重慶啤酒：不申請乙肝疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)
重慶啤酒 (600132)昨日晚間公告，公司董事會(huì)同意控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(以下簡稱“單獨(dú)用藥組”)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并不再開啟新的單獨(dú)用藥組II期臨床研究。
公告稱，本次董事會(huì)同意佳辰公司按原定II期臨床方案進(jìn)行“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”(以下簡稱“聯(lián)合用藥組”)II期臨床研究。
公告還稱，在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后，公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評判，并對治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)作出決策。
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標(biāo)簽：臨床研究 重慶啤酒 治療
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