毒膠囊事件后的醫藥行業

2012年04月29日 14:40
來源：新金融觀察報

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4月的倒數第二周，合肥酒店爆滿，多數酒店坐地漲價。25日和26日，一向冷清的濱湖國際會展中心熱鬧起來。第67屆全國藥品交易會和第68屆中國國際醫藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會在這里舉辦。

而少數原本應到會的醫藥企業無緣參展。

這次的藥交會與以往相比，言語間，多了一個談論的話題——膠囊。

十天前，修正藥業、通化金馬等9家醫藥企業使用鉻金屬嚴重超標的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業里，乃至社會上掀起了或大或小的波瀾。

23日的新聞發布會上，國藥勵展副總經理匡勇向在座的媒體記者表示，膠囊事件發生后的第一時間，國藥勵展的經營班子和醫藥事業部的員工立即啟動危機應對，與相關企業的中高層管理者取得聯系，“所幸的是，這些企業也正在接受當地相關部門和媒體的質詢，也在召回一些產品。

雙方在溝通過程中，意見達成一致——在問題未弄清楚之前，涉事企業不予參展。同時，匡勇還強調，在那之后，他們每天都有專人關注媒體報道，一旦發現還有這9家以外的醫藥企業，他們也會立即做出反應，對其勸退。

毒膠囊事件并沒有使會展中心的熱情減退，相反的是，這甚至成為許久不見的兩位老總相互問好的開場白。新金融記者在會場就聽到這樣一番對話。

甲說，“這次的膠囊事件對你們沒什么影響吧？”乙答，“我們沒有用那些，我們主要做出口。”甲說，“我們也沒有用。”之后，兩人的對話變成，甲調侃，“上有政策，下有對策。”乙無奈，“越搞越亂，不知道怎么搞。

這段對話映射出的內容——出口到其他國家，所以不敢使用問題膠囊——實在讓國人不敢恭維，但這或許就是行業里面的潛規則。

中國醫藥企業管理協會副會長王波在24日首屆中國醫藥經濟戰略峰會(下稱戰略峰會)上表示，“膠囊問題絕不止今天，也絕不是實施基本藥物制度后才出現，這種現象是潛規則，可能已經存在很多年。

業內人士向新金融記者透露，跨國制藥企業從不使用中國藥用輔料企業生產的膠囊，原因就在于此。

另外，該人士還告訴新金融記者，“浙江省新昌縣既然被稱為膠囊之鄉，其膠囊所供應的醫藥企業就不可能只有那幾家。不僅膠囊，其他的藥用輔料，哪個沒問題？”

基于此，安徽省藥監局藥品安全監管處處長劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示，“藥監部門正在全國范圍內對藥品生產流通領域進行地毯式的清查，對所有用到膠囊的生產企業進行抽檢，基本上做到全覆蓋。

而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國際藥用輔料協會中國分會和國藥勵展——通知的時候，考慮到藥用輔料的監管辦法和注冊管理辦法都在整修意見中，尚未出臺，劉曉琳感覺到“確實沒有太多話題可以說”，但緊接著膠囊事件的發生，讓她又“確實有話要說”

地毯式的清查不是一項小工程，藥監部門最近都在加班加點，可謂忙得不可開交。劉曉琳在結束她的演講后便匆匆離開，前往下一目的地。

類似的情況也有發生。原本確定參加戰略峰會的國家藥監局政策法規司副司長巡視員許嘉齊，因膠囊事件，于前一天(23日)下午臨時奔赴他地，未能參會。

-蝴蝶效應

毒膠囊事件的曝光在醫藥行業從業人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對于“記者”這個名稱更加敏感。

演講過程中，一位嘉賓在提到毒膠囊事件時，說了這樣一句話：“在座的沒有記者吧，我也怕。”但其實他所演講的內容，正是對這類問題的揭露和探討。

而在臺下與記者交換名片時，表現出類似情緒的嘉賓有很多。

更甚者是在會展中心展出的醫藥企業。往往參展人員一聽來者是記者，就表現出較強的抵觸情緒，很少有人愿意多聊。當然，這種現象并非絕對。

一位零售藥店負責人告訴新金融記者，涉事企業在對膠囊產品進行召回時，“廠家的業務員說，過五六天，檢驗合格的批次產品，再繼續賣。

對此，中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮向新金融記者表示，相關企業召回部分或者全部膠囊產品，短時間內重回藥店銷售的可能性是存在的。

他指出兩點因素。首先取決于膠囊事件對三方的影響程度，包括各地方政府對膠囊事件的關注度、消費者對膠囊的態度和相關企業對膠囊產品的召回態度。其次，藥監部門對于不合格的膠囊產品，會責令企業整改，而合格的，會返還給企業，以便進行市場銷售。

27日，國家藥監局公布藥用明膠和膠囊抽檢結果。結果顯示，對18家藥用明膠生產企業抽驗了166批明膠，檢出1批產品鉻超標；對117家藥用膠囊生產企業抽驗了941批藥用膠囊，檢出15家企業74批膠囊鉻超標，不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標藥用膠囊企業全部位于膠囊之鄉——新昌縣。

同時，國家藥監局責令企業立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊，在監控下銷毀，堅決防止再次流入市場；并且，按照法定程序吊銷藥品生產許可證。

據劉曉琳在會場提供的PPT顯示，我國藥用輔料生產企業有近400家，生產品種500余種，總產值150億元，相當于藥品制劑的2%。其中具有一定規模的專業輔料企業較少，僅十幾家，而超億元銷售規模的只有少數幾家。

考慮到膠囊事件可能存在多年，以及此次查處的嚴厲性，王波有一個很大的擔心，“今年下半年，正規膠囊可能會全國斷貨，供不應求。”此外，他還推測，在這樣的情況下，“價格會上漲，原來三分、五分錢的正規膠囊，可能競爭價會漲到八分、一毛錢。

對此，郭凡禮表示，在膠囊事件影響下，膠囊行業整合步伐加快，產業集中度得到提升，這會引發兩方面的反應。一是品牌建設及產品質量較好的膠囊企業，其經濟效益和社會效益將提升；二是就市場層面而言，膠囊企業可能結成聯盟，采取囤貨、限量、提價等形式維護自己的既有利益，也不失為既保本又讓市場不致失衡的良好舉措。

歷史上，我國首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件，是2006年的“齊二藥”事件，企業對于輔料供應審計不嚴，輔料檢驗流于形式，誤將工業二甘醇當作丙二醇。這與1937年美國發生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結果是，我國這家企業已經不復存在，美國那位涉案的主任藥師因內疚和絕望自殺。

曾經的教訓，醫藥企業沒有吸取；如今的惡果，卻不止他們在承擔，因為這還造成消費者對藥品信任度的下降，以及用藥的恐慌。

敏感，于是逃避，終究不能解決問題。醫藥企業還需更加嚴格地要求自己，做真正的良心藥。

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