廣西盈康片劑GMP證書被收回 廣藥堅稱維C銀翹片全合規
-本報記者 陳雅瓊
廣州藥業維C銀翹片涉嫌造假事件有進展,公司昨日晚間公告顯示,涉事子公司廣西盈康的片劑《藥品 GMP 證書》被收回,截至2013年4月8日,廣西盈康已召回和封存維C銀翹片13,232件,召回封存率約98%。
盡管如此,廣州藥業對產品質量仍未松口,堅稱“經食品藥品檢驗機構對廣西盈康庫存和已上市產品進行檢驗,重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低于國家藥典委員會公示的限量規定。經藥品不良反應監測,未收到廣西盈康生產的維 C銀翹片嚴重不良反應報告。
近日,央視《經濟半小時》曝光廣東寶山堂制藥有限公司涉嫌提供由山銀花枝葉提取的干膏給廣西盈康生產維C銀翹片。一石激起千層浪,廣州藥業面臨突如其來的品牌形象危機。
根據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局4月9日發布的通告,廣西盈康生產維 C 銀翹片所用干膏的確系委托寶山堂生產。由于在干膏生產過程中,廣西盈康沒有對每一批干膏都進行生產全過程的質量監控和技術指導,故被責令整改,同時廣西壯族自治區食品藥品監督管理局還決定收回廣西盈康主動上交的片劑《藥品GMP證書》
廣州藥業表示,本著對消費者高度負責的態度,廣西盈康已于 2013年3月29日主動對維 C銀翹片實施 100%召回措施,以確保公眾用藥安全。截至2013年4月8日, 廣西盈康已召回和封存維C銀翹片13,232件,召回封存率約 98%。
維C銀翹片事件一出,可謂牽一發而動全身,廣州藥業已連續兩次公告說明,并表示將繼續密切關注事件的進展。
目前,廣州藥業持有廣西盈康51%的股權。2012 年度廣西盈康營業收入為4,933萬元,凈利潤為190萬元,分別占廣州藥業營業收入、歸屬于母公司股東的凈利潤的0.60%和0.48%。
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