全國膠囊藥品抽檢5.8%鉻超標 254家藥企使用毒膠囊

2012年05月26日 06:40
來源：京華時報作者：張然

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發現254家藥企使用“毒膠囊” 5月1日后新上市膠囊全部合格

本報訊(記者張然)截至昨天，全國鉻超標膠囊劑藥品基本查清，抽檢結果已向社會公布。抽檢發現254家藥品生產企業的鉻含量超標產品669批次，占抽檢總量5.8%。

允許合格藥品銷售

經過1個多月的檢測工作，目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結果全部合格。對4月30日前生產的膠囊劑藥品，責令生產企業逐批次自檢，企業自檢的批次已達9萬批左右，發現鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。

同時，國家食品藥品監管局組織對全國生產膠囊劑藥品的1993家企業進行了抽樣檢驗，抽檢覆蓋全部膠囊劑藥品生產企業。截至5月24日，各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品11561批次，鉻含量在規定標準之內的合格產品10892批次，占94.2%，鉻含量超標的不合格產品669批次，占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產企業254家，占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。

國家食品藥品監管局要求各地對抽樣檢驗發現鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時，對生產這些藥品的企業其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。

使用皮革藥用膠囊

國家藥典標準規定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。

這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題，主要原因是膠囊生產企業違法購買和使用由皮革生產的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產企業使用；同時，部分藥品生產企業違反法律法規和藥品生產質量管理規范，使用不合格輔料生產劣藥。對于上述行為，均應按照有關法律法規予以嚴肅處理。

立案調查236家藥企

國家食品藥品監管局已要求各地盡快查清問題企業的違法事實，依據藥品管理法和有關法律法規嚴肅查處，涉嫌犯罪的由公安機關依法處理。目前，各地已立案調查膠囊劑藥品生產企業236家，停產整頓42家，查封生產線84條；吊銷藥用膠囊生產許可證7家；移送公安機關處理明膠和膠囊生產企業13家。在案件查處中還發現，有的企業未經許可非法生產銷售藥用明膠和膠囊，有關部門已采取果斷措施依法懲處。

國家食品藥品監管局要求，各級食品藥品監管部門深刻總結教訓，查找漏洞，杜絕此類問題再次發生。