蜀中制藥被指質量問題頻發 10年近40次上黑名單

2012年04月26日 21:02
來源：四川新聞網-成都商報

0人參與0條評論

“鉻超標”只是蜀中制藥履歷中的眾多“敗筆”之一：據不完全統計，在過去10年中，這家企業49個批次的藥品被各地藥監局通報質量問題，涉及湖北、江蘇、浙江、廣東和云南等多個地區。

從4月15日截至本報道發稿前，成都商報記者曾多次聯系約訪蜀中制藥董事長安好義，均未得到回應。記者多方采訪，試圖還原其發展的軌跡。

前世：收購“瀕臨倒閉藥廠”

如今，在互聯網上以“安好義”為關鍵字進行搜索，常常出現這樣的字眼：“普藥狂人”“把普藥做精”“傳奇人生”……

據《安氏當代名人錄》記載，安好義是河南內黃安梧桐人。1953年12月生。其父曾為當地一方名醫。上世紀80年代初，安好義在其父親授教下，“研醫理、操藥業、窺商情、辦藥站，開創本縣營藥之先例。”后來，安好義將藥站遷到河北省安國藥市，并在當地政府的扶持下，設立好義藥材行，從此站住了腳。1996年，安好義從開中藥站轉到了制藥行業，“兩年后(1998年)成功收買了一瀕臨倒閉的藥廠，把它改為四川蜀中制藥有限公司”

然而，鮮為人知的是，上述“瀕臨倒閉的藥廠”為四川生物化學制藥廠(以下簡稱“四川生化”)，而安好義遠非1998年才“收買”這家公司。根據安好義的履歷表顯示，1997年~1999年，其就控股四川生化，并任該公司的董事長兼廠長。

然而，在隨后10多年的制藥生涯中，安好義對蜀中制藥的“前世”絕口不提，記者通過查詢過往媒體的報道，發現了端倪。

據人民日報、成都商報等媒體1998年10月7日報道，國家藥品監督管理局等相關部門制止了一起假劣藥品流入災區的事故發生，并對這次事件的直接責任者依法給予嚴肅處理。

據了解，上述事件涉及1998年特大洪水災害之后的救災藥品。當年8月26日，河北省醫藥公司按中國醫藥公司通知要求，先后向安徽省組織調撥了2278件(箱)藥品，價值146萬余元。這批救災藥品經鐵路運到安徽后，負責驗收的當地藥政、藥檢部門發現其中一些藥品的包裝嚴重破損，已無法清點。

經省藥品檢驗所檢驗，這批藥品中的風油精、諾氟沙星膠囊、板藍根沖劑等存在嚴重質量問題。其中，四川生物化學制藥廠生產的諾氟沙星膠囊970605批號為不合格產品，且摻有其他化學物質，判定為假藥。國家藥品監督管理局作出處罰決定：責成四川省衛生廳吊銷該廠該品種的生產批準文號，并沒收假藥和違法所得，處以罰款，同時責令該企業停產整頓。

今生：10年近40次上“黑名單”

就在“假藥賑災”的事件被曝光之后不到三個月，一家名為四川蜀中制藥有限公司的企業成立了，廠址和四川生化的原址相同：四川省廣漢市三水鎮六陵村。安好義在這家公司中全面主持工作。

擺脫了四川生化的陰影，蜀中制藥的業績獲得了爆發式增長。該公司的相關數據顯示，其在2000年的年收入只有1906萬元，到2010年，這一數字已經達到9.3億元(不過，蜀中制藥對外宣稱的年收入是20億元)，上交稅金也從135萬元暴增至5457萬元。

然而，在高速成長的背后，卻隱藏著“暗流”，由于藥品質量問題，蜀中制藥屢次“上榜”藥監部門的“藥品質量公告”。據成都商報記者不完全統計，2002年～2011年，蜀中制藥近40個批次的藥品曾被湖北、江蘇、浙江、湖南、北京、廣東、貴州和云南等地的藥監部門曝光，涉及的藥品包括氯芬黃敏片、雙氯芬酸鈉腸溶片、益母草顆粒、參苓白術散、元胡止痛片、復方板藍根沖劑和穿心蓮片等藥品。其中，在2005年，僅在湖北省，該公司就有10多個批次的氯芬黃敏片被通報“性狀”不合格。

記者發現，在上述各省的“藥品質量公告”中，銷售蜀中制藥不合格藥品的大多為衛生院、私人診所或較為偏遠地區的藥店。而這正與安好義多次對媒體發表的“第三終端市場”戰略不謀而合。

據《醫藥經濟報》報道，“當大部分醫藥企業不遺余力地拼搶城市這塊‘蛋糕’時，安好義卻毅然把蜀中制藥的目標市場定位在中低端醫藥市場……開啟了第三終端的先河。使蜀中品牌的阿莫西林膠囊銷售數量幾年后達到了40億粒，占該品種全國市場的3成以上……其他各品種在農村市場的銷售額均占全國總市場的80%以上。

以低價換取市場的戰略，也使蜀中制藥獲得了“普藥大王”的稱號。2010年，蜀中制藥的營業收入達到9.3億元，利潤總額5087萬元。而當年，該公司由于違反法規繳納罰款、滯納金近22萬元。

去年：被處省內藥企最大罰單

2011年4月，蜀中制藥被媒體曝光在生產存在以次充好、替代投料的現象，其中，最廣為關注的是該公司涉嫌“用蘋果皮制板藍根”

2011年12月，四川省藥監局宣布，經過半年多時間的調查，蜀中制藥個別品種確實存在未嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)進行生產的情況。按照藥品管理法》規定，作出沒收違規所得、并處以罰款的行政處罰，罰沒共計600多萬元，這成為去年四川對醫藥企業罰沒金額最大的一筆。

據四川省藥監局的介紹，當年4月，曾要求蜀中制藥中藥生產線立即停產整改。2011年5月20日，省藥監局成立督導組和德陽市局牽頭的核查組進駐蜀中制藥，全面展開該公司基本藥物生產核查工作。5月28日，省藥監局決定對蜀中制藥展開立案調查。調查組詳細核查了蜀中制藥2009年、2010年所生產中藥品種的所有中藥材的購進數據、原始憑證、庫房收發臺賬、每個品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品產出量等主要數據130余份，并隨機抽選了產量較大的復方丹參片、三七片、板藍根顆粒和復方板藍根顆粒4個中藥品種。

經過大半年的整改，藥監部門又組織人員對蜀中制藥整改情況進行了全面復查，認為該公司對存在的問題進行了全面整改，符合藥品生產條件。2011年10月28日，廣漢市局從省局領回蜀中制藥中藥制劑GMP證書，發還給蜀中制藥。

11月3日至4日，廣漢市藥監局對該公司停產后其超過規定期限生產中藥制劑的中間物料進行了監督銷毀。11月4日，該公司中藥生產線恢復生產。

事隔半年多，2012年4月15日，央視曝光四川蜀中制藥有限公司等9家企業的13種藥品采用工業明膠制成的膠囊，鉻含量超標；4月19日，國家食品藥品監督管理局通報顯示，四川蜀中制藥有限公司的阿莫西林膠囊(批次111102)鉻含量超標。