國家藥監局:膠囊生產企業禁用非藥用明膠
10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力 5月起 北京藥用空心膠囊批批檢驗
本報訊 國家藥監局昨晚下發通知,強調藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠,嚴禁購買非藥用明膠用于生產藥用膠囊。10月起藥用膠囊企業須具備自檢能力。 國家藥監局昨
國家食藥監局昨晚發布通知,要求對膠囊生產的“全產業鏈”進行質量控制:從藥用明膠的生產到藥用明膠的物料采購再到制成“空心膠囊”,最后加工生產為膠囊劑類藥品,每批產品出廠前,要進行全項檢驗并合格。
國家藥監局在通知中表示,鉻超標藥用膠囊問題反映出部分藥品生產企業質量管理薄弱,尤其體現在原輔料及成品檢驗方面,一些企業不能按照有關規定進行逐批全項檢驗,導致不合格原輔料投入使用,不合格產品流入市場,危害公眾利益。
●北京落點
5月起 藥用空心膠囊批批檢驗
本報訊 (記者 趙穎彥)針對國家食藥監局新公布的藥用明膠和膠囊抽驗結果,北京市藥監局昨天表示,已部署在全市范圍內開展查控工作。
同時要求,從5月1日起,全市膠囊劑生產企業生產的膠囊劑藥品和購進的藥用空心膠囊,一律實行批批檢驗。
前日,國家食藥監局公布了藥用明膠和膠囊抽驗結果,15家企業74批次膠囊被抽驗出鉻超標。市藥監局對此進行緊急部署,在全市范圍進行查控。
藥監部門對全市所有膠囊劑生產企業進行檢查,嚴格按照國家食藥監局公布的名單進行比對,一旦發現從15家鉻超標藥用膠囊生產企業進購膠囊的,立即對其問題膠囊產品進行停售、查控和召回,并監督企業進行銷毀。
同時,藥監部門還對藥用空心膠囊進行抽驗檢測,如發現不合格的,對其立案查處,杜絕問題膠囊藥品流向市場。市藥監局相關負責人表示,從5月1日起,全市膠囊劑生產企業生產的膠囊劑藥品和購進的藥用空心膠囊,一律實行批批檢驗。 ![]()
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