蜀中制藥：“普藥航母”頻曝質量門

2012年05月24日 00:32
來源：時代周報作者：趙卓

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在北京某老字號藥企的負責人眼中，蜀中制藥的出事毫不奇怪。“我們一直對蜀中制藥的價格感到不可思議，即使人力資源成本、管理成本等再降，我們也做不出那樣價格的藥品”，該負責人對時代周報記者直言不諱。

而查閱各地藥監(jiān)系統網站，蜀中制藥低價奇跡的背后，產品質量問題總是如影隨形。這樣一個年產值20億，雄心勃勃要將蜀中制藥打造成中國“普藥航母”的企業(yè)，為何管不好產品質量呢？

偷工減料難以檢測

蜀中制藥成立于1998年，從一個只擁有幾間舊廠房，員工不到兩百人的小廠發(fā)展到年營業(yè)幾十億元的現代集團，蜀中制藥一線產品中，現代中藥劑型占踞半壁江山，板藍根顆粒、復方丹參片、藿香正氣水、益母草顆粒、夏桑菊顆粒等單品種銷量都位列全國前茅，低價策略和農村市場一直是董事長安好義不二的法寶。

在此次毒膠囊事件之前一年，四川省食藥監(jiān)局通報稱，經過為期近半年的深入調查，發(fā)現蜀中制藥的復方黃連素、川貝枇杷糖漿兩個品種藥物在生產工藝上存在不規(guī)范問題，對企業(yè)做出了罰沒共計600多萬元的行政處罰，這是迄今為止四川省對醫(yī)藥企業(yè)開出的最大罰單。蜀中制藥中藥GMP也被收回，還經歷了半年停產整改。

據記者不完全統計，從2002年至今因產品質量問題，蜀中制藥近40個批次藥品被各級監(jiān)管部門通報過(詳見圖表)。

安邦咨詢醫(yī)療行業(yè)研究員邊晨光告訴時代周報記者，中藥產品非常難以監(jiān)管。一是中藥產品的藥效難以界定，相同藥品不同藥廠所用的原料、比例、加工工藝可操作性很大；二是中藥制劑大多是復方，不像西藥成分單一，一般只對其主要有效成分含量設測定標準，其他多種成分卻只檢測有或沒有。“中藥材從2009年開始就一路漲價，很多已比去年同期翻倍，勢必增加藥企的采購成本，而減少藥品有效成分，采購劣質藥材、更改提取工藝就成為某些企業(yè)控制成本的法寶。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員劉偉提供的數據則顯示，2010年蜀中制藥銷售額20億元，其中中藥部分約占14億元。

低價中標策略

在前述藥企負責人眼中，兩個事件對蜀中制藥影響深遠，一是在鄭筱萸時代，蜀中制藥通過藥品GMP認證；二是基本藥物制度的推進。

在邊晨光看來，基本藥物制度的推進本是為了配合醫(yī)改，解決看病難看病貴的問題，但是現在這個問題沒有解決，藥廠的利潤卻被壓制到微薄。

2009年開始的新一輪醫(yī)改中，基本藥物制度是重要的改革之一，企業(yè)要想分食基本藥物制度的蛋糕，必須通過招標方式完成。這也奠定了藥品招標在醫(yī)改進程中的重要地位。蜀中制藥是基本藥物招標中的明星之一，幾乎在各地都有所斬獲，所憑借的也就是其價格優(yōu)勢，公司董事長安好義被稱為“普藥狂人”，其基藥領域“標王”的地位至今鮮有撼動者。

2011年5月在京召開的完善基本藥物招標采購制度座談會上，石藥集團董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復方丹參片中標價只是原料價格的1/4，藥監(jiān)竟然說沒有問題，是個什么樣的問題？”

那次會議對外發(fā)布的建議書里也指出，“四川蜀中制藥公司為了占領基層醫(yī)療市場，使用‘低價中標’策略，實際生產中為降低生產成本使用工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進行生產，甚至涉嫌摻雜使假，對人民群眾的生命健康權造成了極大的威脅。

浙江省醫(yī)藥協會會長趙博文曾對媒體表示：“安徽所有中標的復方丹參片和牛黃解毒丸，我們組織專家專門測算過，售價不到成本的三分之一。這必然會導致質量問題。

4月19日，在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的第一批膠囊鉻超標名單中，蜀中制藥的阿莫西林膠囊赫然在列，這家企業(yè)也因此被四川省食藥監(jiān)局立案調查。2005年，蜀中藥業(yè)集團斥資數千萬元，在河南安陽內黃縣建設河南昊海公司，據其官網信息顯示，公司具備120億粒空心膠囊及1800噸明膠的生產能力。時代周報記者多番致電蜀中藥業(yè)，電話始終無人接聽，因此尚不知道蜀中制藥的毒膠囊究竟出自何方。