重慶啤酒:放棄乙肝疫苗Ⅲ期試驗 昨股價暴跌6%
重慶啤酒乙肝疫苗后續研究昨日宣告放棄,公司股價昨天暴跌逾6%。公司昨日公告,宣布將不再進行疫苗單獨用藥組的Ⅲ期臨床試驗,并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。盡管公司稱聯合用藥組的II期臨床將按原樣推進,但因單獨用藥組“疫苗無效”的臨床最終報告已經見光,該用藥組的后續研究其實已是“形式大于實質”,昨日重慶啤酒也提示了后續進展的重大風險。
然而,在宣布上述消息前兩個交易日,已經成為市場“棄兒”的重慶啤酒股價卻突然漲停和大漲超過4%。市場曾一度猜測重慶啤酒乙肝疫苗試驗有了新進展。不過這些想“賭一把”追高入場的投資者又不得不再一次為重慶啤酒埋單了。昨天,受到上述利空消息的打壓,重慶啤酒股價暴跌6.36%。
自從今年發布單獨用藥組試驗的統計結果后,重啤對項目的措辭也發生了變化,并首次在今年2月24日的風險提示公告中引用了“項目研發過程仍存在較大風險”等表述。此后,今年4月17日公司發布臨床試驗總結報告,其結果也并未發生逆轉,單獨用藥組(北大組)的試驗表明,疫苗無效。
同時,公司表示將繼續按原定II期臨床方案進行“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”(聯合用藥組,即浙大組)的II期臨床研究。重慶啤酒表示,在聯合用藥組II期臨床研究完成后,將根據聯合用藥組《臨床試驗總結報告》的結論意見、咨詢藥品監督管理部門相關專家意見和公司的實際情況等進行綜合評判,并對治療用乙肝疫苗相關事項做出決策。
但公司同時特別提示多重風險:因單獨用藥組《臨床試驗總結報告》結論意見等因素的影響,聯合用藥組存在不能按臨床方案完成試驗的重大風險;即使聯合用藥組完成II期臨床試驗,能否繼續進行后續研究存在重大風險;即使聯合用藥組進行后續研究,目前尚無法對后續研究時間周期進行準確預計。
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