藥監局組建調查組進駐健康元地溝油事件有初步結論

2012年09月05日 01:33
來源：每日經濟新聞作者：原金

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近日，國家藥監局在其官網發布消息稱，對于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用于制作藥物原料一事，該局已經介入調查。

《每日經濟新聞》記者從國家藥監局獲悉，該局已派出調查組展開調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。

國家藥監局內部人士表示，調查已經展開，焦作市政府成立的調查組起主導作用，國家藥監局派員參與，主要起配合、監督作用。該人士稱，現在還不方便公開具體的調查結果，如果有消息，會及時向社會公開。

河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負責人昨日在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，市委宣市政府高度重視這件事情。輿論曝光此事后，8月30日下午，市政府已迅速組建4個調查組，派質檢、工商、藥監等部門參與其中，進入焦作健康元展開調查。截至目前，調查工作進展順利，但還沒有出具詳細的調查結果。他表示，鑒于此事涉及專業性較強，雖然當前已經有一個初步的結論，但還需權威機構的認定，需要一個評估過程，等到合適的時機，會主動聯系媒體并告知。

目前，國家藥監局派出人員與焦作市政府調查組已共同進駐涉事企業。河南省藥監局辦公室一名施姓工作人員表示，“地溝油制藥”的說法并不準確，7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。健康元采購地溝油，用于制造7-ACA化工原料，即將地溝油用于培養基做化工原料，還需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。所以，用地溝油制作7-ACA的行為，“會不會對人體造成有害的影響，現在還不好說”

不過，多名專家公開表示，地溝油成分復雜，按照現有的技術，還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物，對用地溝油代替豆油一事，風險不好評估。

對此，國家藥監管局則表示，正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。

此前，根據媒體報道，全國首例特大地溝油案件于8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理，牽出重磅內幕：焦作健康元在長達一年半的時間里，連續采購地溝油，用于生產7-ACA，這批產品也已廣泛流向醫藥市場。據悉，健康元的此類產品，占據市場總量的1/4。隨后，健康元在其官網發出公告稱，河南惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時，摻雜包含地溝油在內的劣質成品油，健康元對此情況“不知情”

隨著制售地溝油及其相關產品鏈條的揭開，河南惠康被曝銷售含地溝油在內的油類產品總額近3億元，而焦作健康元為河南惠康的最大買家，在長達一年半的時間里，采購金額達到1.45億元，用于生產7-ACA。

根據健康元2011年年報得知，公司向前五名客戶合計銷售36933萬元，占主營業務收入的7.8%；2010年，公司向前五名客戶合計銷售42053萬元，占主營業務收入的9.52%。