藥監局：盡快處理問題膠囊 絕不護短瀆失職官員

2012年04月21日 07:30
來源：中國新聞網 作者：趙曄嬌

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中新網新昌4月20日電 浙江新昌少數企業被爆用工業明膠生產空心膠囊。國家食品藥品監督管理局副局長吳湞一行專程到新昌督察。在新昌期間，吳湞表示：這是一起企業將工業明膠非法用于藥用膠囊生產的事件。性質惡劣、情節嚴重、影響極壞。我們將盡快做出處理，該吊銷批文的吊銷批文，該撤銷許可證的撤銷許可證。如果發現藥品監管者有失職、瀆職行為，我們也會嚴肅處理，追究責任、絕不護短。

記者了解到，國家食藥監局督察組在新昌的行程頗為緊張，第一站就是走訪、查看了被點名曝光的新昌縣華星膠囊廠，以及當地兩家AA級膠囊生產企業——浙江益立膠囊有限公司、浙江天龍膠丸有限公司。

記者看到，這幾天，華星膠囊廠大門都是緊閉，生產車間、原材料倉庫、成品倉庫等都已被藥監部門貼條查封。

吳湞查看了企業內被截留的成品膠囊。膠囊外包裝箱的發貨單上寫著：發至天宇藥業，每箱為14萬顆。

吳湞此行也走訪、查看了益立和天龍兩個膠囊生產企業。

在浙江益立膠囊有限公司，該公司的檢測中心引起了國家藥監局一行的關注。記者看到，檢測中心分留樣室、高溫室、天平室、菌檢室等等。

在分別查看微波消解儀、趕酸加熱儀后，吳湞打開檢測原始記錄，隨機查看了編號為明膠Y120123-1的樣本，詢問是否存在鉻超標的情況。

“自中國藥典在2010年新增了對空心膠囊進行鉻檢測后，我們專門購入了原子吸收分光光度計。經儀器檢測，這個樣本濃度是0.005PPM，相當于百萬分之0.55，遠低于國家規定的百萬分之2。”檢測中心主任潘少英介紹說。檢測情況獲得了國家藥監局一行的肯定，評價是：“很專業。

穿上白大衣、戴上一次性口罩帽子、套上鞋套，經消毒后，吳湞隨后走入企業生產車間，查看膠囊自動化生產線。據介紹，這套自動化生產線是從加拿大進口的，從投料、黏膠、烘干、切割、套合，到成品都是自動化完成。“在提高生產效率的同時，也能防止成品被污染。”企業董事長朱軍偉說。

朱軍偉同時也向國家藥監局建議，針對上規模、規范的企業，希望國家在政策上能夠給予支持。

在走訪企業后，國家、省、市、縣藥監部門在新昌也召開了藥監系統內部會議。

記者了解到，國家食藥監局主要是會同當地食品藥品監管部門，開展有關監督檢查和產品抽驗工作。并對報道涉及的藥用空心膠囊生產企業進行檢查，盡快查明所用原料明膠來源、質量檢驗、生產工藝及產品銷售去向等情況。

據悉，新昌是中國的膠囊之鄉，年產膠囊800億顆。近日被媒體報道，部分企業涉嫌用工業明膠生產藥用空心膠囊。這些膠囊流向下游藥品生產企業。(完)

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