蜀中制藥：“普藥航母”頻曝質量門

2012年05月24日 00:32
來源：時代周報作者：趙卓

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在北京某老字號藥企的負責人眼中，蜀中制藥的出事毫不奇怪。“我們一直對蜀中制藥的價格感到不可思議，即使人力資源成本、管理成本等再降，我們也做不出那樣價格的藥品”，該負責人對時代周報記者直言不諱。

而查閱各地藥監系統網站，蜀中制藥低價奇跡的背后，產品質量問題總是如影隨形。這樣一個年產值20億，雄心勃勃要將蜀中制藥打造成中國“普藥航母”的企業，為何管不好產品質量呢？

偷工減料難以檢測

蜀中制藥成立于1998年，從一個只擁有幾間舊廠房，員工不到兩百人的小廠發展到年營業幾十億元的現代集團，蜀中制藥一線產品中，現代中藥劑型占踞半壁江山，板藍根顆粒、復方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒、夏桑菊顆粒等單品種銷量都位列全國前茅，低價策略和農村市場一直是董事長安好義不二的法寶。

在此次毒膠囊事件之前一年，四川省食藥監局通報稱，經過為期近半年的深入調查，發現蜀中制藥的復方黃連素、川貝枇杷糖漿兩個品種藥物在生產工藝上存在不規范問題，對企業做出了罰沒共計600多萬元的行政處罰，這是迄今為止四川省對醫藥企業開出的最大罰單。蜀中制藥中藥GMP也被收回，還經歷了半年停產整改。

據記者不完全統計，從2002年至今因產品質量問題，蜀中制藥近40個批次藥品被各級監管部門通報過(詳見圖表)。

安邦咨詢醫療行業研究員邊晨光告訴時代周報記者，中藥產品非常難以監管。一是中藥產品的藥效難以界定，相同藥品不同藥廠所用的原料、比例、加工工藝可操作性很大；二是中藥制劑大多是復方，不像西藥成分單一，一般只對其主要有效成分含量設測定標準，其他多種成分卻只檢測有或沒有。“中藥材從2009年開始就一路漲價，很多已比去年同期翻倍，勢必增加藥企的采購成本，而減少藥品有效成分，采購劣質藥材、更改提取工藝就成為某些企業控制成本的法寶。

中投顧問醫藥行業研究員劉偉提供的數據則顯示，2010年蜀中制藥銷售額20億元，其中中藥部分約占14億元。

低價中標策略

在前述藥企負責人眼中，兩個事件對蜀中制藥影響深遠，一是在鄭筱萸時代，蜀中制藥通過藥品GMP認證；二是基本藥物制度的推進。

在邊晨光看來，基本藥物制度的推進本是為了配合醫改，解決看病難看病貴的問題，但是現在這個問題沒有解決，藥廠的利潤卻被壓制到微薄。

2009年開始的新一輪醫改中，基本藥物制度是重要的改革之一，企業要想分食基本藥物制度的蛋糕，必須通過招標方式完成。這也奠定了藥品招標在醫改進程中的重要地位。蜀中制藥是基本藥物招標中的明星之一，幾乎在各地都有所斬獲，所憑借的也就是其價格優勢，公司董事長安好義被稱為“普藥狂人”，其基藥領域“標王”的地位至今鮮有撼動者。

2011年5月在京召開的完善基本藥物招標采購制度座談會上，石藥集團董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復方丹參片中標價只是原料價格的1/4，藥監竟然說沒有問題，是個什么樣的問題？”

那次會議對外發布的建議書里也指出，“四川蜀中制藥公司為了占領基層醫療市場，使用‘低價中標’策略，實際生產中為降低生產成本使用工業加工的中藥提取物代替中藥材進行生產，甚至涉嫌摻雜使假，對人民群眾的生命健康權造成了極大的威脅。

浙江省醫藥協會會長趙博文曾對媒體表示：“安徽所有中標的復方丹參片和牛黃解毒丸，我們組織專家專門測算過，售價不到成本的三分之一。這必然會導致質量問題。

4月19日，在國家食品藥品監督管理局公布的第一批膠囊鉻超標名單中，蜀中制藥的阿莫西林膠囊赫然在列，這家企業也因此被四川省食藥監局立案調查。2005年，蜀中藥業集團斥資數千萬元，在河南安陽內黃縣建設河南昊海公司，據其官網信息顯示，公司具備120億粒空心膠囊及1800噸明膠的生產能力。時代周報記者多番致電蜀中藥業，電話始終無人接聽，因此尚不知道蜀中制藥的毒膠囊究竟出自何方。