藥企“合規”盲區

2013年07月23日 01:13
來源：21世紀經濟報道作者：王卓銘

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自從葛蘭素史克公司（GSK）爆出違規事件以來，在華外資企業幾乎每天都生活在恐慌中。

“近期很多藥企的活動都取消了，像我們這樣還會組織活動的企業不多了。”7月19日，一家外資藥企的公關負責人介紹。據不完全統計，半個月內臨時取消活動的企業包括輝瑞、諾華、阿斯利康、諾和諾德等。

就在7月19日，有消息稱阿斯利康、羅氏等企業遭到工商部門調查。7月22日，路透社報道稱，阿斯利康上海辦公室遭到警方調查，一名銷售人員被帶走。據知情人士透露，警方是在上周五把該女性人士帶走的。

記者從多位外資藥企人士口中了解到，工商調查比較頻繁，屬于日常行為，和警方之間也沒有過多的聯系，今次調查工商部門和警方不是一個體系。7月18日，金融時報曾報道稱，比利時制藥企業優時比遭到了工商調查。

這場風波的蔓延范圍和速度顯然超出了諸多外資藥企的想象，各大企業在意識到“要降藥價”之余，也正開始思考中國的銷售和投資環境問題。

7月17日，商務部發言人沈丹陽駁斥了“GSK事件影響外企投資信心”的言論。他表示：“中國積極利用外資政策沒有也不會改變。依法查處此案，進一步表明中國政府將繼續致力于完善、優化投資環境，努力為各國投資者創造公平、平等競爭機會。”

合規操作盲區

“旅行社和會務公司是活動費用支出的大頭，公關和策劃公司則涉及金額不多”

GSK風波中，外資藥企的合規問題成為輿論詬病的目標。

“合規”最初被用于銀行領域，由于涉及大量資金往來，銀行必須嚴格按照法律和規范行事。因此一般銀行都建立有很嚴謹的合規體系，專門有部門負責審查和監督。但在其他行業中，合規部門并不多見，制藥業是個特例。

上述藥企公關負責人介紹：“合規部門在各家藥企總部都是常設機構，中國市場上，合規部門被重視還是2008年之后的事情。”

2008年11月25日，最高人民法院、最高人民檢察院聯合發布《關于辦理商業賄賂刑事案件使用法律若干問題的意見》，明確將醫務人員收受銷售方財物的行為定義為商業賄賂，適用非國家工作人員受賄罪。國內整治醫藥商業賄賂開始有了明確的法律依據。

正是從那時起，各大藥企開始注重合規問題。某德資企業內部人士表示：“組織一場活動，我們現在完全需要交給第三方，公司內部的人不能參與組織。”

該人士向記者介紹企業組織推廣活動的流程：一般涉及旅行社、會務公司、策劃公司，如果有媒體參與的話還涉及公關公司。藥企內部有個數據庫，記錄各類公司的信息。每次活動之前，企業依據需求向各類公司發出招標邀約。各公司報價完成之后，選擇報價最低的企業中標。

“每次中標的企業都有所不同。今年以來，我參與的幾次活動中，承辦旅行社都不一樣。”上述人士表示，旅行社和會務公司是活動費用支出的大頭，公關和策劃公司則涉及金額不多。

一些企業對費用支出的要求嚴格到了苛刻的程度。另一家歐洲藥企人士表示：“參會人員住酒店時，合規部門會限定酒店的級別。凡是在酒店的主頁上出現‘溫泉’、‘度假’等字樣的，一律不許作為接待酒店。”

前述藥企公關負責人也介紹：“醫藥代表在拜訪醫生時，如果要請客吃飯，我們規定每餐標準控制在300元以內。超出部分需要醫藥代表自己買單，單位不給予報銷。”

各家公司的合規條款屬于內部信息，外界并不了解這些規制的約束。即便是GSK，在違規事件剛剛爆發時，也曾對外宣布“公司擁有最嚴格的合規制度”。

但就是這么嚴格的合規制度，卻輕易被從內部攻破。GSK在7月15日的聲明中表示：“部分高管熟悉公司的運作體系，可能會通過逃避公司流程和監管進行不當操作，觸犯中國法律。”

前述知情人士表示：“我相信GSK的合規是沒問題的。但這些高管能夠規避合規流程，這本身也是合規的盲區。”

風險收益權衡

“國內企業很多采取代理方式銷售，小藥廠甚至直接包給大包商。這些經銷商的銷售手段遠比外資企業厲害。”

相對而言，國內企業的“合規”問題遠未及曝光。

5月7日，深圳市衛計委發布消息，針對有舉報稱“深圳市人民醫院麻醉科主任貪污數千萬”的內容，市衛計委已經開始調查。這份舉報材料中涉及的行賄企業，就包括阿斯利康、費森尤斯卡比和恒瑞醫藥（600276）旗下的新晨藥業。

恒瑞醫藥作為國內最大的抗腫瘤藥物企業，近年來涉及的商業賄賂事件并非這一起。2012年8月，一篇詳細記錄恒瑞醫藥在廣西行賄的帖子出現在網絡上，當時公司證券事務代表徐國文明確否認這一事件。不過2008年，恒瑞醫藥的產品奧沙利鉑因為搞“臨床促銷”，被河南省衛生廳列入黑名單，則是確有其事。當時的回扣比例為6%-36%。

恒瑞只是國內藥企涉嫌商業賄賂的案例之一，更多的涉賄事件并未被曝光。上述知情人士表示：“國內企業很多采取代理方式銷售，小藥廠甚至直接包給大包商。這些經銷商的銷售手段遠比外資企業厲害。”

至于向醫生提供促銷式的開藥回扣，上述人士認為：“外資藥企在公司層面是不可能有這個費用的，不排除個別醫藥代表用自己的獎金給醫生返點。這幾年外資企業銷售增長很快，為了提升業績，醫藥代表幾乎想盡了各種辦法。”

GSK風波中，從旅行社環節抽出的經費，被認為大部分用于了政府公關。外資藥企稱之為“大項目”，包括新藥準入、聯合政府部門推廣、進入醫保等環節，這些都需要大筆經費，也是各大外資藥企心照不宣的秘密。相比起具體的銷售環節，這些“大項目”才是需要攻克的堡壘。

事實上，中國獨特的人情關系令很多外資藥企也感到不適和矛盾。原則上，這種“交際成本”與合規要求相違背，相關人員承擔了巨大的法律風險。但另一方面，為了保持20%的銷售增長，企業又不得不這么做。

“得知GSK事件后，我們總部開會專門討論了中國投資環境的問題。”一位外資大型藥企內部人士表示，“中國市場占公司整體的銷售份額并不高，卻雇傭了大量的銷售人員。這些人的行為很難規范，企業為此承擔法律風險。和收益相比，這樣的風險顯然過大。”

上述知情人士也認為：“我了解的這么多外資藥企，在華市場份額沒有超過總銷售額5%以上的。中國市場對他們只具有戰略意義，沒有太大的價值。只是在增長率上，中國市場會很好看，對投資者來說是一個賣點。”