藥監局力挺云南白藥安全性 稱藥材經炮制毒性大大降低

2013年02月06日 20:03
來源：鳳凰財經

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鳳凰財經訊 2月6日消息，因產品檢出未標示的有毒性物質烏頭類生物堿，昨日晚間香港、澳門兩地回收云南白藥七款產品，今日，云南白藥在官網發表聲明，承認云南白藥配方中含有烏頭堿類物質，隨后藥監局發文表示已經約談企業負責人，但同時表示企業如按規定生產，產品總體是安全的。

云南白藥獲藥監局力挺

昨日晚間，香港衛生署公告，指令持牌中成藥批發商“豐華(香港)公司”(下稱豐華)從消費者回收五款中成藥，名為云南白藥膠囊，云南白藥散劑，云南白藥膏，云南白藥氣霧劑及云南白藥酊，因為上述產品被發現含有未標示的烏頭類生物堿。

此外，作為預防措施，豐華自愿回收云南白藥創可貼及云南白藥氣霧劑雙效兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。

今日，云南白藥在官網發表聲明，承認云南白藥配方中含有烏頭堿類物質。但含有烏頭堿類成份的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關系、毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。

藥監局此后發文力挺云南白藥產品的安全性，表示：“國家食品藥品監督管理局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。其藥材經過炮制，可使毒性大大降低。如果企業嚴格按照國家食品藥品監督管理局批準的配方工藝以及藥品生產質量管理規范(GMP)的要求組織生產，其產品總體是安全的。

藥監局稱，有關云南白藥含烏頭堿一事，已及時約談了企業有關負責人，要求企業在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容，同時，加強上市產品的不良反應監測，確保用藥安全。

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