蜀中制藥被指質(zhì)量問題頻發(fā) 10年近40次上黑名單

2012年04月26日 21:02
來源：四川新聞網(wǎng)-成都商報

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“鉻超標”只是蜀中制藥履歷中的眾多“敗筆”之一：據(jù)不完全統(tǒng)計，在過去10年中，這家企業(yè)49個批次的藥品被各地藥監(jiān)局通報質(zhì)量問題，涉及湖北、江蘇、浙江、廣東和云南等多個地區(qū)。

從4月15日截至本報道發(fā)稿前，成都商報記者曾多次聯(lián)系約訪蜀中制藥董事長安好義，均未得到回應(yīng)。記者多方采訪，試圖還原其發(fā)展的軌跡。

前世：收購“瀕臨倒閉藥廠”

如今，在互聯(lián)網(wǎng)上以“安好義”為關(guān)鍵字進行搜索，常常出現(xiàn)這樣的字眼：“普藥狂人”“把普藥做精”“傳奇人生”……

據(jù)《安氏當代名人錄》記載，安好義是河南內(nèi)黃安梧桐人。1953年12月生。其父曾為當?shù)匾环矫t(yī)。上世紀80年代初，安好義在其父親授教下，“研醫(yī)理、操藥業(yè)、窺商情、辦藥站，開創(chuàng)本縣營藥之先例。”后來，安好義將藥站遷到河北省安國藥市，并在當?shù)卣姆龀窒拢O(shè)立好義藥材行，從此站住了腳。1996年，安好義從開中藥站轉(zhuǎn)到了制藥行業(yè)，“兩年后(1998年)成功收買了一瀕臨倒閉的藥廠，把它改為四川蜀中制藥有限公司”

然而，鮮為人知的是，上述“瀕臨倒閉的藥廠”為四川生物化學(xué)制藥廠(以下簡稱“四川生化”)，而安好義遠非1998年才“收買”這家公司。根據(jù)安好義的履歷表顯示，1997年~1999年，其就控股四川生化，并任該公司的董事長兼廠長。

然而，在隨后10多年的制藥生涯中，安好義對蜀中制藥的“前世”絕口不提，記者通過查詢過往媒體的報道，發(fā)現(xiàn)了端倪。

據(jù)人民日報、成都商報等媒體1998年10月7日報道，國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門制止了一起假劣藥品流入災(zāi)區(qū)的事故發(fā)生，并對這次事件的直接責(zé)任者依法給予嚴肅處理。

據(jù)了解，上述事件涉及1998年特大洪水災(zāi)害之后的救災(zāi)藥品。當年8月26日，河北省醫(yī)藥公司按中國醫(yī)藥公司通知要求，先后向安徽省組織調(diào)撥了2278件(箱)藥品，價值146萬余元。這批救災(zāi)藥品經(jīng)鐵路運到安徽后，負責(zé)驗收的當?shù)厮幷⑺帣z部門發(fā)現(xiàn)其中一些藥品的包裝嚴重破損，已無法清點。

經(jīng)省藥品檢驗所檢驗，這批藥品中的風(fēng)油精、諾氟沙星膠囊、板藍根沖劑等存在嚴重質(zhì)量問題。其中，四川生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊970605批號為不合格產(chǎn)品，且摻有其他化學(xué)物質(zhì)，判定為假藥。國家藥品監(jiān)督管理局作出處罰決定：責(zé)成四川省衛(wèi)生廳吊銷該廠該品種的生產(chǎn)批準文號，并沒收假藥和違法所得，處以罰款，同時責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓。

今生：10年近40次上“黑名單”

就在“假藥賑災(zāi)”的事件被曝光之后不到三個月，一家名為四川蜀中制藥有限公司的企業(yè)成立了，廠址和四川生化的原址相同：四川省廣漢市三水鎮(zhèn)六陵村。安好義在這家公司中全面主持工作。

擺脫了四川生化的陰影，蜀中制藥的業(yè)績獲得了爆發(fā)式增長。該公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，其在2000年的年收入只有1906萬元，到2010年，這一數(shù)字已經(jīng)達到9.3億元(不過，蜀中制藥對外宣稱的年收入是20億元)，上交稅金也從135萬元暴增至5457萬元。

然而，在高速成長的背后，卻隱藏著“暗流”，由于藥品質(zhì)量問題，蜀中制藥屢次“上榜”藥監(jiān)部門的“藥品質(zhì)量公告”。據(jù)成都商報記者不完全統(tǒng)計，2002年～2011年，蜀中制藥近40個批次的藥品曾被湖北、江蘇、浙江、湖南、北京、廣東、貴州和云南等地的藥監(jiān)部門曝光，涉及的藥品包括氯芬黃敏片、雙氯芬酸鈉腸溶片、益母草顆粒、參苓白術(shù)散、元胡止痛片、復(fù)方板藍根沖劑和穿心蓮片等藥品。其中，在2005年，僅在湖北省，該公司就有10多個批次的氯芬黃敏片被通報“性狀”不合格。

記者發(fā)現(xiàn)，在上述各省的“藥品質(zhì)量公告”中，銷售蜀中制藥不合格藥品的大多為衛(wèi)生院、私人診所或較為偏遠地區(qū)的藥店。而這正與安好義多次對媒體發(fā)表的“第三終端市場”戰(zhàn)略不謀而合。

據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，“當大部分醫(yī)藥企業(yè)不遺余力地拼搶城市這塊‘蛋糕’時，安好義卻毅然把蜀中制藥的目標市場定位在中低端醫(yī)藥市場……開啟了第三終端的先河。使蜀中品牌的阿莫西林膠囊銷售數(shù)量幾年后達到了40億粒，占該品種全國市場的3成以上……其他各品種在農(nóng)村市場的銷售額均占全國總市場的80%以上。

以低價換取市場的戰(zhàn)略，也使蜀中制藥獲得了“普藥大王”的稱號。2010年，蜀中制藥的營業(yè)收入達到9.3億元，利潤總額5087萬元。而當年，該公司由于違反法規(guī)繳納罰款、滯納金近22萬元。

去年：被處省內(nèi)藥企最大罰單

2011年4月，蜀中制藥被媒體曝光在生產(chǎn)存在以次充好、替代投料的現(xiàn)象，其中，最廣為關(guān)注的是該公司涉嫌“用蘋果皮制板藍根”

2011年12月，四川省藥監(jiān)局宣布，經(jīng)過半年多時間的調(diào)查，蜀中制藥個別品種確實存在未嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)進行生產(chǎn)的情況。按照藥品管理法》規(guī)定，作出沒收違規(guī)所得、并處以罰款的行政處罰，罰沒共計600多萬元，這成為去年四川對醫(yī)藥企業(yè)罰沒金額最大的一筆。

據(jù)四川省藥監(jiān)局的介紹，當年4月，曾要求蜀中制藥中藥生產(chǎn)線立即停產(chǎn)整改。2011年5月20日，省藥監(jiān)局成立督導(dǎo)組和德陽市局牽頭的核查組進駐蜀中制藥，全面展開該公司基本藥物生產(chǎn)核查工作。5月28日，省藥監(jiān)局決定對蜀中制藥展開立案調(diào)查。調(diào)查組詳細核查了蜀中制藥2009年、2010年所生產(chǎn)中藥品種的所有中藥材的購進數(shù)據(jù)、原始憑證、庫房收發(fā)臺賬、每個品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品產(chǎn)出量等主要數(shù)據(jù)130余份，并隨機抽選了產(chǎn)量較大的復(fù)方丹參片、三七片、板藍根顆粒和復(fù)方板藍根顆粒4個中藥品種。

經(jīng)過大半年的整改，藥監(jiān)部門又組織人員對蜀中制藥整改情況進行了全面復(fù)查，認為該公司對存在的問題進行了全面整改，符合藥品生產(chǎn)條件。2011年10月28日，廣漢市局從省局領(lǐng)回蜀中制藥中藥制劑GMP證書，發(fā)還給蜀中制藥。

11月3日至4日，廣漢市藥監(jiān)局對該公司停產(chǎn)后其超過規(guī)定期限生產(chǎn)中藥制劑的中間物料進行了監(jiān)督銷毀。11月4日，該公司中藥生產(chǎn)線恢復(fù)生產(chǎn)。

事隔半年多，2012年4月15日，央視曝光四川蜀中制藥有限公司等9家企業(yè)的13種藥品采用工業(yè)明膠制成的膠囊，鉻含量超標；4月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報顯示，四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊(批次111102)鉻含量超標。

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