǎn)銷售鏈條進行層層監(jiān)管，有法必依、執(zhí)法必嚴，謹防小隱患拖成大問題，損害整個行業(yè)和產(chǎn)業(yè)。

浙江省社科院調(diào)研中心主任楊建華建議，首先必須保持監(jiān)管的獨立性，徹底杜絕監(jiān)管人員和被監(jiān)管對象相依共存，提高基層監(jiān)管執(zhí)法的公信力；其次要厘清部門責(zé)任，充實監(jiān)管力量，從整個產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建更完善有力的監(jiān)管體系。

據(jù)新華社電

□北京藥品招標黑名單

長春海外制藥集團有限公司

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

丹東市通遠藥業(yè)有限公司

青海格拉丹東藥業(yè)有限公司

四川蜀中制藥股份有限公司

通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司

通化盛和藥業(yè)股份有限公司

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

修正藥業(yè)集團股份有限公司

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