國家食藥監局：調查“地溝油”生產頭孢類藥事件
據新華社電
國家食品藥品監督管理局31日發布通報表示，正在調查有媒體報道的企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業的事件，并組織專家評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響。
日前有媒體報道說，健康元生物制品有限公司涉嫌采購摻有 “地溝油”成分的豆油制藥。
國家食品藥品監管局表示，正在對事件進行調查，并組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時，監管部門要求藥品生產企業采取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。
據國家食品藥品監管局有關負責人介紹，7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。
制藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素，需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。 
[責任編輯：wanggq]
標簽：地溝油 頭孢類抗生素 健康元
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