焦作調查組進駐健康元查地溝油 制成產品流入市場(2)
2 用地溝油有多大危害?
地溝油成分復雜,無法檢測;有潛在風險
用地溝油做7-ACA并用于頭孢抗生素生產,其危害性有多大?對此,中國醫學科學院醫藥生物技術研究所有關專家認為,在抗生素生產過程中,豆油主要是在發酵時作為消耗劑使用,是助劑和輔劑。而頭孢類藥品的主要成分是氨基酸組成的環肽產品,7-ACA不是其組成部分。
同時,頭孢類抗生素的生產過程非常復雜,在經過層層措施之后,我國對藥品最后也有嚴格的質量檢測體系。為此,用地溝油后,對質量的影響不會太大,公眾不必恐慌。
中國軍事醫學科學院有關專家認為,藥品制造在發酵過程中用油脂做營養源,如果用地溝油,對于里面的雜質、致癌物等,在當前的技術條件下,我們了解還很少,具有很大的不確定性,因此無法檢測。為此,如果用地溝油,肯定是有潛在危險的。
3 健康元有哪些地方違規?
健康元私自改變生產工藝,性質惡劣
健康元董事長朱保國表示,7-ACA屬于化工廠產品,并不受藥監局監管,是否能使用地溝油勾兌作為培養液,國家并沒有明確的規定。他還呼吁國家能制定出相應的規范。
對此,有關專家表示,按照規定,食用豆油作為7-ACA的培養基使用,并沒有說可以有相應的替代品。為此,健康元屬于私自改變生產工藝,性質非常惡劣,不能姑息,此風也不能漲。退一步說,哪怕用安全的替代品,也必須報行政部門進行論證并批準,不能自己擅自改變。
該人士表示,雖然風險與危害是兩個概念,用地溝油之后可能沒多大害處,但這并不意味著就可以使用。
4 監管過程是否存在空白?
專家表示,藥品生產各個環節,都應納入藥監局監管范圍
健康元事件曝光后,焦作市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理局均否認健康元的產品屬于其監管范圍。
焦作市食安辦工作人員稱,健康元的產品不是食品,不在其監管范圍,可能屬于化工產品,詳細情況還在調查。而焦作市食品藥品監管局則表示,健康元不屬于藥品生產企業,沒有藥品生產許可證,也不屬于其監管范圍。
河南省藥監局則表示,健康元是化工企業,生產的中間體是化工產品而非藥品,許可證由質監、工商核準發放,并不歸藥監局監管。
有關專家表示,從監管的角度講,藥品生產中使用的一切物料、藥品生產的每個環節,都應該納入藥監局的監管范圍,由藥監局統一監管,而不應該分散在不同的部門。
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