藥監局:全國254藥企查出膠囊鉻超標(附藥品名單)
新京報訊 (記者蔣彥鑫)國家藥監局昨日發布,全國254家企業存在生產鉻超標藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。
修正胃康靈膠囊上榜
從昨日各省披露問題膠囊檢驗結果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業和藥品全合格。
但制藥大省四川、廣東、吉林等地結果不盡如人意。吉林查出40家企業的96批次藥品不合格,四川28家企業94批次產品不合格,另外遼寧、廣東等省不合格產品批次也較多。
在知名藥企中,修正藥業集團的4批次產品“上榜”,涉及麝香風濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。
國家藥監局要求地方藥監局嚴肅查處問題企業,涉嫌犯罪的由公安機關處理。目前,各地已立案調查膠囊劑藥品生產企業236家,停產整頓42家,查封生產線84條;吊銷藥用膠囊生產許可證7家;移送公安機關處理明膠和膠囊生產企業13家。
本月上市產品檢驗合格
國家藥監局稱,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,結果全部合格。
同時,對全國生產膠囊劑藥品的1993家企業進行了抽樣檢驗。截至5月24日,共抽驗11561批次,合格產品10892批次,超標產品669批次,占5.8%。
存在鉻超標藥品問題的生產企業254家,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。
企業已主動召回
通報稱,4月30日前生產的膠囊劑藥品,企業自檢已達9萬批左右,發現鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。
國家藥監局表示,國家藥典標準規定,鉻含量的限量值為百萬分之二,目的就是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。
對2012年5月31日后仍未完成召回或被責令召回而未實施召回的企業,一律暫停其相關品種藥品的銷售和使用,依法嚴厲查處。
各省(區、市)部分鉻超標產品批次名單 (詳細信息見國家食品藥品監督管理局網站)
西部地區
生產企業名稱 藥品名稱 生產批號
重慶
重慶迪康長江制藥有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 120203
重慶泰平藥業有限公司 酪酸梭菌活菌膠囊 20120304
西南藥業股份有限公司 阿莫西林膠囊 120310
重慶東田藥業有限公司 愈傷靈膠囊 120403
重慶希爾安藥業有限公司 巴戟膠囊 110702
四川
成都川力制藥有限公司 鹽酸克林霉素膠囊 110601
成都天臺山制藥有限公司 阿歸養血膠囊 111001
四川蜀中制藥有限公司 膠體果膠鉍膠囊 111101
四川蜀中制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 111101
四川錫成藥業有限公司 銀黃膠囊 11110105
四川泰樂制藥有限公司 元胡止痛膠囊 110501
貴州
貴州安華藥業有限公司 銀黃膠囊 20110602
貴州潤豐制藥有限公司 復腎寧膠囊 20111201
貴州潤豐制藥有限公司 復腎寧膠囊 20110701
貴州三仁堂藥業有限公司 雙金胃瘍膠囊 20120403
貴州三仁堂藥業有限公司 復腎寧膠囊 20120101
云南
云南特安吶制藥股份有限公司 阿咖酚膠囊 110402
陜西
陜西海普藥業有限公司 丹參舒心膠囊 20110901
陜西君壽堂制藥有限公司 解郁安神膠囊 111001
陜西白云制藥有限公司 愈傷靈膠囊 110801
陜西立眾制藥有限公司 鎖陽補腎膠囊 120101
陜西方舟制藥有限公司 丹梔逍遙膠囊 110801
甘肅
甘肅金維沙藥業有限公司 鼻炎寧膠囊 20110701
酒泉大得利制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120406
青海
青海省格拉丹東藥業有限公司 丹葛頸舒膠囊 1101211
青海省格拉丹東藥業有限公司 愈傷靈膠囊 1105205
新疆
新疆華世丹藥業有限公司 頭孢拉定膠囊 111208
新疆華世丹藥業有限公司 頭孢拉定膠囊 111206
內蒙古
內蒙古庫倫蒙藥廠 回生第一丹膠囊 110926
內蒙古惠豐藥業有限公司 歸芍調經膠囊 120101
廣西
桂林葛仙翁藥業有限公司 咳特靈膠囊 120224
廣西禪方藥業有限公司 咳特靈膠囊 20110601
廣西迪泰制藥有限公司 寧心安神膠囊 20101201
廣西迪泰制藥有限公司 通便靈膠囊 20111001
廣西藥用植物園制藥廠 咳特靈膠囊 110101
中部地區
生產企業名稱 藥品名稱 生產批號
山西
山西天源制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 2101126
山西康立生藥業有限公司 頭孢拉定膠囊 20110301
山西康立生藥業有限公司 維U顛茄鋁膠囊Ⅲ 20110701
山西康立生藥業有限公司 芬布芬膠囊 20110601
山西旺龍藥業有限公司 羚羊感冒膠囊 20101201
山西新星制藥有限公司 維U顛茄鋁膠囊Ⅲ 20110503
吉林
修正藥業集團股份有限公司 胃康靈膠囊 110975
修正藥業集團股份有限公司 胃康靈膠囊 110827
修正藥業集團股份有限公司 炎立消膠囊 100907
通化頤生藥業股份有限公司 降糖寧膠囊 101102
通化金馬藥業集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20110801
通化金馬藥業集團股份有限公司 天麻膠囊 20111118
通化金馬藥業集團股份有限公司 壯骨伸筋膠囊 20110601
黑龍江
哈爾濱格拉雷藥業有限公司 阿莫西林膠囊 101025
安徽
安徽濟豐藥業有限公司 頭孢拉定膠囊 120302
蕪湖仁德堂藥業有限公司 穿心蓮膠囊 120104
安徽圣鷹藥業有限公司 復方氨酚烷胺膠囊 110421
淮南佳盟藥業有限公司 氨咖黃敏膠囊 1112231
上海華源安徽仁濟制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120302
江西
江西眾心堂制藥有限公司 黃芩素鋁膠囊 110601
江西銀濤藥業有限公司 六味安消膠囊 1105021
江西新贛江藥業有限公司 感冒靈膠囊 20120209
江西仁豐藥業有限公司 復方公英膠囊 110407
江西仁豐藥業有限公司 感冒清膠囊 120124
江西普正制藥有限公司 穿王消炎膠囊 111102
河南
河南龍源藥業股份有限公司 諾氟沙星膠囊 111018
河南省安陽市第一制藥廠 維生素BT膠囊 110801
河南中杰藥業有限公司 復方氨酚烷胺膠囊 0911121
河南中杰藥業有限公司 復方氨酚烷胺膠囊 1202261
河南中杰藥業有限公司 諾氟沙星膠囊 1203021
洛陽君山制藥有限公司 膠體果膠鉍膠囊 120201
湖北
湖北民康制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 120107
黃石三九藥業有限公司 泰脂安膠囊 1111001Z
黃石三九藥業有限公司 泰脂安膠囊 1112001Z
黃石三九藥業有限公司 牛黃蛇膽川貝膠囊 1112002Z
湖南
長沙康爾佳制藥集團有限公司 寧心寶膠囊 20111205
湖南東潤聯合制藥有限公司 四季感冒膠囊 20120101
東部地區
生產企業名稱 藥品名稱 生產批號
北京
北京嘉事大恒制藥有限公司 頭孢拉定膠囊 101116
上海
上海普康藥業有限公司 寧心寶膠囊 101004
上海金山制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 110301
天津
天津和治藥業有限公司 尼美舒利膠囊 101019
天津和治藥業有限公司 尼美舒利膠囊 110101
天津和治藥業有限公司 尼美舒利膠囊 110203
天津和治藥業有限公司 金澤冠心膠囊 110805
河北
河北神興集團沙棘藥業有限公司 鹽酸左氧氟沙星膠囊 111206
河北萬歲藥業有限公司 腰息痛膠囊 111001
秦皇島百慧制藥廠 鹽酸雷尼替丁膠囊 20120201
秦皇島皇威制藥有限公司 固本咳喘膠囊 20120203
遼寧
朝陽龍城制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 20110402
朝陽龍城制藥有限公司 曲克蘆丁膠囊 20110501
大連天山藥業有限公司 風濕定膠囊 110701
丹東市通遠藥業有限公司 諾氟沙星膠囊 20120209
丹東市通遠藥業有限公司 頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊 20111110
江蘇
揚州市星斗藥業有限公司 諾氟沙星膠囊 10121402
揚州市三藥制藥有限公司 氨咖黃敏膠囊 20120105
蘇州第三制藥廠有限責任公司 甲砜霉素膠囊 111109-1
浙江
浙江藍綠康藥業有限公司 諾氟沙星膠囊 110102
浙江亞太藥業股份有限公司 阿莫西林膠囊 111002
浙江亞太藥業股份有限公司 羅紅霉素膠囊 120101
杭州千島湖藥業有限公司 心腦健膠囊 101001
福建
福州屏山制藥有限公司 咳特靈膠囊 110902
福建古田藥業有限公司 鹽酸雷尼替丁膠囊 111217
福建延年藥業有限公司 勝紅清熱膠囊 20101201
福建建東藥業有限公司 尼莫地平膠囊 20111003
山東
濟南明鑫制藥有限公司 奧美拉唑腸溶膠囊 12021001
濟南利民制藥有限公司 鹽酸左氧氟沙星膠囊 12022203
濟南利民制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 1107216
廣東
廣東恒健制藥有限公司 諾氟沙星膠囊 101201
廣東康奇力藥業股份有限公司 腰息痛膠囊 110201
廣東省惠州市中藥廠有限公司 雙黃連膠囊 091212
茂名市力奇制藥有限公司 明膠空心膠囊 200902045
深圳同安藥業有限公司 咳特靈膠囊 110304
備注:
①海南、西藏、寧夏抽檢全部合格。
②中國藥典2010版實施前生產的膠囊劑藥品鉻含量超標的由生產企業主動召回,不予行政處罰。
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