專家談鉻超標膠囊責(zé)任認定稱系多環(huán)節(jié)共同犯罪

2012年04月23日 13:05
來源：人民網(wǎng) 作者：傅立波

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近期，通過國家監(jiān)管部門相繼發(fā)出查處違規(guī)企業(yè)的信息，相關(guān)專家對“鉻超標膠囊”的詳細解析，通過媒體的報道后，公眾從起初的恐慌心理，逐漸趨于平靜。公眾在冷靜看待“鉻超標膠囊”事件的同時，也提出：責(zé)任是誰的？企業(yè)為何有法不依？違法了怎么辦？如何查處？“鉻超標膠囊”事件為何屢禁不止？針對這些熱點問題，人民網(wǎng)記者昨日專訪中國政法大學(xué)副校長馬懷德教授、中國政法大學(xué)研究生院副院長于志剛教授和北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授。

記者：“鉻超標膠囊”事件的責(zé)任，應(yīng)該如何界定？

馬懷德：本次事件是不應(yīng)該發(fā)生的，因為對于工業(yè)明膠、藥用膠囊和藥品生產(chǎn)國家都有明確的規(guī)定，正因為這個鏈條上各個企業(yè)都有違法違規(guī)行為導(dǎo)致了事件的發(fā)生。應(yīng)當(dāng)確定，本次事鉻超標膠囊”事件的責(zé)任主體第一個是工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)，他們是明知故犯，有意把工業(yè)明膠裝進白袋子，出售給藥用膠囊企業(yè)，這本身就是嚴重違法的。

第二個責(zé)任主體是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，其購買生產(chǎn)膠囊的原料，應(yīng)該符合藥用明膠標準，經(jīng)過合法的檢驗；生產(chǎn)出的藥用膠囊，也應(yīng)該按照法律規(guī)定的標準生產(chǎn)，經(jīng)檢驗合格后方可出廠。藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)明知用工業(yè)明膠生產(chǎn)膠囊，還銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)，這種行為在所有的責(zé)任主體內(nèi)，性質(zhì)是最為嚴重的，最為惡劣。因為其直接導(dǎo)致了藥品生產(chǎn)企業(yè)在不經(jīng)檢驗的情況下，使用了“鉻超標膠囊”，最終造成了藥品違規(guī)。

第三個主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其應(yīng)按照《中國藥典》標準生產(chǎn)藥品，同時，對其購進的藥用原輔料、包裝材料都應(yīng)該承擔(dān)檢驗的職責(zé)。但是，一些企業(yè)疏于監(jiān)管購買了“鉻超標膠囊”，沒有經(jīng)過檢驗就用于藥品生產(chǎn)，違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，導(dǎo)致生產(chǎn)劣藥。

于志剛：這起案件涉及的流程、環(huán)節(jié)比較多，源頭行為是明膠生產(chǎn)廠把工業(yè)明膠出售給藥用膠囊廠，藥用膠囊廠又把生產(chǎn)的“鉻超標膠囊”出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。誰來承擔(dān)責(zé)任？鏈條的中心是藥用膠囊廠，其上游是工業(yè)明膠生產(chǎn)廠，下游是藥品生產(chǎn)企業(yè)，共同為承擔(dān)責(zé)任的主體；同時，還有地方監(jiān)管部門的責(zé)任問題。

這起案件，通俗點講就是“一顆老鼠屎，壞了一鍋湯”。從刑罰上講，要嚴厲打擊源頭造假行為。“千里長堤毀于蟻穴”，這不僅是嚴厲打擊明膠廠，更要嚴厲打擊藥用膠囊廠，明知上游企業(yè)提供的是工業(yè)明膠，依然購入用于生產(chǎn)，再提供給藥廠，他們對自己行為的性質(zhì)，對于“鉻超標膠囊”使用的明膠，對于“鉻超標膠囊”的流向，都有清楚的認識，對其認定為共同犯罪的性質(zhì)沒有異議。

對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，有些企業(yè)對購進的藥用原輔料未進行檢驗，屬于違法違規(guī)生產(chǎn)，應(yīng)依法予以處罰；涉嫌犯罪的，也應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。

所以，在這起案件中，恐怕不是各自承擔(dān)自己生產(chǎn)銷售行為的刑事責(zé)任的問題，而是上游企業(yè)應(yīng)當(dāng)為“鉻超標膠囊”的進一步擴散、使用承擔(dān)刑事責(zé)任。我建議，對所涉及企業(yè)的主管人員和其他責(zé)任人，按照自然人依法追究其刑事責(zé)任。

個別涉案企業(yè)曾被查處過，但這次又出現(xiàn)了嚴重的違法行為，造成了嚴重的后果，恐怕明膠廠和藥用膠囊廠所在地區(qū)的政府和相關(guān)監(jiān)管部門，特別是負有監(jiān)管責(zé)任的人員，他們的失職、瀆職行為，應(yīng)當(dāng)受到關(guān)注，觸及刑律的，依法追究刑事責(zé)任。

記者：企業(yè)為何有法不依，鋌而走險？

馬懷德：我國的法律法規(guī)非常健全，為何明膠生產(chǎn)企業(yè)、藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)甘愿冒天下之大不韙，生產(chǎn)企銷售“鉻超標膠囊”。我個人認為，這不單單存在于藥品領(lǐng)域的違法行為，而是在我國所有的領(lǐng)域普遍存在的一種現(xiàn)狀。譬如說礦難，我們知道所有的礦難都是違規(guī)操作導(dǎo)致發(fā)生。盡管中央三令五申、發(fā)布各種規(guī)定要求，我們依然無法杜絕各種礦難的發(fā)生，根本原因是采礦企業(yè)沒有嚴格按照國家安全生產(chǎn)等相關(guān)法律來履行職責(zé)和義務(wù)。同樣，以瘦肉精、地溝油為例，生產(chǎn)企業(yè)明知是違法行為，照樣敢于生產(chǎn)銷售，這就是有法不依的問題。

在關(guān)系到老百姓飲食、用藥和健康安全方面的法律已經(jīng)比較健全。這種現(xiàn)象反映出，一方面，社會對法律的尊嚴和地位以及對法律的權(quán)威性不夠重視。一些人的法律法規(guī)意識不強，守法意識不高，而不在于法律法規(guī)的如何健全。另一方面，違法成本過低是有法不依的重要原因。有些企業(yè)為了一噸原料節(jié)省1萬元，就去購買明知是工業(yè)明膠生產(chǎn)的“鉻超標膠囊”，因為他們的獲得遠遠大于可能被查處所接受的經(jīng)濟處罰，同時違法行為被及時查處的幾率較低，不能夠被及時地追究責(zé)任，造成了僥幸的心理，客觀上造成社會普遍違法，自然就會有持續(xù)的違法行為。

國外的藥品生產(chǎn)企業(yè)違法成本大，一旦違法會遭受毀滅性的打擊，所以，他們不敢冒險。我國的藥企數(shù)量很大，監(jiān)管有一定難度，某些企業(yè)就存在僥幸心理，鉆法律的空子。

于志剛：2011年，臺灣地區(qū)發(fā)生“塑化劑”事件，臺灣監(jiān)管部門對涉案企業(yè)進行重罰。經(jīng)驗告訴我們，正是這樣的小概率事件釀成了影響深遠的食品、藥品安全事件。對于危害公眾健康的事件，世界各國一旦發(fā)現(xiàn)，都是嚴厲打擊。

記者：企業(yè)違法了，怎么處罰？

馬懷德：對于違法企業(yè)肯定承擔(dān)法律責(zé)任，對于工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)藥用明膠銷售給藥用膠囊企業(yè)，對膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥用明膠追究責(zé)任，應(yīng)該是比較清楚的，它生產(chǎn)了不符合安全標準的膠囊，按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)管的特殊規(guī)定》追究相應(yīng)的責(zé)任；對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，它沒有履行檢驗的職責(zé)，違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，導(dǎo)致生產(chǎn)了劣藥，這種違法行為主要根據(jù)《藥品管理法》進行處罰。對以上主體適用的法律條款各有不同，但對情節(jié)嚴重的，除了罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷生產(chǎn)許可證，涉嫌犯罪的還要追究刑事責(zé)任。這一案件涉及對違法企業(yè)和相關(guān)監(jiān)管人員的處罰，需要公安、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)察、檢察院、法院等多個部門，涉及的法律有《藥品管理法》進產(chǎn)品質(zhì)量法》、 “國務(wù)院特別規(guī)定”和相刑法》等法律法規(guī)，都要遵循相關(guān)的法律程序。

于志剛：對打擊“鉻超標膠囊”的生產(chǎn)、銷售行為，現(xiàn)有的刑法都有規(guī)定，能夠?qū)@起案件中所涉及的多個流程、多個環(huán)節(jié)中的多個企業(yè)和企業(yè)的直接負責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人，依法追究其刑事責(zé)任。那么，具體的定罪，要看各個流程、環(huán)節(jié)和各個企業(yè)和具體負責(zé)的人員所支持的具體行為而定。

記者：這種違法行為，為何屢禁不止？

馬懷德：公眾所關(guān)心的是，這種違法行為或犯罪行為，為何屢禁不止？是不是監(jiān)管不到位造成的。我認為，應(yīng)該整體、全面地看待這個問題。我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)比較多，生產(chǎn)的規(guī)模比較大，一個品種或者幾個批次的藥品出了問題，并不意味整個藥品都是違法違規(guī)的，都是不安全的。

本次查處的河北、江西兩家違法企業(yè)長期用工業(yè)明膠銷售給藥用明膠企業(yè)，浙江新昌多家藥用膠囊廠違法違規(guī)生產(chǎn)，長期存在又疏于管理，都是與地方重發(fā)展輕監(jiān)管有很大關(guān)系，在違法企業(yè)被披露的背景下，對藥品安全責(zé)任方面，地方政府、地方相關(guān)的監(jiān)管部門應(yīng)該有高度的責(zé)任和警戒，以免再次發(fā)生類似的問題。

我有個建議，對于本次“鉻超標膠囊”事件，監(jiān)管部門、新聞媒體，都應(yīng)及時發(fā)布有關(guān)權(quán)威信息，對違法違規(guī)企業(yè)依法予以查處，對不合格產(chǎn)品盡快召回、銷毀，通過全面的監(jiān)督檢驗，對藥品安全狀況盡快有一個客觀準確的信息，消除公眾的恐慌心理。

孫東東：違法行為屢禁不止的背后，是地方政府的問題。我們發(fā)現(xiàn)，特別是許多違法違規(guī)案件，都是在地方政府、地方監(jiān)管部門的眼皮子底下公開違法，這也不是一天、兩天，影響也比較惡劣，為什么不去查處？如果查處，勢必會影響地方的稅收、就業(yè)等“小利益”，也就“睜一只眼閉一只眼”。而對于全國百姓的健康大利益而言，就靠邊站吧，地方考慮不了那么多。可以說，地方政府在“鉻超標膠囊”事件中難辭其咎。

還有一點是，地方監(jiān)管部門缺乏“兩力”。首先是缺乏執(zhí)法動力。地方監(jiān)管部門依法執(zhí)法，嚴格執(zhí)法，本身沒有激勵政策，相反還會惹來麻煩。其次是缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責(zé)，也不承擔(dān)多大的責(zé)任，或者說沒有人去追究他的責(zé)任。除非出了大事，相關(guān)監(jiān)管部門的不作為者才有可能面臨刑事、行政的責(zé)任。

如何讓執(zhí)法成為常態(tài)，不間斷的、無縫隙的監(jiān)管，通過這次“鉻超標膠囊”事件，應(yīng)該成為我們深思的一個問題。

在此，我有個建議：就是要有激勵機制。如果一個地方，執(zhí)法的秩序很好，效果也不錯，能夠嚴格執(zhí)法，不過多的考慮地方利益，尊重法律，依法行事，善于用法律手段推動地方經(jīng)濟社會發(fā)展，對于這樣的地方領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門要給予提拔使用。

本次事件實際上是我國行政管理體制暴露出來的問題，應(yīng)該對此做個“小手術(shù)”。我建議，省級藥監(jiān)部門實行垂直管理。這樣做的好處顯而易見，地方監(jiān)管部門不用看地方領(lǐng)導(dǎo)的臉色，不用兼顧地方的經(jīng)濟利益，重塑監(jiān)管秩序，嚴格執(zhí)法，從根本上杜絕類似“鉻超標膠囊”事件的發(fā)生。