膠囊產品鉻含量超標佛慈制藥亞太藥業要求復檢

2012年05月26日 02:24
來源：上海證券報作者：宋元東

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央視《每周質量報告》4月15日曝光鉻超標膠囊事件后，國家食品藥品監督管理局組織了對全國膠囊產品的抽檢。佛慈制藥、亞太藥業今日雙雙發布公告，在相關省級藥監部門的抽查結果中，兩家公司的膠囊產品被抽查出鉻含量超標。

佛慈制藥公告，甘肅省藥監局5月25日通報了公司崆峒分公司生產的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標。本批次產品抽樣系平涼市藥檢所在崆峒分公司庫房抽得，未有產品流入市場。佛慈制藥在公告中辯稱，自2010版藥典實施以來，公司對膠囊產品所用空膠囊按國家標準進行逐批檢驗，此次被抽查的批次產品膠囊殼檢驗合格。由同一批膠囊殼生產的四批成品，其中三批成品檢驗合格，而且經公司及第三方檢驗機構多次復檢，檢驗結果顯示為合格。經與甘肅省藥監局溝通，鉻含量超標的該批次產品將重新抽樣復檢，根據通報精神，最終產品檢驗結果以復檢結果為準。

亞太藥業公告，5月25日，浙江省藥監局就浙江省膠囊劑藥品監督抽查情況進行通報，其中公司有3個批次的產品涉及鉻超標情況。亞太藥業稱，公司已對上述三個批次的膠囊劑產品進行自檢和送檢，其自檢和送檢結果均符合《2010版中國藥典》中關于鉻含量的要求。為此，公司已向國家藥監局指定的檢驗機構申請復檢。

亞太藥業5月4日曾公告，對所有在市場流通的膠囊劑藥品(在藥品有效期內)全部暫停銷售并實施召回。上述三個批次的產品也在召回范圍內。亞太藥業表示，截至目前，公司已完成429個批次膠囊劑產品的自檢工作，鉻含量指標均符合《2010版中國藥典》的要求。