鉻含量檢測進度緩慢膠囊藥邊排隊邊銷售

2012年05月03日 04:08
來源：21世紀經濟報道作者：王卓銘

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盡管國家藥監局已經公布了多個批次鉻超標膠囊，但冰山的水下部分有多少?

5月2日本報記者獲悉，包括萬通藥業、葵花藥業等企業在內，多家知名藥企正在全國范圍內組織封存流通環節的膠囊產品。黑龍江一家藥店負責人介紹：“只是通知我們暫時下架，企業說等檢測合格后再銷售。

藥監系統4月27日公布了10個“嚴重超標”膠囊產品。國家藥監局4月27日發布公告稱：“藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結果?！逼髽I自檢行動正是配合藥監局公告內容。

根據要求，各企業應將在售膠囊批批送檢，且公開具體檢驗結果。但目前鮮有企業停售等待檢驗結果出臺，大多仍在正常銷售。

有接近藥監系統的知情人士透露：“4月27日，國家藥監局召開各省市藥監部門的電話會議。根據匯總情況，各地檢測膠囊劑4000多批次，共檢出近1000個批次不合格。目前通報的是‘嚴重超標’品種?！钡珜@一信息，至截稿時，國家藥監局新聞辦主任王良蘭未予回應。

藥監局政策解讀各異

在4月27日當天，國家藥監局除了公布明膠和膠囊生產企業抽檢結果以外，還要求藥品生產企業批批檢驗。很多企業對“批批檢驗。的理解有所不同。5月2日，哈藥集團宣傳部部長高也表示：“如果發現有問題的產品，我們肯定是會封存的。現在哈藥的所有膠囊產品在檢驗的過程中，據我所知暫時還沒有封存和召回的產品。

同日，以嶺藥業(002603)證券事務部也回應稱：“公司產品生產和銷售都正常。我們從2010年10月1日起就按照新《中國藥典》的要求，開始檢測鉻含量，并將數據報給市藥監部門備案。因此公司沒有封存產品、等待檢查的必要。

本報記者從黑龍江、吉林、湖南、重慶四地終端藥店獲得的信息顯示，大部分藥企只是和藥店電話溝通，聲稱一旦檢出不合格就封存、召回相關藥品，但其產品依然照常銷售。在部分地區，萬通等少部分藥企按照國家規定，暫時停止銷售并封存相關產品。

企業對于“已上市膠囊劑逐批檢驗”的理解有所不同，未經檢測合格就銷售的現象普遍。

上述知情人士透露的信息，卷入鉻超標風波的品種遠遠不止已披露的十多個膠囊劑。上述知情人士表示：“公告中所謂‘嚴重超標’名單，指的可能是鉻含量超標多倍的。其他略微超標的還未公布。”同時，根據《經濟觀察報》披露的一位接近藥監局的人士稱，國家藥監局在開展不同批次抽檢中發現，抽檢的部分產品中有10%，最高20%存在超標現象。

目前國內共有約19000個膠囊劑產品批號。“被檢出鉻超標的案例中，大量的情況是某企業一個兩個批次出問題，而其他批次都正常。”上述接近藥監局的人士表示。在這樣的情況下，如果放松監管，必然會有漏網之魚；但如果嚴格追究，可能大量企業會卷入。

鉻檢測緩慢

有制藥企業高層表示：“膠囊鉻超標，但內容物是合格的。如果藥監局要求全面召回，企業可能鋌而走險，用合格膠囊將藥品重新灌裝，以降低召回成本。這樣損害的還是消費者利益。

等待“檢驗合格”是企業和主管部門都認可的處理方式。但面對上萬批次的藥品，各地藥監部門“力不從心”

上述藥企高層透露：“以東三省為例，最精密的鉻檢測設備，遼寧藥監部門手里有2臺，吉林藥監系統也是2臺，黑龍江有3臺。企業雖然在鉻膠囊事件后紛紛購買了設備，但其自檢結果無法作為依據。

鉻含量檢測工序較為復雜，僅化學反應階段就需耗時24小時，具體檢測還將耗費時間。即便滿負荷工作，檢測速度仍跟不上需求。

因此，目前各方只能做無罪推定。盡管藥監局發文，要求企業逐批檢驗，但在檢驗結果出來前，幾乎所有企業都在正常銷售。只有部分處于風口浪尖的企業，如通化金馬等被迫封存、召回全部膠囊劑。有藥店負責人認為：“膠囊不能都不賣。不然老百姓吃什么藥？”

膠囊劑多是各家企業的吸金利器?？ㄋ帢I的胃康靈膠囊2009年時銷售額就已經突破3.5億元，地奧集團的地奧心血康2007年時銷售就達6億以上，而以嶺藥業的主要產品則都是膠囊劑，其中通心絡膠囊2010年銷售額達9.2億元。

4月27日，國家藥監局公布的膠囊抽檢結果顯示，117家藥用膠囊廠、941批產品中，15家企業74批不合格，不合格率為7.9%。

5月2日，修正藥業發布聲明稱，該公司已經將召回的所有不合格膠囊產品集中焚燒銷毀，共銷毀芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊三個批次產品，共計138495盒。這是鉻超標膠囊事件中，第一家公開銷毀問題產品的企業。