十余家上市藥企膠囊鉻超標(biāo) 兩藥企要求復(fù)檢

2012年05月28日 09:12
來(lái)源：京華時(shí)報(bào) 作者：王浩嬌

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在鉻超標(biāo)膠囊被央視曝光后，多省市日前公布了對(duì)在產(chǎn)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果。在已公布超標(biāo)膠囊企業(yè)中，涉及十余家上市公司或其子公司，其中佛慈制藥和亞太藥業(yè)于上周六分別發(fā)布公告并要求申請(qǐng)復(fù)檢。

根據(jù)公告，甘肅省藥監(jiān)局5月25日通報(bào)佛慈制藥崆峒分公司生產(chǎn)的12C13次氨咖黃敏膠囊鉻含量超標(biāo)。佛慈制藥稱(chēng)，該批次產(chǎn)品抽樣系平?jīng)鍪兴帣z所在崆峒分公司庫(kù)房抽得，未有產(chǎn)品流入市場(chǎng)。自2010版藥典實(shí)施以來(lái)，公司對(duì)膠囊產(chǎn)品所用空膠囊按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，該批次產(chǎn)品膠囊殼檢驗(yàn)合格。由同一批膠囊殼生產(chǎn)的四批成品，其中三批成品檢驗(yàn)合格，該批次產(chǎn)品經(jīng)公司及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)多次復(fù)檢，檢驗(yàn)結(jié)果顯示為合格。經(jīng)與甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局溝通，本批次產(chǎn)品將重新抽樣復(fù)檢，根據(jù)通報(bào)精神，最終產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。另外，該批次產(chǎn)品合計(jì)49箱，98萬(wàn)粒，折合銷(xiāo)售收入約5萬(wàn)元，不對(duì)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)構(gòu)成重大影響。

同日浙江省藥監(jiān)局就浙江省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報(bào)，亞太藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為111002的阿莫西林膠囊(0.25g)、批號(hào)為120101和 111202的羅紅霉素膠囊(50mg)，膠囊中鉻含量超過(guò)國(guó)家《2010版中國(guó)藥典》中的規(guī)定。亞太藥業(yè)稱(chēng)，公司已對(duì)上述三個(gè)批次的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行自檢和送檢，其自檢和送檢結(jié)果均符合《2010版中國(guó)藥典》中關(guān)于鉻含量的要求。公司已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。上述三個(gè)批次膠囊劑產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售收入合計(jì)為41.49萬(wàn)元。上述事件對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入及其他財(cái)務(wù)影響暫不能確定。 111202

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