毒膠囊事件后的醫(yī)藥行業(yè)

2012年04月29日 14:40
來(lái)源：新金融觀(guān)察報(bào)

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4月的倒數(shù)第二周，合肥酒店爆滿(mǎn)，多數(shù)酒店坐地漲價(jià)。25日和26日，一向冷清的濱湖國(guó)際會(huì)展中心熱鬧起來(lái)。第67屆全國(guó)藥品交易會(huì)和第68屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設(shè)備交易會(huì)在這里舉辦。

而少數(shù)原本應(yīng)到會(huì)的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)緣參展。

這次的藥交會(huì)與以往相比，言語(yǔ)間，多了一個(gè)談?wù)摰脑?huà)題——膠囊。

十天前，修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬?lài)?yán)重超標(biāo)的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里，乃至社會(huì)上掀起了或大或小的波瀾。

23日的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)藥勵(lì)展副總經(jīng)理匡勇向在座的媒體記者表示，膠囊事件發(fā)生后的第一時(shí)間，國(guó)藥勵(lì)展的經(jīng)營(yíng)班子和醫(yī)藥事業(yè)部的員工立即啟動(dòng)危機(jī)應(yīng)對(duì)，與相關(guān)企業(yè)的中高層管理者取得聯(lián)系，“所幸的是，這些企業(yè)也正在接受當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)和媒體的質(zhì)詢(xún)，也在召回一些產(chǎn)品。

雙方在溝通過(guò)程中，意見(jiàn)達(dá)成一致——在問(wèn)題未弄清楚之前，涉事企業(yè)不予參展。同時(shí)，匡勇還強(qiáng)調(diào)，在那之后，他們每天都有專(zhuān)人關(guān)注媒體報(bào)道，一旦發(fā)現(xiàn)還有這9家以外的醫(yī)藥企業(yè)，他們也會(huì)立即做出反應(yīng)，對(duì)其勸退。

毒膠囊事件并沒(méi)有使會(huì)展中心的熱情減退，相反的是，這甚至成為許久不見(jiàn)的兩位老總相互問(wèn)好的開(kāi)場(chǎng)白。新金融記者在會(huì)場(chǎng)就聽(tīng)到這樣一番對(duì)話(huà)。

甲說(shuō)，“這次的膠囊事件對(duì)你們沒(méi)什么影響吧？”乙答，“我們沒(méi)有用那些，我們主要做出口。”甲說(shuō)，“我們也沒(méi)有用。”之后，兩人的對(duì)話(huà)變成，甲調(diào)侃，“上有政策，下有對(duì)策。”乙無(wú)奈，“越搞越亂，不知道怎么搞。

這段對(duì)話(huà)映射出的內(nèi)容——出口到其他國(guó)家，所以不敢使用問(wèn)題膠囊——實(shí)在讓國(guó)人不敢恭維，但這或許就是行業(yè)里面的潛規(guī)則。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王波在24日首屆中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略峰會(huì)(下稱(chēng)戰(zhàn)略峰會(huì))上表示，“膠囊問(wèn)題絕不止今天，也絕不是實(shí)施基本藥物制度后才出現(xiàn)，這種現(xiàn)象是潛規(guī)則，可能已經(jīng)存在很多年。

業(yè)內(nèi)人士向新金融記者透露，跨國(guó)制藥企業(yè)從不使用中國(guó)藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的膠囊，原因就在于此。

另外，該人士還告訴新金融記者，“浙江省新昌縣既然被稱(chēng)為膠囊之鄉(xiāng)，其膠囊所供應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)就不可能只有那幾家。不僅膠囊，其他的藥用輔料，哪個(gè)沒(méi)問(wèn)題？”

基于此，安徽省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長(zhǎng)劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示，“藥監(jiān)部門(mén)正在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域進(jìn)行地毯式的清查，對(duì)所有用到膠囊的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽檢，基本上做到全覆蓋。

而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)中國(guó)分會(huì)和國(guó)藥勵(lì)展——通知的時(shí)候，考慮到藥用輔料的監(jiān)管辦法和注冊(cè)管理辦法都在整修意見(jiàn)中，尚未出臺(tái)，劉曉琳感覺(jué)到“確實(shí)沒(méi)有太多話(huà)題可以說(shuō)”，但緊接著膠囊事件的發(fā)生，讓她又“確實(shí)有話(huà)要說(shuō)”

地毯式的清查不是一項(xiàng)小工程，藥監(jiān)部門(mén)最近都在加班加點(diǎn)，可謂忙得不可開(kāi)交。劉曉琳在結(jié)束她的演講后便匆匆離開(kāi)，前往下一目的地。

類(lèi)似的情況也有發(fā)生。原本確定參加戰(zhàn)略峰會(huì)的國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)巡視員許嘉齊，因膠囊事件，于前一天(23日)下午臨時(shí)奔赴他地，未能參會(huì)。

-蝴蝶效應(yīng)

毒膠囊事件的曝光在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對(duì)于“記者”這個(gè)名稱(chēng)更加敏感。

演講過(guò)程中，一位嘉賓在提到毒膠囊事件時(shí)，說(shuō)了這樣一句話(huà)：“在座的沒(méi)有記者吧，我也怕。”但其實(shí)他所演講的內(nèi)容，正是對(duì)這類(lèi)問(wèn)題的揭露和探討。

而在臺(tái)下與記者交換名片時(shí)，表現(xiàn)出類(lèi)似情緒的嘉賓有很多。

更甚者是在會(huì)展中心展出的醫(yī)藥企業(yè)。往往參展人員一聽(tīng)來(lái)者是記者，就表現(xiàn)出較強(qiáng)的抵觸情緒，很少有人愿意多聊。當(dāng)然，這種現(xiàn)象并非絕對(duì)。

一位零售藥店負(fù)責(zé)人告訴新金融記者，涉事企業(yè)在對(duì)膠囊產(chǎn)品進(jìn)行召回時(shí)，“廠(chǎng)家的業(yè)務(wù)員說(shuō)，過(guò)五六天，檢驗(yàn)合格的批次產(chǎn)品，再繼續(xù)賣(mài)。

對(duì)此，中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向新金融記者表示，相關(guān)企業(yè)召回部分或者全部膠囊產(chǎn)品，短時(shí)間內(nèi)重回藥店銷(xiāo)售的可能性是存在的。

他指出兩點(diǎn)因素。首先取決于膠囊事件對(duì)三方的影響程度，包括各地方政府對(duì)膠囊事件的關(guān)注度、消費(fèi)者對(duì)膠囊的態(tài)度和相關(guān)企業(yè)對(duì)膠囊產(chǎn)品的召回態(tài)度。其次，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于不合格的膠囊產(chǎn)品，會(huì)責(zé)令企業(yè)整改，而合格的，會(huì)返還給企業(yè)，以便進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售。

27日，國(guó)家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽檢結(jié)果。結(jié)果顯示，對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標(biāo)藥用膠囊企業(yè)全部位于膠囊之鄉(xiāng)——新昌縣。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊，在監(jiān)控下銷(xiāo)毀，堅(jiān)決防止再次流入市場(chǎng)；并且，按照法定程序吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證。

據(jù)劉曉琳在會(huì)場(chǎng)提供的PPT顯示，我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)有近400家，生產(chǎn)品種500余種，總產(chǎn)值150億元，相當(dāng)于藥品制劑的2%。其中具有一定規(guī)模的專(zhuān)業(yè)輔料企業(yè)較少，僅十幾家，而超億元銷(xiāo)售規(guī)模的只有少數(shù)幾家。

考慮到膠囊事件可能存在多年，以及此次查處的嚴(yán)厲性，王波有一個(gè)很大的擔(dān)心，“今年下半年，正規(guī)膠囊可能會(huì)全國(guó)斷貨，供不應(yīng)求。”此外，他還推測(cè)，在這樣的情況下，“價(jià)格會(huì)上漲，原來(lái)三分、五分錢(qián)的正規(guī)膠囊，可能競(jìng)爭(zhēng)價(jià)會(huì)漲到八分、一毛錢(qián)。

對(duì)此，郭凡禮表示，在膠囊事件影響下，膠囊行業(yè)整合步伐加快，產(chǎn)業(yè)集中度得到提升，這會(huì)引發(fā)兩方面的反應(yīng)。一是品牌建設(shè)及產(chǎn)品質(zhì)量較好的膠囊企業(yè)，其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將提升；二是就市場(chǎng)層面而言，膠囊企業(yè)可能結(jié)成聯(lián)盟，采取囤貨、限量、提價(jià)等形式維護(hù)自己的既有利益，也不失為既保本又讓市場(chǎng)不致失衡的良好舉措。

歷史上，我國(guó)首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件，是2006年的“齊二藥”事件，企業(yè)對(duì)于輔料供應(yīng)審計(jì)不嚴(yán)，輔料檢驗(yàn)流于形式，誤將工業(yè)二甘醇當(dāng)作丙二醇。這與1937年美國(guó)發(fā)生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結(jié)果是，我國(guó)這家企業(yè)已經(jīng)不復(fù)存在，美國(guó)那位涉案的主任藥師因內(nèi)疚和絕望自殺。

曾經(jīng)的教訓(xùn)，醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有吸取；如今的惡果，卻不止他們?cè)诔袚?dān)，因?yàn)檫@還造成消費(fèi)者對(duì)藥品信任度的下降，以及用藥的恐慌。

敏感，于是逃避，終究不能解決問(wèn)題。醫(yī)藥企業(yè)還需更加嚴(yán)格地要求自己，做真正的良心藥。

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