藥品審評北京行情：參加評審的專家公關費每人1萬元

2012年04月28日 02:59
來源：21世紀經濟報道 作者：王卓銘

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4月26日，孫忠實再次表示，自己對于“吃六個膠囊不影響健康”這一表態不后悔。

當日，在中國政法大學舉行的“中國醫藥監管問題與對策”研討會上，衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實大方地談起了“毒膠囊”事件中關于“六個膠囊”的來源：“當時人民網邀請我做訪談，提前做了70個問題，我歸納總結成7個，其中大部分是講用藥安全的。在回答的過程中，記者問起鉻超標膠囊的問題，我才有了那段表述。

對于修正藥業，孫忠實表示：“去年在山東的會議，是中國優生優育基因科學專家指導中心邀請我去的，只是談了藥品對生育安全問題，并沒和修正藥業的人接觸。

孫忠實通過多個渠道一再表示，“一天吃六個膠囊沒事”屬于科學真理，并不是像外界所說的那樣，拿了藥廠的錢才這么說。

實際上，醫藥領域專家和企業之間也并不是“拿錢說話”那么簡單。記者調查發現，其中潛藏著的隱蔽的利益鏈，令人觸目驚心。

修正的會議

把孫忠實推上風口浪尖的，正是其與修正的關系。

2011年5月13日，中國優生優育基因科學專家指導中心、修正藥業孕嬰事業部、中油集團舉辦了一次推廣安全用藥的座談會，孫忠實參會并作了報告。

孫忠實目前的身份是衛生部全國合理用藥監測系統專家。該系統官方網站顯示，全國合理用藥監測網是中國醫院協會主管的，而中國醫院協會的業務主管單位則是衛生部。實際上，合理用藥監測系統正是衛生部組織建立的。衛生部要求在2012年底前，將該系統覆蓋二級以上的醫院，以完善藥物合理使用和不良反應監測工作。

雖然孫忠實并非衛生部工作人員，但在業界，他有著較高的地位。孫忠實是海軍總醫院原藥劑科主任，同時擁有“藥品審評中心專家”、“中國藥學會臨床藥物評價專家委員會委員”、“中國老年保健協會抗衰老專業委員會委員”等職務。

從孫所參加會議的介紹上看，當時參會的主要是修正孕嬰事業部的各省總經理，也就是其市場營銷骨干人員，會議類似于“學術推廣”的動員大會，并非是公益會議。

學術推廣是制藥企業營銷的一種方式，即向醫生介紹藥品的特點、應用情況，以說明藥品的優勢，推動藥品的銷售。與“帶金銷售”這種直接給回扣的方式不同，學術推廣把握了醫療工作者需要不斷再學習的需求，合理地促進銷售，因此更為醫生所接受。

孫忠實否認在該研討會上收受了企業的費用，他同時表示自己與此次涉鉻超標膠囊的9家企業均無利益關系。

不過一位藥企人士介紹：“這種會議上邀請專家，一般是維護關系的需要，可能會給專家幾千元的費用。”他的日常工作之一就是維護各類專家的關系。

“一個企業必須有專家資源，通過各種途徑認識專家，借機拜訪，包括邀請專家參加研討會。同時，專家到場可以樹立企業的威信，對醫生、對下級會更有說服力。

當然專家對于企業的價值，并不是行業權威這么簡單，他們的資歷和背景足以把握企業的命脈。

專家的價值

孫忠實曾經的身份是國家藥品審評中心專家，各類公開報道顯示，孫忠實參與過國家基本藥物目錄的6次修訂。

審評中心主要對新藥、仿制藥、補充申請等進行審評。審評中心專家對于企業來說是至關重要的。藥企較看重新藥的審評，因為新藥往往意味著定價權，意味著企業研發投入的變現。

自從鄭筱萸時代“冒進式”的審批狂潮過后，藥監局對新藥的審評變得十分謹慎，2006年鄭筱萸案發后，積壓了好幾萬新藥申請。2008年，國家藥監局清理了2.4萬余個積壓申請之后，每年審批數量迅速下降。2010年共受理4068件新藥注冊，2011年受理了4119件。

一個新藥申請想要獲得審評資格，往往要等半年以上，對企業來說自然不容有失。審評過程中，專家組的意見占到很大比重。上述人士稱：“審評中心專家庫中按照不同藥品，設立不同專家組別，一般每次審評有5到7名專家參加。

有知情者稱，一些專家實際上并不充分了解藥品的療效和臨床應用情況，只是看企業提供的資料，“很多專家都已經退出醫療一線工作”

該知情者稱，新藥審批環節也不具體把關檢測藥品的質量。企業提供的資料中，都有藥品臨床試驗報告，藥理的毒理等等，一般更不會涉及藥品包裝的質量數據。

國家藥監局在1999年時曾公布過“第二批專家庫名單”，分為中藥學、中藥藥理學、中藥臨床學、西藥臨床學四大類上千名專家，幾乎均是所在領域業內權威。在此之后，國家藥監局再未公布過完整的名單，僅是對該名單進行增補。

2000年時，藥監局曾發布《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)，規定入庫專家任期5年，任期滿后自行出庫，并約束了入庫專家為企業和產品進行商業宣傳的行為。同時明確規定“在每次藥品審評會議前，從專家庫中隨機遴選出參加審評會議的專家名單”

不過上述知情人士表示：“實際上很多企業在審評中心會有內線，能提前得知開始審評的時間和參加專家名單，然后開始公關工作。一般每個專家一萬元，這是北京的行情。

這幾乎成為行業內公開的秘密，該藥企人士認為公關只是為藥品成功獲批加了道保險，并不意味著產品存在問題而去公關，這一操作方式幾乎成為業內的潛規則。

“當然，不是每個企業都有這樣的能力，不是所有審評都需要這樣公關。”上述人士稱。

在地方上，專家的力量也不可小覷。上述知情人士透露：“一些國家級的藥品資助項目往往是省內專家審的，因為這些項目能為企業帶來直接的利益，因此給專家的回扣也相當可觀。一般會達到項目獲助資金的10%。

以2009年科技部、衛生部等部委聯合推出“重大新藥創制”專項為例，資助經費中央財政撥付約為66億元，地方配套經費(地方財政和企業)200億元左右，第一批共支持了121個課題。

據藥企知情者介紹，一般企業有在建藥品項目，上報獲得資助，比如一個項目計劃投資2億，實際獲得國家資助經費大約500萬，而分成給專家的10%即從這500萬中出。

而在新藥審批環節之后，對藥品的質量監管主要是各級藥監局依據藥品標準，對藥品生產、經營企業，醫療單位和中藥材市場的藥品，進行檢查、抽驗。

在此過程中，一旦發現假藥劣藥，也會集中取締、處理；但是此前鮮見針對藥品包裝進行處理的事件。故此番毒膠囊事件一出，震動四方。

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