膠囊產(chǎn)品鉻含量超標(biāo) 佛慈制藥亞太藥業(yè)要求復(fù)檢

2012年05月26日 02:24
來(lái)源：上海證券報(bào) 作者：宋元東

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央視《每周質(zhì)量報(bào)告》4月15日曝光鉻超標(biāo)膠囊事件后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織了對(duì)全國(guó)膠囊產(chǎn)品的抽檢。佛慈制藥、亞太藥業(yè)今日雙雙發(fā)布公告，在相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的抽查結(jié)果中，兩家公司的膠囊產(chǎn)品被抽查出鉻含量超標(biāo)。

佛慈制藥公告，甘肅省藥監(jiān)局5月25日通報(bào)了公司崆峒分公司生產(chǎn)的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標(biāo)。本批次產(chǎn)品抽樣系平?jīng)鍪兴帣z所在崆峒分公司庫(kù)房抽得，未有產(chǎn)品流入市場(chǎng)。佛慈制藥在公告中辯稱，自2010版藥典實(shí)施以來(lái)，公司對(duì)膠囊產(chǎn)品所用空膠囊按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，此次被抽查的批次產(chǎn)品膠囊殼檢驗(yàn)合格。由同一批膠囊殼生產(chǎn)的四批成品，其中三批成品檢驗(yàn)合格，而且經(jīng)公司及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)多次復(fù)檢，檢驗(yàn)結(jié)果顯示為合格。經(jīng)與甘肅省藥監(jiān)局溝通，鉻含量超標(biāo)的該批次產(chǎn)品將重新抽樣復(fù)檢，根據(jù)通報(bào)精神，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。

亞太藥業(yè)公告，5月25日，浙江省藥監(jiān)局就浙江省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報(bào)，其中公司有3個(gè)批次的產(chǎn)品涉及鉻超標(biāo)情況。亞太藥業(yè)稱，公司已對(duì)上述三個(gè)批次的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行自檢和送檢，其自檢和送檢結(jié)果均符合《2010版中國(guó)藥典》中關(guān)于鉻含量的要求。為此，公司已向國(guó)家藥監(jiān)局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。

亞太藥業(yè)5月4日曾公告，對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品(在藥品有效期內(nèi))全部暫停銷(xiāo)售并實(shí)施召回。上述三個(gè)批次的產(chǎn)品也在召回范圍內(nèi)。亞太藥業(yè)表示，截至目前，公司已完成429個(gè)批次膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作，鉻含量指標(biāo)均符合《2010版中國(guó)藥典》的要求。

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