廣藥“毒藥門”危機：暴露內控缺陷

2013年04月11日 04:12
來源：時代周報作者：彭巖鋒

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終于在4月9日，廣藥集團子公司廣西盈康藥業對外發布通告，稱維C銀翹片按照國家藥典標準檢測全部合格，重金屬項目檢測也符合規定。通告同時表示，對因此事給消費者造成的影響，深表歉意。

自3月26日央視曝光廣藥集團“涉毒山銀花”事件后，來自各界的質疑不斷。涉事藥品維C銀翹片作為一項基本的家庭常備藥竟被曝是用山銀花的枝梗替代山銀花花冠，并且山銀花是經工業硫磺熏蒸，含劇毒砷汞殘留。

事發后，面對各界洶涌的輿論質疑，廣藥方面除暫停有關藥品的銷售外，未對外界作出進一步的回應和措施，反而表示其市值未受影響。

直到事件已鬧得不可開交之時，廣藥方面才對外發布一份通告。4月9日的這份通告，一方面信誓旦旦表示“檢測全部合格”，另一方面卻又表示“歉意”。頗具象征儀式的“歉意”。難以贏得外界原諒。

“請你們客觀報道，這次并非是‘毒藥門’事件。我們的產品檢測了，不含毒。”廣藥集團市場企劃部副部長趙敏在接受時代周報記者采訪時說。

“回顧事件全過程，廣藥的危機公關可以說非常失敗。作為一家藥企，它所承擔的社會責任可謂巨大。廣藥在后來的行動中，沒有能夠公開坦誠地承擔應有的責任。”醫藥行業分析師邊晨光分析說，廣藥近年來追求規模效應，在市場上加快了攻城略地的步伐，產業鏈條逐步拉長。這次的“涉毒山銀花”事件折射出廣藥在內控管理的各個方面都存在缺陷，“藥材供應商、藥材檢測方面是首先暴露出來的問題。

藥材造假且用工業硫磺熏蒸

3月26日，廣藥子公司生產的維C銀翹片，不僅其原材料經過工業硫磺熏蒸，而且成分與實際不符。

事發地在湖南省邵陽市的隆回縣小沙江鎮。央視最初對事件進行曝光。4月10日，隆回縣食品藥品監督管理局辦公室主任陳立新在接受時代周報記者采訪時介紹說，山銀花是小沙江鎮乃至隆回縣的一項特色產業。當地農民都有種植的傳統。“在上世紀90年代末，小沙江鎮形成了比較大的規模。現在的年產量近7000噸。

在隆回縣，遍布零散的藥材鋪，大多都為手工作坊生產方式，規模較小。然而，在當地此種小規模的藥材鋪卻是山銀花藥材的主要提供者。他們在制作原料過程中普遍采用硫磺熏制山銀花。其具體過程是先將初采而來的山銀花簡單晾曬后，直接用硫磺熏制。“幾乎家家戶戶都是用鐵鍋把硫磺加熱直接熏蒸山銀花。”當地種植戶告訴記者。為了防止山銀花在存放過程中發生霉變，種植戶要反復用硫磺熏蒸。

讓人感到不安的是，熏蒸山銀花的硫磺均為工業硫磺。據制藥專家介紹，硫磺熏蒸過程中與氧結合，產生二氧化硫。二氧化硫溶于水，便產生亞硫酸、硫酸和硫酸鹽。如此的熏蒸方法會造成藥材有效成分受到嚴重破壞，影響藥材質量和療效。中藥材原藥經過長期大量工業硫磺熏蒸，還會在藥材中殘留大量的砷、汞等有害物質。

熏蒸過程完成后，被剝離的枝葉并未丟棄，而是由廣東寶山堂制藥有限公司進行統一收購。寶山堂將收購來的枝葉不經過任何清洗就直接制成銀翹干膏，再轉銷給廣藥集團控股子公司廣西盈康藥業有限責任公司，制成標有含“金銀花”的維C銀翹片。廣西盈康注冊資本為人民幣3188.45萬元，廣藥持有該公司51%的股權。

據公開報道顯示，盈康制藥維C銀翹片一天產出6萬多到7萬多瓶，主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。在寶山堂的廢物儲藏庫里，相關監管部門還發現了近10000公斤的山銀花枝葉。寶山堂采購部的采購記錄還顯示，這些采購來的山銀花枝葉，以山銀花名目入庫保存。根據2010年最新頒布的《中國藥典》，對山銀花的藥用部分有明確說明。可入藥的是指盛開的花朵或初開的花蕾，它的枝和葉并沒有收載在藥典上，不能作為藥材使用。

據當地種植戶披露，無論是工業硫磺熏蒸山銀花還是剩余枝葉入藥在當地都是作為普遍現象長期存在。

“3月27日，隆回縣政府相關職能部門就趕赴了小沙江鎮現場進行調查，下發通告暫停了當地所有的藥材交易，至今還沒有恢復。”陳立新進一步補充說，“我們已經將藥材送往邵陽市食品藥品監督管理局進行檢驗，主要檢測二氧化硫的含量。一旦發現不合格的馬上進行取締。

在4月9日的通告中，廣西盈康表示，GMP(藥品生產質量管理規范)認證是對藥品生產的動態過程管理。雖然本次藥品質量沒有問題，但是對上游企業的管理上存在不到位的現象，因此公司4月9日上午已經主動向監管部門上交GMP證書，主動要求整改，并同時向消費者致歉。“由于寶山堂偽造生產記錄和有關單據，手段極其隱蔽，公司未能及時發現寶山堂的上述行為，給消費者帶來了一定的用藥安全隱患。”這也是我國首個主動上交GMP證書的藥企。

供應商的利益之惑

“這毫無疑問是供應商為了追求更大的利潤，不顧民眾健康，鋌而走險。”邊晨光對此感到十分憤慨。

山銀花干花的價格一直較為高昂，達到60元-70元/公斤，相比之下山銀花枝葉的價格就低廉很多，近年來的價格一直不到10元/公斤。如此一來，寶山堂僅僅這一項上就可以省去不少的成本費用。

“藥品生產企業受利益因素，采取造假行為。近年，中藥材原材料的價格都出現了不同程度的上漲，但是終端零售價格卻保持了長期穩定。究其原因在于，作為藥企尤其是廣藥如此量級的企業不可隨意上調價格。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮分析說，成本壓力之下，企業只好只身犯險，采取弄虛作假、偷工減料的方式，在原材料環節刻意壓低成本，從而使得種種弊病顯現出來。

事發之后，廣西盈康的相關負責人曾在接受媒體采訪時表示“非常震驚”。他稱，廣西盈康對寶山堂供應的相關材料進行檢測時，檢測結果一直是符合要求的，沒有發現過問題。廣藥集團副總經理、廣州王老吉大健康產業有限公司副董事長倪依東向記者介紹說，廣藥集團要求供貨商提供的是山銀花花冠而不是枝葉。

“寶山堂不僅有供應制藥企業的渠道，本身也有供應食品的渠道，山銀花枝梗是可以用來做食品的，它到底有沒有混淆提取物，我們現在正在調查。在調查期間，我們不應該下太多的結論，如果結果是對方沒有按合同履行，那么責任應該在對方。”倪依東在接受記者采訪時表示，寶山堂是否按合同履約，廣西食品藥品監督管理局以及廣東省揭陽市政府相關部門正在核查。

在隨后的漫長時間中，廣藥的如此表態讓外界感到不滿。“出現問題不說明自己的問題，反而指責制造銀翹片半成品銀翹干膏的寶山堂未按合同履行供貨要求，顯然不能讓人滿意。”邊晨光評價說。

大規模風險難控

接受記者采訪的諸多業內人士認為，廣藥發生如此負面事件并非偶然，而是近年來盲目追求規模，長期忽視內部管理的必然結果。

廣藥集團成立于1951年，集團現擁有“廣州藥業”(香港H股、上海A股上市)和“白云山”(深圳A股上市)兩家上市公司及成員企業近30家。

按照之前的推進方案，廣藥集團將以白云山為核心品牌，打造“大南藥”產業；以王老吉為核心品牌，打造“大健康”產業；以王老吉為

近年來，廣藥集團一直保持較快的擴張步伐。2011年，并購成都新匯源邁出集團“大商業戰略”首個步伐后；2012年10月，接手花城藥廠；今年廣藥還將繼續推進廣州、南寧、湖北等多個并購項目。

除此之外，廣藥集團還意圖進軍直銷領域，已向商務部提交了直銷牌照的申請資料，預計最快拿到直銷牌照尚需一到兩年時間。

“今年將借重組之后新廣藥的融資平臺，開始進行醫藥批發業務的并購或合作，從區域性龍頭向全國性龍頭跨越。”在2012年度廣藥集團業績新聞發布會上，廣藥集團總經理李楚源在今年初信誓旦旦地表示。

規模擴張的同時，諸多問題也隨即凸顯出來。在與加多寶的爭奪戰中，廣藥的遲緩反應備受市場詬病。因其產能不足，王老吉大健康產業有限公司委托四個企業為之代工，分別是廣西宏邦食品有限公司、實達軒(佛山)飲料有限公司、深圳市深暉企業有限公司和珠海市西部天元食品有限公司。其中，實達軒被加多寶指出是生產山寨飲料“王老世家”的工廠。由此也可見廣藥對于內部管控的失利。