重慶啤酒：不申請乙肝疫苗Ⅲ期臨床試驗
重慶啤酒 (600132)昨日晚間公告，公司董事會同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(以下簡稱“單獨用藥組”)的Ⅲ期臨床試驗，并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。
公告稱，本次董事會同意佳辰公司按原定II期臨床方案進行“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”(以下簡稱“聯合用藥組”)II期臨床研究。
公告還稱，在聯合用藥組II期臨床研究完成后，公司將根據聯合用藥組《臨床試驗總結報告》的結論意見、咨詢藥品監督管理部門相關專家意見和公司的實際情況等進行綜合評判，并對治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關事項作出決策。
[責任編輯：lanln]
標簽：臨床研究 重慶啤酒 治療
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